Arthropil

Das Nahrungsergänzungsmittel Arthropil ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das sich laut Hersteller positiv auf den Verlauf verschiedener Pathologien von Gelenken und Knorpel auswirkt. Es wird angenommen, dass es die Intensität des Schmerzes verringert und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Arthropil ist nicht als Arzneimittel zertifiziert und sollte nicht anstelle eines Arzneimittels verwendet werden.

Arthropil-Hersteller: Russisches KKW "Biotic-S"

Freigabeform: Kapseln.

Anleitung für Arthropil

Dieser Hinweis ist nur eine kurze Anleitung zur Verwendung von Artropil. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie es verwenden, und konsultieren Sie vor der Verwendung unbedingt einen Arzt und konsultieren Sie speziell Ihren Fall..

Anwendungshinweise

  • Knorpelgewebe wiederherzustellen.

Nebenwirkungen

Kontraindikationen

  • Manifestation einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Ergänzung;
  • Tragen eines Kindes (Schwangerschaft);
  • Stillen.

Bewertungen über Arthropil

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Nootropil

Nootropil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Nootropil

ATX-Code: N06BX03

Wirkstoff: Piracetam (Piracetam)

Hersteller: UCB Pharma S.A. (Belgien), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italien)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 166 Rubel.

Nootropil ist ein Nootropikum; Ein neurometabolisches Stimulans, das den Stoffwechsel in Nervenzellen aktiviert und Denkprozesse verbessert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Nootropil:

  • Lösung für die intravenöse (i / v) und intramuskuläre (i / m) Verabreichung: klare, farblose Flüssigkeit (in 15 ml Ampullen, 4 Ampullen in Plastikschalen, 4 Paletten in einem Karton; in 5 ml Ampullen, 6 Ampullen in Kunststoffpalette, in einem Karton 2 Paletten);
  • Lösung zum Einnehmen 33%: farblose Flüssigkeit von dicker Konsistenz (125 ml in dunklen Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche mit Messbecher);
  • Filmtabletten: länglich, fast weiß oder weiß, auf beiden Seiten befindet sich eine Trennlinie, auf einer Seite rechts und links von der Linie befindet sich eine Gravur "N" (Dosierung 1,2 g: 10 Stk. in Blasen, aus Pappe eine Packung mit 2 Blistern; Dosierung 0,8 g: 15 Stück in Blasen, in einem Karton (2 Blasen);
  • Lösung zum Einnehmen: klare, farblose Flüssigkeit (je 125 ml in dunklen Glasfläschchen, in einem Karton 1 Fläschchen mit Messbecher);
  • Kapseln: gallertartig, weiße Kappe und Körper, gekennzeichnet mit "ucb" und "N", Kapselinhalt - weißes Pulver (15 Stück in Blasen, 4 Blasen in einem Karton).

1 ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung enthält:

  • Wirkstoff: Piracetam - 0,2 g;
  • Hilfskomponenten: Eisessig, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser zur Injektion.

1 ml 33% ige Lösung zum Einnehmen enthält:

  • Wirkstoff: Piracetam - 0,33 g;
  • Hilfskomponenten: Natriumsaccharin, Glycerin, Propylhydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Karamellgeschmack, Aprikosengeschmack, Natriumacetat, Eisessig, Wasser.

1 Tablette enthält:

  • Wirkstoff: Piracetam - 0,8 g oder 1,2 g;
  • Hilfskomponenten: Macrogol 6000, Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat;
  • Hülle: Opadry OY-S-29019 [Hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000]; Opadry Y-1-7000 [Titandioxid (E171), Hypromellose 2910 5cP (E464), Macrogol 400].

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:

  • Wirkstoff: Piracetam - 0,2 g;
  • Hilfskomponenten: Propylparahydroxybenzoat, Glycerin 85%, Methylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinat, Eisessig, Aprikosengeschmack, Natriumacetat, Karamellgeschmack, gereinigtes Wasser.

1 Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Piracetam - 0,4 g;
  • Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat;
  • Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Nootropil, Piracetam, ist ein cyclisches Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA). Es besitzt keine organspezifischen oder zellspezifischen Eigenschaften, der Hauptmechanismus seiner Wirkung beruht auf der Bindung an die Polköpfe von Phospholipiden und der Bildung mobiler Piracetam-Phospholipid-Komplexe. Dies trägt zur Wiederherstellung der zweischichtigen Struktur der Zellmembran und ihrer Stabilität, der dreidimensionalen Struktur von Membran- und Transmembranproteinen und ihrer funktionellen Eigenschaften bei..

Piracetam beeinflusst vorwiegend die Dichte und Aktivität des postsynaptischen Rezeptors und erleichtert verschiedene Arten der synaptischen Übertragung auf neuronaler Ebene. Ohne beruhigende und psychostimulierende Wirkungen zu zeigen, verbessert es die Funktion von Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Lernen und Bewusstsein.

Die Beeinflussung von Erythrozyten, Blutplättchen und Gefäßwänden trägt zur positiven Dynamik hämorheologischer Parameter bei. Bei Sichelzellenanämie erhöht es die Fähigkeit der Erythrozyten, sich zu verformen, senkt die Blutviskosität und verhindert die Bildung von "Münzsäulen". Darüber hinaus wird die Aggregation verringert, ohne die Anzahl der Blutplättchen wesentlich zu beeinflussen. Piracetam kann Vasospasmus verhindern und vasospastischen Substanzen entgegenwirken. Es bewirkt eine Verringerung der Adhäsion von Erythrozyten an das Gefäßendothel und stimuliert die Produktion von Prostacyclinen durch gesundes Endothel.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik der Injektionslösung vor.

Nach der Einnahme von Piracetam erfolgt eine schnelle und fast vollständige Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma beträgt 0,000084 g / ml bei einer Einzeldosis von 3,2 g. Bei dreimal täglicher Anwendung von Nootropil in einer Dosis von 3,2 g erreicht Cmax im Blutplasma nach 1 0,000115 g / ml Stunde und nach 5 Stunden in der Cerebrospinalflüssigkeit. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme senkt Cmax um 17% und verlängert die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration auf bis zu 1,5 Stunden. Bei einer Dosis von 2,4 g ist Cmax bei Frauen 30% höher als bei Männern.

Piracetam bindet nicht an Blutplasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,6 l / kg. Selektive Anreicherung von Piracetam im Gewebe der Großhirnrinde, hauptsächlich im Kleinhirn und in den Basalganglien, im Parietal-, Frontal- und Okzipitallappen.

Die Substanz dringt in die Blut-Hirn- und Plazentaschranken ein und überwindet die Filtermembranen von Hämodialysegeräten. Im Körper nicht metabolisiert.

Es wird unverändert über die Nieren durch Nierenfiltration bis zu 80-100% der akzeptierten Piracetam-Dosis ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80–90 ml / min. Halbwertszeit (T.1/2) hängt nicht vom Verabreichungsweg ab und ist 4-5 Stunden von Blutplasma und 8,5 Stunden von Liquor cerebrospinalis entfernt.

Mit Nierenversagen T.1/2 verlängert sich, mit chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium kann 59 Stunden betragen.

Bei Leberversagen ändert sich die Pharmakokinetik von Piracetam nicht.

Anwendungshinweise

Für erwachsene Patienten:

  • Psychoorganisches Syndrom (einschließlich älterer Patienten), begleitet von Schwindel, Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration, verminderter Aktivität, Verhaltensstörung, Stimmungsschwankungen, Gangstörungen (diese Symptome beziehen sich auf frühe Anzeichen von altersbedingten Erkrankungen wie Alzheimer, senile Alzheimer-Demenz) Typ) - als symptomatische Therapie;
  • Schwindel und damit verbundenes Ungleichgewicht (außer bei psychogenem und vasomotorischem Schwindel) - zur Behandlung;
  • kortikaler Myoklonus - als Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie;
  • vaso-okklusive Krise der Sichelzellen: Tabletten, Lösung zum Einnehmen, Kapseln - als Prophylaxe, Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - zur Behandlung.
  • Legasthenie: Tabletten, Lösung zum Einnehmen, Kapseln - als Teil einer komplexen Therapie;
  • vaso-okklusive Krise der Sichelzellen: Tabletten, Lösung zum Einnehmen, Kapseln - als Prophylaxe, Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - zur Behandlung.

Kontraindikationen

  • hämorrhagischer Schlaganfall (akute Störung des Gehirnkreislaufs);
  • Chorea von Huntington;
  • Zeit der psychomotorischen Erregung;
  • chronisches Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min (Endstadium);
  • Schwangerschaftszeitraum;
  • Stillen;
  • Überempfindlichkeit gegen Pyrrolidonderivate;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Nootropil.
  • Lösung zum Einnehmen: nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet;
  • Tabletten, Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, Kapseln: kontraindiziert bei Kindern unter 3 Jahren.

Gemäß den Anweisungen sollte Nootropil bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC 20-80 ml / min), beeinträchtigter Blutstillung, starken Blutungen und größeren chirurgischen Eingriffen mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung für Nootropil: Methode und Dosierung

Filmtabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen

Nootropil in Form einer Lösung zum Einnehmen, Tabletten und Kapseln wird oral, auf leeren Magen oder während der Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.

  • Psychoorganisches Syndrom (symptomatische Therapie): 2,4-4,8 g pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen;
  • Schwindel und damit verbundenes Ungleichgewicht: 2,4-4,8 g pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen;
  • kortikaler Myoklonus: anfängliche Tagesdosis - 7,2 g; alle 3-4 Tage wird es um 4,8 g erhöht, bis die maximale Tagesdosis von 24 g erreicht ist, die in 2-3 Dosen aufgeteilt ist. Die Behandlung sollte über den gesamten Zeitraum der Krankheit fortgesetzt werden, wobei versucht wird, die Dosis zu reduzieren oder Nootropil alle 180 Tage abzusetzen. Eine Dosisreduktion sollte durch eine schrittweise (1 Mal in 2 Tagen) Verringerung der Tagesdosis um 1,2 g erfolgen.
  • Prävention der vaso-okklusiven Sichelzellenkrise: Tagesdosis - mit einer Rate von 0,16 g pro 1 kg Körpergewicht des Patienten, aufgeteilt in 4 Dosen zu gleichen Teilen;
  • Legasthenie (als Teil einer komplexen Therapie): Die tägliche Dosis für Kinder über 8 Jahre beträgt 3,2 g, aufgeteilt in 2 Dosen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis unter Berücksichtigung des QC-Indikators angepasst.

Ohne Nierenversagen benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, wird die Nootropil-Dosis nicht angepasst.

Lösung für die I / V- und I / M-Administration

Parenteral wird Nootropil verschrieben, wenn die Möglichkeit der Einnahme des Arzneimittels nicht besteht - Schluckbeschwerden, Bewusstlosigkeit des Patienten.

Die Lösung wird durch i / v (Tropf und Strahl) und i / m Verabreichung verwendet.

Zur Herstellung der Infusionslösung kann eine der folgenden mit der Zubereitung kompatiblen physiologischen Infusionslösungen verwendet werden: 5%, 10% oder 20% Dextrose oder Fructose; 0,9% Natriumchlorid; 10% Dextran 40 in 0,9% iger Natriumchloridlösung; 20% Mannit; Ringer.

Das Volumen des zu verabreichenden Arzneimittels wird unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten und der klinischen Indikationen individuell verschrieben.

IV Verabreichung ist bevorzugt. Die intravenöse Infusion von Nootropil wird 24 Stunden lang mit konstanter Geschwindigkeit durch einen Katheter durchgeführt. Die intravenöse Bolusverabreichung wird zur Notfallbehandlung einer Krise eingesetzt und mindestens 2 Minuten lang in einer Einzeldosis von nicht mehr als 15 ml durchgeführt. Die tägliche Dosis wird normalerweise zu gleichen Teilen in 2-4 Injektionen aufgeteilt. Die IM-Verabreichung wird verwendet, wenn die IV-Verabreichung schwierig ist. Ein einzelnes Volumen des Arzneimittels zur intramuskulären Injektion beträgt nicht mehr als 5 ml, die Tagesdosis wird proportional in 2–4 Verfahren aufgeteilt. Der Übergang zur oralen Verabreichung des Arzneimittels erfolgt sofort, wenn sich die Gelegenheit ergibt..

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und der Dynamik der Symptome festgelegt.

Empfohlene Dosierung von Nootropil:

  • chronisches psychoorganisches Syndrom (symptomatische Therapie): 12-24 ml pro Tag;
  • Schwindel und damit verbundenes Ungleichgewicht: 12-24 ml pro Tag;
  • kortikaler Myoklonus: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 36 ml, alle 3-4 Tage wird sie um 24 ml erhöht, bis die maximale Dosis von 120 ml pro Tag erreicht ist. Die Anwendung von Nootropil sollte während des gesamten Krankheitszeitraums fortgesetzt werden, wobei versucht wird, die Dosis zu senken oder das Arzneimittel alle 180 Tage abzusetzen. Die Dosis wird reduziert, indem sie alle 2 Tage schrittweise um 6 ml reduziert wird.
  • die Zeit der Krise der Sichelzellenanämie: IV - mit einer Rate von 1,5 ml pro 1 kg des Patientengewichts pro Tag, aufgeteilt in 4 Verfahren zu gleichen Teilen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Nootropil-Dosis unter Berücksichtigung des CC-Indikators angepasst.

Bei eingeschränkter Leberfunktion und älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

  • vom Nervensystem: Schläfrigkeit, motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Depression, Asthenie; in Einzelfällen - Kopfschmerzen, Schwindel, Ungleichgewicht, Ataxie, Schlaflosigkeit, Unruhe, Verwirrung, Verwirrung, Angstzustände, Halluzinationen; alle Darreichungsformen außer Kapseln - erhöhen die Sexualität; bei Patienten mit Epilepsie - Verschlimmerung des Krankheitsverlaufs;
  • aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Gastralgie;
  • von der Seite des Stoffwechsels: erhöhtes Körpergewicht;
  • seitens des Hör- und Gleichgewichtsorgans: Schwindel;
  • allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen;
  • dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Dermatitis, Urtikaria;
  • andere: in seltenen Fällen - Hyperthermie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis, arterielle Hypotonie (vor dem Hintergrund einer intravenösen Injektion).

Überdosis

Eine Überdosierung des Arzneimittels ist unwahrscheinlich, seine Symptome wurden nicht festgestellt.

Behandlung: Da Piracetam kein spezifisches Gegenmittel enthält, muss unmittelbar nach Einnahme einer signifikanten Dosis Nootropil künstliches Erbrechen ausgelöst oder der Magen gespült werden. Es ist möglich, Hämodialyse zu verwenden, sein Wirkungsgrad beträgt 50-60%.

spezielle Anweisungen

In den meisten Fällen reicht es aus, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren, um die Symptome von Nebenwirkungen zu lindern..

Die Wirkung von Nootropil auf die Blutplättchenaggregation sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit eingeschränkter Blutstillung, Symptomen schwerer Blutungen oder bei größeren chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden..

Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung mit kortikalem Myoklonus kann zu einem erneuten Auftreten von Anfällen führen.

Bei der Behandlung von Sichelzellenanämie in einer Tagesdosis von weniger als 0,16 g pro 1 kg Körpergewicht kann die unregelmäßige Anwendung von Nootropil zu einer Verschlimmerung der Krankheit führen.

Bei der Einhaltung einer Hypononatriumdiät sollte der Gehalt von 0,0805 g Natrium in 24 g Lösung zur oralen Verabreichung in einer Dosis von 0,2 g pro 1 ml berücksichtigt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlungsdauer wird den Patienten empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung von Nootropil während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen..

Da Piracetam die Plazentaschranke überschreitet und sein Blutgehalt bei Neugeborenen 70-90% der Konzentration bei der Mutter erreicht, ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Nootropil während der Stillzeit verschrieben werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Pädiatrische Anwendung

  • Legasthenie: Tabletten, Lösung zum Einnehmen, Kapseln - als Teil einer komplexen Therapie;
  • vaso-okklusive Krise der Sichelzellen: Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen - als Prophylaxe, Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - zur Behandlung.
  • Lösung zum Einnehmen: Kinder unter 1 Jahr;
  • Tabletten, Kapseln, Lösung für die Verabreichung von i / v und i / m: Kinder unter 3 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Nootropil ist im Endstadium des chronischen Nierenversagens kontraindiziert (CC weniger als 20 ml / min)..

Die empfohlene Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unter Berücksichtigung des CC-Werts:

  • CC über 80 ml / min: übliche Dosis;
  • CC 50–79 ml / min: 2 /3 die übliche Dosis in 2-3 Dosen;
  • CC 30–49 ml / min: 1 /3 übliche Dosis in 2 aufgeteilten Dosen;
  • CC weniger als 30 ml / min: einmal - 1 /6 übliche Dosis.

Die Berechnung des CC-Wertes kann basierend auf der Konzentration von Serumkreatinin erfolgen. Bei der Berechnung des CC (ml / min) für Männer ist es erforderlich, das Alter (Jahre) des Patienten von 140 zu subtrahieren, das Ergebnis mit dem Körpergewicht (kg) zu multiplizieren, durch 72 zu dividieren und mit dem Serumkreatinin (mg / dl) zu multiplizieren. Bei Frauen erfolgt die Berechnung der Qualitätskontrolle auf die gleiche Weise. Nur das erzielte Ergebnis sollte mit einem Faktor von 0,85 multipliziert werden.

Bei längerer Anwendung von Nootropil ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren regelmäßig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Im Falle einer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Nootropildosis erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten benötigen keine Anpassung der Nootropil-Dosis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

  • Schilddrüsenhormone: können Verwirrung, Reizbarkeit, Schlafstörungen verursachen;
  • indirekte Antikoagulanzien: Piracetam erhöht ihre Wirksamkeit, was zu einer stärkeren (im Vergleich zur Verwendung nur indirekter Antikoagulanzien) Abnahme der Blut- und Plasmaviskosität, der Fibrinogenkonzentration, der Blutplättchenaggregation und des von Willebrand-Faktors beiträgt;
  • Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Valproat: ihre maximale Konzentration im Blutserum und die Gesamtkonzentration im Blutplasma ändern sich nicht;
  • Ethanol: Hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam. Die Serumalkoholkonzentration ändert sich nicht, wenn 1,6 g Piracetam eingenommen werden.

Piracetam hemmt keine Cytochrom P450-Isoenzyme.

Analoga

Lagerbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei einer Temperatur lagern: Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - bis zu 30 ° C; Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen - bis 25 ° C, vor Feuchtigkeit geschützt.

Haltbarkeit: Lösung für die i / v- und i / m-Verwaltung - 5 Jahre; Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen - 4 Jahre.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Nootropil

Bewertungen von Nootropil sind meist positiv. Sie weisen auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels im Verlauf der Anwendung gemäß klinischen Indikationen hin. Die Patienten warnen davor, dass die Wirkung von Nootropil nicht sofort auftritt. Darüber hinaus hilft der Gebrauch des Arzneimittels, die Gehirnaktivität, das Gedächtnis und bei Kindern die Entwicklung der Sprache zu verbessern.

Eine mögliche Entwicklung unerwünschter Phänomene wird als Nachteile angegeben..

Der Preis von Nootropil in Apotheken

Der Preis für Nootropil pro Packung: 20 Tabletten in einer Dosis von 1200 mg - ab 235 Rubel; 30 Tabletten in einer Dosis von 800 mg - ab 283 Rubel; 12 Ampullen 5 ml Lösung für Injektionen - ab 321 Rubel; 1 Flasche Lösung zum Einnehmen (125 ml) - ab 337 Rubel.

OLATROPIL

  • Anwendungshinweise
  • Art der Anwendung
  • Nebenwirkungen
  • Kontraindikationen
  • Schwangerschaft
  • Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
  • Überdosis
  • Lagerbedingungen
  • Freigabe Formular
  • Komposition
  • zusätzlich

Olatropil ist ein kombiniertes Präparat, dessen Eigenschaften durch seine Zusammensetzung bestimmt werden: Gamma-Aminobuttersäure (Aminalon) und Pyrolidonderivat (Piracetam). Unter dem Einfluss von Aminalon werden die Erregungsprozesse gehemmt und die Reaktionen der Hemmung von Nervenprozessen verstärkt, Reizbarkeit und Nervosität nehmen ab. Aminalon erhöht die Aktivität von Energieprozessen im Zentralnervensystem, verbessert die Glukoseverwertung und aktiviert die Blutversorgung des Gehirngewebes. Aminalon verbessert die Dynamik von Nervenprozessen im Gehirn, Denkprozesse, Gedächtnis, erhöht die Aufmerksamkeit, hilft bei der Wiederherstellung der motorischen Aktivität und der Sprache nach einem zerebrovaskulären Unfall und hat eine milde psychostimulierende Wirkung. Die zweite Komponente von Olatropil ist 2-Oxo-1-pyrolidinylacetamid (Piracetam). Dies ist ein klassisches nootropes Mittel, das die Synthese von Dopamin im Gehirn verbessert, den Gehalt an Noradrenalin erhöht und auch die Menge an Acetylcholin auf synaptischer Ebene und die Dichte der cholinergen Rezeptoren erhöht. Trotz der Tatsache, dass Piracetam nicht direkt in GABA umgewandelt wird, wie experimentelle Fakten belegen, enthält seine Wirkung GABA-ergische Elemente, die zusammen mit Aminalon signifikant verbessert werden. Piracetam wirkt sich positiv auf Stoffwechselprozesse und die Durchblutung des Gehirns aus, stimuliert Redoxprozesse, verbessert die regionale Durchblutung in den ischämischen Bereichen des Gehirns und erhöht das Energiepotential von Neurozyten unter Beteiligung von ATP und Adenylatcyclase. Neben der Verbesserung der Nervenfunktionen gibt es eine Optimierung der Energieprozesse, die im Allgemeinen zu einer Erhöhung der Resistenz des Zentralnervensystems gegen Hypoxie und dem Einfluss verschiedener toxischer Faktoren beitragen. Piracetam verbessert die integrative Aktivität des Gehirns, fördert die Gedächtniskonsolidierung und verbessert den Lernprozess.
Durch die kombinierte Wirkung beider Komponenten werden nootrope, vasoregulatorische und antihypoxische Prozesse verbessert, die körperliche Arbeitsfähigkeit erhöht und die Toleranz gegenüber stressigen Einflüssen unterschiedlicher Herkunft verbessert..

Anwendungshinweise

Das Medikament Olatropil wird empfohlen, um die Konzentration und Stabilität der Aufmerksamkeit zu steigern, die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit, das verbale Lernen und das Gedächtnis zu steigern, die Reizbarkeit zu verringern und die Widerstandsfähigkeit des Körpers gegen stressbedingte Einflüsse verschiedener Herkunft, Erkrankungen des Nervensystems, die durch Gefäßerkrankungen (Atherosklerose, arterielle Hypertonie) verursacht werden, chronisch zu erhöhen zerebrovaskuläre Insuffizienz zur Behandlung der Folgen von Schlaganfällen und TBI mit dem Ziel, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Sprache wiederherzustellen, die motorische und mentale Aktivität zu steigern, die Entwicklung von Anfällen von Schwindel und Kopfschmerzen mit dynamischen Störungen des Gehirnkreislaufs zu beseitigen und zu verhindern; Inversionen von Stoffwechselprozessen des Gehirns, einschließlich Störungen bei älteren Menschen, neurotischen und asthenoadynamischen depressiven Zuständen mit überwiegenden Anzeichen von Adynamie, asthenischen, senestohypochondrischen Störungen, Idiatorverzögerung, schlaff-apathischen Defektzuständen, Schizophrenie, psychoorganischen Syndromen verschiedener Ätiologien, senilen und atrophischen Prozesse.
Schwindel, Ungleichgewicht, Symptomkomplex der Reisekrankheit, alkoholische Polyneuritis, Demenz, psychische Störungen, komplexe Therapie der senilen Demenz, einschließlich Alzheimer-Krankheit, Funktionsstörungen des Zentralnervensystems nach akuten viralen Neuroinfektionen zur Verringerung der Ischämie und Hypoxie des Gehirns, bei der komplexen Rehabilitation von Patienten nach Myokardinfarkt, in der Pädiatrie mit cerebroasthenischen, enzephalopathischen Störungen, Gedächtnisstörungen, geistiger Behinderung, psychischen Störungen und anderen Störungen des Zentralnervensystems.

Art der Anwendung

Erwachsenen wird Olatropil oral vor den Mahlzeiten verschrieben, 1 Kapsel 3-4 mal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 6 Kapseln pro Tag erhöht werden..
Die therapeutische Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren wird 2 Mal täglich 1 Kapsel (0,375 g) oral verschrieben (maximal - bis zu 1,125 g pro Tag). 7 bis 16 Jahre alt - 3 Kapseln (0,375 g) dreimal täglich.
Der Behandlungsverlauf beträgt 2 Wochen bis 2 Monate.
Falls erforderlich, wiederholen Sie den Behandlungsverlauf in 6-8 Wochen.

Nebenwirkungen

Das Medikament Olatropil wird von Patienten gut vertragen. In einigen Fällen (zu Beginn der Behandlung) ist Folgendes möglich: ein Gefühl leichter Reizbarkeit, Angstzustände, Schlafstörungen, Schwäche, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, allergische Reaktionen, Manifestation einer individuellen Intoleranz.

Kontraindikationen

Gegenanzeigen für die Anwendung von Olatropil sind: akutes Nierenversagen, hämorrhagische Vaskulitis, Diabetes mellitus. Allergische Reaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung von Fruchtsäften, Essenzen. Schwangerschaft, Stillzeit (Stillen).
Kinder unter 3 Jahren.

Schwangerschaft

Olatropil wird während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet, da in diesem Zeitraum keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels vorliegen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Olatropil verstärkt die Wirkung von Antidepressiva, was besonders wichtig ist, wenn der Patient gegen typische oder atypische Antidepressiva resistent ist.
Olatropil reduziert die Nebenwirkungen von Antipsychotika, Beruhigungsmitteln und Hypnotika.

Überdosis

Die Bestandteile von Olatropil gehören zur Klasse der ungiftigen Substanzen, daher gab es keine Vergiftungsfälle. Bei Manifestationen einer psychomotorischen Erregung im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels wird die Einführung von Beruhigungsmitteln empfohlen. Wenn die Dosis überschritten wird, kann es zu einer möglichen Zunahme der Manifestationen der indirekten Wirkung des Arzneimittels kommen. Die Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, Hämodialyse kann verwendet werden (Ausscheidung von 50-60 Iracetam).

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Freigabe Formular

30 Kapseln Olatropil in einer Packung.

Komposition

Wirkstoffe: Gamma-Aminobuttersäure (Aminalon), Piracetam;
1 Kapsel enthält Gamma-Aminobuttersäure (Aminalon) 125 mg (0,125 g), Piracetam 250 mg (0,25 g);
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Talk.

Nootropil - ein Medikament für das Gehirn

Nootropil ist ein spezifisches Medikament, das bei der Wiederherstellung der Gehirnfunktion nach Ereignissen wie Hypoxie - Sauerstoffmangel, Schlaganfall und Vergiftung - hilft. Es ist kein Psychostimulans und hat keine beruhigende Wirkung.

Indikationen und Dosierung von Nootropil

Nootropil wird zur Behandlung von Krankheiten mit Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsstörungen, unwillkürlichen Muskelkontraktionen, Schwindel und Tinnitus bei Kindern mit Legasthenie angewendet. Aufgrund der spezifischen Wirkung von Nootropil auf die Durchblutung kann es bei Krisenereignissen von Sichelzellenanämie eingesetzt werden.

Die Dosierung von Nootropil hängt von der Diagnose, dem Alter und dem allgemeinen Gesundheitszustand ab. Der Empfang erfolgt nach dem Schema und unter Aufsicht eines Arztes; Die tägliche Dosis wird mit Wasser in 2-4 Teile aufgeteilt. Die Therapie ist langfristig und wirkt normalerweise nach 6-12 Wochen. Im Verlauf der Behandlung können die Dosen reduziert oder erhöht werden..

Bei einigen Diagnosen liegt die tägliche Dosis normalerweise zwischen 2,4 und 7,2 g pro Tag, aber es gibt auch Fälle, in denen sie bei 7,2 beginnt und alle 3-4 Tage um 4,8 steigt, bis das Tageslimit von 24 g erreicht ist. Es ist logisch anzunehmen, dass bei der Behandlung von Kindern, älteren Patienten oder mit Nierenerkrankungen die Dosen viel niedriger sind.

Welche Tabletten zu wählen - 800, 1200 oder 2400 mg

Nootropil ist mehr als 50 Jahre alt, es wurde untersucht und weit verbreitet. Beliebt ist auch Piracetam, ein kognitiver Verstärker. Eines der damit verbundenen Themen ist die richtige Dosierung. Wenn die Dosis zu niedrig ist, ist keine Wirkung zu erwarten, und wenn sie höher als erforderlich ist, können Kopfschmerzen, Nervosität und Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

Typischerweise beginnt die Behandlung mit Nootropil mit einer Dosis von 4 bis 5 g pro Tag, die gleichmäßig auf zwei bis vier Dosen verteilt ist. Dementsprechend wird auch die Tablettenvariante ausgewählt, die 400, 800 bzw. 1200 mg beträgt. Wenn der Hersteller derselbe ist und die tägliche Dosis höher ist, ist es sinnvoll, eine stärkere Kapsel zu wählen, da sie sich nur auf das Gewicht bezieht. Dieses Medikament kann leichter eingenommen und in Wasser oder Saft gelöst werden, was zu einer anderen Option führt - Nootropil in Form von Pulver, Granulat oder allgemein einer Konsistenz zum Auflösen in dosierten Beuteln.

Sachet, Sirup oder Ampullen

Abhängig vom Zustand des Patienten kann empfohlen werden, Nootropil in einer anderen Form einzunehmen - einem Beutel für eine Lösung mit Schluckbeschwerden, Ampullen oder einer Infusionslösung, wenn der Patient bewusstlos ist. Ampullen und Infusionslösung werden nur in einem Krankenhaus verabreicht.

Aktion und Beschreibung von Piracetam

Piracetam ist der Wirkstoff von Nootropil. Dank seiner Wirkung werden Nerven und Membranen von Gehirnzellen wiederhergestellt oder stabilisiert, die Leitung von Nervenbahnen und die Erhaltung des Gedächtnisses, der Konzentrationsfähigkeit und der mentalen Aktivität. Dies ist ein wichtiger Effekt bei Mangelzuständen, die durch Sauerstoffmangel, Gehirnblutung oder Gehirnkrankheiten verursacht werden..

Darüber hinaus verbessert Piracetam die Plastizität roter Blutkörperchen - rote Blutkörperchen - und verhindert die Bildung von Blutgerinnseln und die Verengung der Wände von Blutgefäßen, die bei Patienten mit Sichelzellenerkrankungen auftritt.

Gegen einen Schlaganfall

Nootropil - unterstützt erfolgreich die zerebrale Durchblutung - eignet sich daher zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei einer Gruppe von Patienten mit hohem Risiko. Wenn Ihr Angehöriger einen Schlaganfall hatte und Sie die Anzeichen kennen, verstehen, was passiert, und vor der Ankunft des medizinischen Teams helfen möchten, können Sie ihm Nootropil oder Glycin geben. Einige diesbezügliche Kommentare sind widersprüchlich, aber die universelle Eigenschaft von Nootropil bleibt bestehen - Verbesserung des Zustands der Gehirnzellen und Normalisierung der Gehirnzirkulation..

Für Nervosität und Panikattacken

Nootropil gehört wie andere Medikamente wie Noben, Neuromidin, Piracetam, Ginkgo-Biloba, Tanakam zur nootropen Gruppe. Ein Spezialist kann einen von ihnen empfehlen - zum Beispiel Nootropil für Depressionen, Angstzustände und Panikattacken. Nootropil stabilisiert den emotionalen Zustand, neutralisiert den Mangel an Motivation und aktiviert das Gehirn. Als Nebeneffekt, der Manifestation einer emotionalen und physischen Überlastung, ist jedoch Hyperaktivität möglich..

Nootropil für das Gedächtnis

Die Fähigkeit von Nootropil, die Gehirnfunktion zu verbessern, zu "reinigen" und die Gedächtnisleistung zu steigern, ist häufig der Grund, warum Schüler das Medikament während der Prüfungssitzungen einnehmen. Nootropil verbessert das Kurzzeitgedächtnis, optimiert Operationen zur Wiederherstellung wahrgenommener Informationen und verbessert die Fähigkeit, Fakten zu verbinden und zu speichern. Auf diese Weise können Sie neue Informationen erfolgreich lernen, wahrnehmen und verstehen..

Mit Autismus

Nootropil ist ein Medikament, das Teil der Behandlung von Autismus ist. In solchen Fällen ist eine genaue Diagnose wichtig, die durch spezifische Studien bestätigt wird. In der Regel werden kleine Dosen des Arzneimittels verabreicht, die schrittweise erhöht werden, bis die wirksame Dosis erreicht ist. Das Medikament wird beispielsweise bei Sprachverzögerungen bei kleinen Kindern verschrieben.

Nootropil für Schizophrenie

Mit Alkoholismus und Kater

Piracetam und Nootropil können helfen, die normale Wahrnehmung nach alkoholischen Getränken mit einem Kater wiederherzustellen. Nootropika für Medikamente verbessern den Zustand der Nervenzellen, optimieren die Nervenbahnen im Gehirn und gleichen die Durchblutung aus. Spart Kopfschmerzen und mangelnde Motivation.

Parkinson-Krankheit und Nootropil

Die Verwendung von Piracetam und Nootropil bei der Parkinson-Krankheit verbessert die vasomotorischen Reaktionen. In systematischen Beobachtungen wird eine angemessene Reaktion auf externe Ereignisse, schnelle und genauere Reaktionen und im Allgemeinen eine vollständige Normalisierung der Situation dargestellt.

Anwendung bei Schwindel

Schwindel und Tinnitus mit oder ohne Ungleichgewicht sind eine der programmatischen Anwendungen von Nootropil.

Die empfohlenen Tagesdosen liegen zwischen 2,4 und 4,8 g, aufgeteilt in zwei oder drei gleiche Dosen. Die Therapiedauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Eine Besserung ist sehr bald zu spüren - beeilen Sie sich in solchen Fällen nicht, die Einnahme des Arzneimittels selbst abzubrechen. Lang anhaltende Ergebnisse dauern normalerweise 6 bis 12 Wochen.

Für Kinder

Nootropil wird Kindern bei Legasthenie verschrieben. Die Anwendung erfolgt nur nach Anweisung eines Arztes - der Spezialist bestimmt die Dosis und Dauer der Aufnahme sowie die allgemeine Therapie, zu der Nootropil gehört.

Einige haben Bedenken hinsichtlich der Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern geäußert. Es wird auch angemerkt, dass das Medikament aufgrund einiger seiner Nebenwirkungen in den USA und in Großbritannien nicht bei Kindern angewendet wird..

In der Anmerkung zum Medikament wird jedoch die Verwendung von Nootropil zur Behandlung von Legasthenie bei Kindern sowie die Sprachtherapie durch einen Logopäden ganz klar erwähnt.

Zum Abnehmen

Nootropil verursacht vielmehr Gewichtszunahme - Veränderungen im Stoffwechsel, eine der Nebenwirkungen der Einnahme.

In einigen Fällen ist eine Reizung des Magen-Darm-Trakts möglich: Beschwerden, Übelkeit und Erbrechen. Wenn der Konsum anhält und diese Nebenwirkungen dauerhaft sind, tritt zwangsläufig ein Gewichtsverlust als indirekter Effekt auf..

Gegenanzeigen und Nebenwirkungen

Nootropil wird nicht für Allergien gegen eine der Komponenten empfohlen. Es wird nicht bei Blutungen, einschließlich des Gehirns, bei Nierenversagen, Huntington-Krankheit, während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet.

Ähnliche Drogen

Cavinton

Cavinton in Form von Tabletten oder Ampullen wird bei schmerzhaften Zuständen angewendet, die durch eine Verschlechterung der Gehirnzirkulation verursacht werden. Es wirkt sich auf Seh- oder Hörprobleme aus, die durch eine gestörte Gehirnzirkulation verursacht werden. Es wird auch verwendet, um neurologische und mentale Symptome zu kontrollieren, die mit den fraglichen Störungen verbunden sind. Das Mittel eignet sich für vaskulär-vegetative Probleme in den Wechseljahren. Das Medikament ist nicht für Schwangerschaft, Stillzeit und Herzerkrankungen geeignet.

Die empfohlene Dosis beträgt nach Ermessen des Arztes dreimal täglich 1-2 Tabletten. Patienten mit Nieren- und Leberproblemen nehmen eine Standarddosis ein.

Lucetam

Lucetam ist ein Nootropikum mit dem Wirkstoff Piracetam. Dies ist eines der Medikamente, das wie Nootropil die Gehirnfunktion durch Optimierung von Gedächtnis, Konzentration und Aufmerksamkeit erhöht. Lucetam wirkt sich positiv auf die Nervenzellen im Gehirn aus und vervollständigt diese beim Informationsaustausch und beim Leiten von Signalen.

Basierend auf einem optimierten Stoffwechsel werden Gehirnfunktionen aktiviert, die die durch verschiedene Einflüsse betroffenen Durchblutungssegmente normalisieren oder die Ausdauer des Gehirns bei psychischem Stress erhöhen.

Das Medikament schützt vor der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen des Gehirns.

Olatropil: Gebrauchsanweisung

Komposition

Gamma-Aminobuttersäure, Piracetam;

1 Kapsel enthält: Gamma-Aminobuttersäure 125 mg,

Piracetam 250 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Talk.

Kapselzusammensetzung Nr. 0: Titandioxid, Gelatine.

Beschreibung

Weiße Hartgelatinekapseln Nr. 0.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Andere Psychostimulanzien und Nootropika.

Olatropil ist ein kombiniertes Arzneimittel, dessen Eigenschaften durch seine Bestandteile bestimmt werden: Gamma-Aminobuttersäure und ein Pyrrolidonderivat - Piracetam. Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ist der Hauptmediator für Hemmungsprozesse im Zentralnervensystem (ZNS). Die neurometabolische Wirkung des Arzneimittels beruht hauptsächlich auf der stimulierenden Wirkung auf das GABA-ergische System..

Piracetam ist ein Nootropikum, das die kognitiven Funktionen verbessert. Es wirkt sich auf verschiedene Weise auf das Zentralnervensystem aus: Es verändert die Ausbreitungsrate der Erregung im Gehirn und verbessert die Stoffwechselbedingungen für die neuronale Plastizität. Verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften von Blut und verursacht keinen vasodilatatorischen Effekt.

Hemmt die erhöhte Aggregation aktivierter Blutplättchen und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran sowie deren Fähigkeit wieder her, durch das Mikrokreisbett zu gelangen.

Die Verschreibung von Piracetam an Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen führt zu Veränderungen im EEG, was auf eine Zunahme der funktionellen Aktivität hinweist (erhöhte α- und β-Aktivität, verringerte δ-Aktivität)..

Piracetam hilft bei der Wiederherstellung der kognitiven Fähigkeiten nach zerebraler Dysfunktion aufgrund von Hypoxie, Intoxikation oder Trauma. Reduziert den Schweregrad und die Dauer des vestibulären Nystagmus.

GABA und Piracetam, die Teil von Olatropil sind, werden nach oraler Verabreichung gut resorbiert und dringen in Organe und Gewebe, einschließlich des Gehirns, ein.

Piracetam wird schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 100%. Die maximale Konzentration (Csax) wird 30 Minuten nach der Einnahme im Blutplasma erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6 l / kg. Piracetam bindet praktisch nicht an Blutplasmaproteine, daher dringt es schnell und einfach in Gewebe ein. Die maximale Menge befindet sich jedoch in der Großhirnrinde, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Dringt sehr leicht in die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken ein (Cmax gelangt nach 2-8 Stunden in die Liquor cerebrospinalis).

Die Cmax von GABA im Blutplasma wird 60 Minuten nach der Einnahme erreicht, dann nimmt die Konzentration schnell ab und nach 24 Stunden wird nicht bestimmt.

Piracetam wird während der "primären" Passage durch die Leber praktisch nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt: aus Plasma - 4-5 Stunden, aus Liquor cerebrospinalis - 6-8 Stunden. Innerhalb von 30 Stunden werden mehr als 95% des Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden.

GABA und Piracetam werden von den Nieren teilweise in Form von Metaboliten und Piracetam ausgeschieden - hauptsächlich in unveränderter, nicht metabolisierter Form.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich. Bei der Verschreibung von Olatropil an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder ältere Menschen, bei denen die Kreatinin-Clearance (CC) verringert ist, sollte die Dosis je nach CC-Spiegel reduziert werden.

Anwendungshinweise

Symptomatische Behandlung von Gedächtnisstörungen, intellektuelle Störungen ohne Diagnose einer Demenz (symptomatische Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms).

Symptomatische Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms bei Patienten mit Folgen eines ischämischen Schlaganfalls und einer traumatischen Hirnverletzung.

Art der Verabreichung und Dosierung

Olatropil wird vor den Mahlzeiten oral eingenommen.

Die optimale Dosis für Erwachsene: 1 Kapsel 3-4 mal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 6 Kapseln pro Tag erhöht werden..

Die therapeutische Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn auf. Die Behandlung dauert 2 Wochen bis 2 Monate und wird bei Bedarf nach 6-8 Wochen wiederholt.

Da Piracetam über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, sollte bei der Verschreibung eines Arzneimittels für Patienten mit Niereninsuffizienz und ältere Patienten die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) angepasst werden..

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisanpassung des Arzneimittels gemäß dem folgenden Schema:

Der Grad des NierenversagensQC (ml / min)Dosis
Norm> 80Die übliche Dosis
Einfach50-792/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich30-491/3 der üblichen Dosis in 2 aufgeteilten Dosen
Schwer1/10); oft (≥ 1/100 bis

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Piracetam oder Pyrrolidonderivate sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels.

Psychomotorische Erregung zum Zeitpunkt der Verschreibung des Arzneimittels. Hämorrhagischer Schlaganfall.

Nierenversagen im Endstadium (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).

Kinder unter 18 Jahren.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Zwecke

Es wird nicht empfohlen, Patienten mit psychomotorischer Erregung Olatropil zu verschreiben. Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Blutplättchenaggregation ist bei der Verschreibung von Piracetam an Patienten mit Risikofaktoren für Blutungen Vorsicht geboten: Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, vorherige intrakranielle Blutung, kürzlich durchgeführte Operationen (einschließlich Zahnbehandlungen), Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern einschließlich niedrig dosiertem Aspirin.

Dringt durch die Filtermembranen von Hämodialysegeräten.

Merkmale der Nutzung von Straßen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung in der Vorgeschichte sollte das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden und die Nierenfunktionsindikatoren überwachen. Diese Kategorie von Patienten erfordert eine Korrektur des Dosierungsschemas unter Berücksichtigung der Werte der Kreatinin-Clearance (siehe auch Abschnitt "Gegenanzeigen")..

Merkmale der Anwendung bei Personen mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erfolgt die Dosierung unter Berücksichtigung der Werte der Kreatinin-Clearance.

Merkmale der Verwendung in der geriatrischen Praxis

Bei der Langzeittherapie älterer Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosis in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Untersuchung der Kreatinin-Clearance angepasst.

Merkmale der Anwendung bei Kindern

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da nicht genügend Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vorliegen. Die Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert, da Olatropil in der Muttermilch enthalten ist.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Patienten, bei denen Schläfrigkeit, Schwindel oder andere Störungen des Zentralnervensystems auftreten, sollten während der Behandlung keine Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen.

Überdosis

Wenn die Dosis überschritten wird, können die Nebenwirkungen des Arzneimittels zunehmen..

Bei psychomotorischer Erregung bei Überdosierung wird die Einführung von Beruhigungsmitteln empfohlen.

Die Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, Hämodialyse kann angewendet werden (Ausscheidung von 50-60% Piracetam).

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung

Die Möglichkeit, die Pharmakokinetik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, weil 90% von Piracetam werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schilddrüsenhormonen wurden Berichte über Verwirrung, Reizbarkeit und Schlafstörungen festgestellt.

Laut einer Studie an Patienten mit rezidivierender Venenthrombose erhöht Piracetam in einer Dosis von 9,6 g / Tag die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien (es gab eine stärkere Abnahme der Blutplättchenaggregation, der Fibrinogenkonzentration, des von Willebrand-Faktors, des Vollbluts und der Plasmaviskosität im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Acenocoumarol)..

Bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 μg / ml hemmt Piracetam die Cytochrom P450-Isozyme (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11) nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine minimale Hemmung von CYP 2Ab (21%) und 3A4 / 5 (11%) beobachtet. Normale Hemmkonstantenwerte können jedoch wahrscheinlich bei höheren Konzentrationen erreicht werden. Daher sind metabolische Wechselwirkungen von Piracetam mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich..

Die Einnahme von Piracetam in einer Dosis von 20 g / Tag über 4 Wochen veränderte die maximale Serumkonzentration und den Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie, die Piracetam im Stall erhielten, nicht Dosis. Die gleichzeitige Anwendung mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum, und die Konzentration von Ethanol im Blutserum änderte sich nicht, wenn 1,6 g Piracetam eingenommen wurden.

Gamma-Aminobuttersäure verstärkt die Wirkung von Benzodiazepinen, Hypnotika und Antiepileptika.

Platogril

Komposition

Wirkstoff: Clopidogrel;

1 Tablette enthält Clopidogrel-Bisulfat in Form von Clopidogrel 75 mg

Hilfsstoffe: Povidon K-30, winkt (E 421), mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, hydriertes Rizinusöl, Eisenoxidrot (E172) Opadry Y-1-7000, weiß beschichtet: Hypromellose, Polyethylenglykol, Titandioxid (E 171).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: rosa beschichtete Tabletten, rund, bikonvex und beidseitig glatt.

Pharmakologische Gruppe

Antithrombotika. Thrombozytenaggregationsinhibitoren schließen Heparin aus. ATX-Code B01A C04.

Pharmakologische Eigenschaften

Wirkmechanismus. Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an den Rezeptor auf der Blutplättchenoberfläche und die anschließende Aktivierung des GPIIb / IIIa-Komplexes durch ADP und hemmt somit die Blutplättchenaggregation. Zur Bildung einer aktiven Hemmung der Blutplättchenaggregation ist eine Biotransformation von Clopidogrel erforderlich. Clopidogrel hemmt auch die durch andere Agonisten induzierte Blutplättchenaggregation, indem es den Anstieg der Blutplättchenaktivität durch freigesetztes ADP blockiert. Clopidogrel modifiziert irreversibel die Blutplättchen-ADP-Rezeptoren. So verändern sich Blutplättchen, die mit Clopidogrel in Wechselwirkung getreten sind, bis zum Ende ihres Lebenszyklus. Die normale Thrombozytenfunktion wird mit einer Rate wiederhergestellt, die der Rate der Thrombozytenerneuerung entspricht.

Pharmakodynamische Wirkungen. Ab dem ersten Tag der Anwendung in wiederholten Tagesdosen von 75 mg kommt es zu einer signifikanten Verlangsamung der ADP-induzierten Blutplättchenaggregation. Diese Aktion wird zwischen 3 und 7 Tagen schrittweise verstärkt und stabilisiert. In einem stabilen Zustand liegt der durchschnittliche Grad der Hemmung der Aggregation unter Einwirkung einer Tagesdosis von 75 mg zwischen 40% und 60%. Die Blutplättchenaggregation und die Dauer der Blutung kehren durchschnittlich 5 Tage nach Beendigung der Behandlung zum Ausgangswert zurück.

Saugen. Nach einmaliger und mehrfacher Einnahme von 75 mg pro Tag wird Clopidogrel schnell resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration von unverändertem Clopidogrel (etwa 2,2-2,5 ng / ml nach einer Einzeldosis von 75 mg oral) wurde ungefähr 45 Minuten nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung. Clopidogrel und der in vitro im Blut zirkulierende Hauptmetabolit (inaktiv) binden reversibel an Plasmaproteine ​​(98% bzw. 94%). Diese Bindung bleibt in vitro über einen weiten Konzentrationsbereich ungesättigt..

Stoffwechsel. Clopidogrel wird in der Leber weitgehend metabolisiert. In vitro und in vivo gibt es zwei Hauptwege seines Metabolismus: Einer tritt unter Beteiligung von Esterasen auf und führt zur Hydrolyse unter Bildung eines inaktiven Derivats der Carbonsäure (das 85% aller im Plasma zirkulierenden Metaboliten ausmacht), und der andere beinhaltet Enzyme des Cytochrom P450-Systems. Zunächst wird Clopidogrel in einen Zwischenmetaboliten 2-Oxo-Clopidogrel umgewandelt. Durch den weiteren Metabolismus von 2-Oxo-Clopidogrel entsteht ein Thiol-Derivat - ein aktiver Metabolit. In vitro wird dieser Stoffwechselweg durch die Enzyme CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt. Der aktive Metabolit von Clopidogrel (ein Thiolderivat), der in vitro isoliert wurde, bindet schnell und irreversibel an Rezeptoren auf Blutplättchen und hemmt dadurch die Blutplättchenaggregation.

Ausgabe. 120 Stunden nach der Einnahme von 14C-markiertem Clopidogrel beim Menschen wurden ungefähr 50% der Markierung im Urin und ungefähr 46% im Kot ausgeschieden. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 75 mg beträgt die Halbwertszeit von Clopidogrel etwa 6:00 Uhr. Die Halbwertszeit des im Blut zirkulierenden Hauptmetaboliten (inaktiv) beträgt nach einmaliger und mehrfacher Anwendung des Arzneimittels 8:00 Uhr.

Indikationen

Prävention von Manifestationen der Atherothrombose bei Erwachsenen

  • bei Patienten mit Myokardinfarkt (Beginn der Behandlung - einige Tage, jedoch nicht später als 35 Tage nach Beginn), ischämischem Schlaganfall (Beginn der Behandlung - 7 Tage, jedoch nicht später als 6 Monate nach Beginn) oder bei denen periphere arterielle Erkrankung (Schädigung der Arterien und Atherothrombose der Gefäße der unteren Extremitäten);
  • bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
  • mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Segmenterhöhung (instabile Angina oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle), auch bei Patienten, die während einer perkutanen Koronarangioplastie einen Stent in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) erhalten haben
  • mit akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments in Kombination mit Acetylsalicylsäure (bei Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten und für die eine thrombolytische Therapie angezeigt ist).

Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischen Ereignissen bei Vorhofflimmern. Clopidogrel in Kombination mit ASS ist für erwachsene Patienten mit Vorhofflimmern angezeigt, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse aufweisen, bei denen Kontraindikationen für die Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) bestehen und die ein geringes Blutungsrisiko zur Vorbeugung von atherothrombotischen und thromboembolischen Ereignissen aufweisen. einschließlich Schlaganfall.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels. Schweres Leberversagen. Akute Blutungen (wie ein Geschwür oder eine intrakranielle Blutung).

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung

Orale Antikoagulanzien. Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da eine solche Kombination die Blutungsintensität erhöhen kann (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung"). Obwohl die Anwendung von Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg pro Tag das pharmakokinetische Profil von S-Warfarin oder das international normalisierte Verhältnis (ISR) bei Patienten, die seit langer Zeit mit Warfarin behandelt werden, nicht verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund einer unabhängigen Wirkung auf Blutstillung.

Inhibitoren der Glykoproteinrezeptoren IIb, / IIIA. Clopidogrel sollte bei der Verschreibung von Chats an Patienten, die Inhibitoren der Glykoproteinrezeptoren IIb, / IIIA erhalten, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung")..

Acetylsalicylsäure (ASS). Acetylsalicylsäure verändert die Hemmwirkung von Clopidogrel auf die ADP-induzierte Blutplättchenaggregation nicht, aber Clopidogrel verstärkt die Wirkung von ASS auf die Kollagen-induzierte Blutplättchenaggregation. Die gleichzeitige Anwendung von 500 mg ASS 2-mal täglich für einen Tag führte jedoch nicht zu einer signifikanten Verlängerung der Blutungszeit, die aufgrund der Einnahme von Clopidogrel verlängert wurde. Da eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Acetylsalicylsäure mit einem erhöhten Blutungsrisiko möglich ist, ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel Vorsicht geboten (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung")..

Heparin. Clopidogrel erforderte keine Dosisanpassung von Heparin und veränderte die Wirkung von Heparin auf die Gerinnung bei gesunden Probanden nicht. Die gleichzeitige Anwendung von Heparin veränderte die Hemmwirkung von Clopidogrel auf die Blutplättchenaggregation nicht. Da eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Heparin mit einem erhöhten Blutungsrisiko möglich ist, ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel Vorsicht geboten.

Thrombolytika. Die Inzidenz klinisch signifikanter Blutungen bei Patienten mit Myokardinfarkt bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel, Fibrin-spezifischen oder Fibrin-unspezifischen Thrombolytika und Heparin war ähnlich wie bei der gleichzeitigen Anwendung von Thrombolytika und Heparin mit ASS (siehe.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs). Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Naproxen erhöhte die Anzahl latenter gastrointestinaler Blutungen. Das Risiko einer gastrointestinalen Blutung ist nicht bekannt, wenn Clopidogrel mit allen NSAIDs angewendet wird. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs, insbesondere COX-2-Inhibitoren, mit Clopidogrel Vorsicht geboten (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung")..

Gleichzeitiger Gebrauch anderer Medikamente. Da Clopidogrel teilweise durch die Wirkung von CYP2C19 in seinen aktiven Metaboliten umgewandelt wird, führt die Verwendung von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms verringern, wahrscheinlich zu einer Verringerung der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel im Blutplasma. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht geklärt. Als vorbeugende Maßnahme sollte daher die gleichzeitige Anwendung starker und mäßiger CYP2C19-Inhibitoren vermieden werden (siehe Abschnitte "Besonderheiten der Anwendung" und "Pharmakokinetik")..

Arzneimittel, die die CYP2C19-Aktivität hemmen, umfassen Omeprazol, Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicol.

Protonenpumpenhemmer (PPI).

Obwohl die Evidenz nahe legt, dass der Grad der Hemmung der CYP2C19-Aktivität durch verschiedene Arzneimittel, die zur Klasse der Protonenpumpenhemmer gehören, nicht gleich ist, weisen klinische Studien auf das Vorhandensein einer Wechselwirkung mit fast allen Mitgliedern dieser Klasse hin. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern vermieden werden, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist. Als vorbeugende Maßnahme sollte Omeprazol oder Esomeprazol nicht gleichzeitig mit Clopidogrel angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel mit Pantoprazol oder Lansoprazol wurde eine weniger ausgeprägte Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel im Blut beobachtet. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel und Pantoprazol.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Medikamente, die die Magensäureproduktion reduzieren, wie H. 2 Blocker (mit Ausnahme von Cimetidin, einem CYP2C9-Inhibitor) oder Antazida, die die Thrombozytenaggregationshemmende Aktivität von Clopidogrel beeinflussen.

Kombination mit anderen Arzneimitteln. Es gab keine klinisch signifikante pharmakodynamische Wechselwirkung, wenn Clopidogrel gleichzeitig mit Atenolol, Nifedipin oder mit beiden Arzneimitteln angewendet wurde. Darüber hinaus blieb die pharmakodynamische Aktivität von Clopidogrel bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenobarbital und Östrogen praktisch unverändert..

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin oder Theophyllin änderten sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Clopidogrel nicht.

Antazida hatten keinen Einfluss auf die Absorption von Clopidogrel.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Carboxylmetaboliten von Clopidogrel die Aktivität von Cytochrom P450 2C9 hemmen können. Dies kann die Plasmaspiegel von Arzneimitteln wie Phenytoin und Tolbutamid sowie von NSAIDs erhöhen, die durch Cytochrom P450 2C9 metabolisiert werden. Trotzdem zeigen Forschungsergebnisse, dass Phenytoin und Tolbutamid sicher zusammen mit Clopidogrel angewendet werden können.

Es liegen keine Daten zu Anzeichen klinisch signifikanter Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel mit Diuretika, Betablockern, ACE-Hemmern, Calciumantagonisten, cholesterinsenkenden Mitteln, koronaren Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GPIIb / IIIa-Antagonisten vor.

Anwendungsfunktionen

Blutungen und hämatologische Störungen. Aufgrund des Risikos von Blutungen und hämatologischen Nebenwirkungen sollte sofort ein detaillierter Bluttest und / oder andere geeignete Tests durchgeführt werden, wenn während der Anwendung des Arzneimittels Symptome beobachtet werden, die auf die Möglichkeit von Blutungen hinweisen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Wie andere Thrombozytenaggregationshemmer sollte Clopidogrel bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko aufgrund von Trauma, Operation oder anderen pathologischen Zuständen sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein IIb / IIIA-Inhibitoren oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich COX-2-Hemmer, verwenden, mit Vorsicht angewendet werden... Es ist notwendig, die Manifestationen von Blutungssymptomen bei Patienten, einschließlich latenter Blutungen, genau zu überwachen, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung und / oder nach invasiven Herzprozeduren und chirurgischen Eingriffen. Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da dies die Blutungsintensität erhöhen kann (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen")..

Bei geplanten chirurgischen Eingriffen, bei denen vorübergehend keine Thrombozytenaggregationshemmer erforderlich sind, sollte die Behandlung mit Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgebrochen werden.

Die Patienten sollten gewarnt werden, dass die Blutung während der Behandlung mit Clopidogrel (allein oder in Kombination mit ASS) später als gewöhnlich aufhören kann und dass sie ihren Arzt über jeden Fall ungewöhnlicher (nach Ort oder Dauer) Blutungen informieren sollten.

Thrombotische thrombozytopenische Purpura (TTP). Sehr selten gab es Fälle von thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (TTP) nach der Anwendung von Clopidogrel, manchmal sogar nach dessen kurzfristiger Anwendung. TTP manifestiert sich als Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytische Anämie mit neurologischen Manifestationen, Nierenfunktionsstörungen oder Fieber. TTP ist eine potenziell gefährliche Erkrankung, die tödlich sein kann und daher eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese erfordert.

Erworbene Hämophilie. Es gibt Berichte über Fälle der Entwicklung einer erworbenen Hämophilie nach der Anwendung von Clopidogrel. In Fällen eines bestätigten isolierten Anstiegs der APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit), der mit Blutungen einhergeht oder nicht einhergeht, sollte die Frage der Diagnose einer erworbenen Hämophilie in Betracht gezogen werden. Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie sollten überwacht und behandelt werden, und Clopidogrel sollte abgesetzt werden.

Kürzlich erlittener ischämischer Schlaganfall. Aufgrund unzureichender Daten wird nicht empfohlen, Clopidogrel in den ersten 7 Tagen nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu verschreiben.

Cytochrom P450 2 C19 (CYP2C19). Pharmakogenetik Patienten mit genetisch reduzierter CYP2C19-Funktion haben eine niedrigere Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und eine weniger ausgeprägte Thrombozytenaggregationshemmung. Es gibt jetzt Tests, um den CYP2C19-Genotyp bei einem Patienten zu identifizieren.

Da Clopidogrel teilweise durch die Wirkung von CYP2C19 in seinen aktiven Metaboliten umgewandelt wird, führt die Verwendung von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms verringern, wahrscheinlich zu einer Verringerung der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel im Plasma. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde jedoch nicht geklärt..

Allergisches Übersprechen. Die Vorgeschichte der Überempfindlichkeit des Patienten gegen andere Thienopyridine (wie Ticlopidin, Prasugrel) sollte überprüft werden, da Berichte über Kreuzallergien zwischen Thienopyridinen vorliegen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen)..

Die Verwendung von Thienopyridinen kann leichte bis schwere allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Quincke-Ödem oder hämatologische Reaktionen wie Thrombozytopenie und Neutropenie verursachen. Patienten mit allergischen und / oder hämatologischen Reaktionen in der Vorgeschichte auf ein Thienopyridin haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, dieselbe oder eine andere Reaktion auf ein anderes Thienopyridin zu entwickeln. Eine Überwachung der Kreuzreaktivität wird empfohlen.

Beeinträchtigte Nierenfunktion. Die therapeutischen Erfahrungen mit der Anwendung von Clopidogrel bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind begrenzt. Daher sollte diesen Patienten das Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung")..

Leberfunktionsstörung. Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung und dem Risiko einer hämorrhagischen Diathese ist begrenzt. Daher sollte Clopidogrel solchen Patienten mit Vorsicht verschrieben werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung")..

Platogril ® enthält gehärtetes Rizinusöl, das Verdauungsstörungen und Durchfall verursachen kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von Rückständen und Abfällen. Nicht verwendete Tabletten oder Abfälle müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Aufgrund des Mangels an klinischen Daten zur Anwendung von Clopidogrel während der Schwangerschaft ist es unerwünscht, schwangere Frauen zu verschreiben (Vorsichtsmaßnahmen).

Tierversuche haben keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung gezeigt.

Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die Muttermilch übergeht. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass es in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Behandlung mit Platogril abgebrochen werden.

Fruchtbarkeit Während Studien an Labortieren gab es keine negativen Auswirkungen von Clopidogrel auf die Fertilität.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren des Kraftverkehrs oder anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Clopidogrel beeinflusst die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen nicht oder nur geringfügig.

Art der Verabreichung und Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten.

Platogril® verabreicht 75 mg einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Für die Kranken mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Segmenterhöhung (instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle im EKG) Die Behandlung mit Clopidogrel sollte mit einer einmaligen Beladungsdosis von 300 mg begonnen und dann mit einer Dosis von 75 mg einmal täglich (mit Acetylsalicylsäure (ASS) mit einer Dosis von 75-325 mg pro Tag) fortgesetzt werden.... Da die Verwendung höherer Dosen von ASS das Blutungsrisiko erhöht, wird empfohlen, die Dosis von 100 mg Acetylsalicylsäure nicht zu überschreiten. Die optimale Behandlungsdauer wurde formal nicht festgelegt. Es gibt veröffentlichte Daten zu den Vorteilen der Anwendung des Arzneimittels für einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten (die maximale Wirkung wurde nach 3-monatiger Behandlung beobachtet)..

Krank mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung Clopidogrel sollte einmal täglich 75 mg verschrieben werden, beginnend mit einer einmaligen Dosis von 300 mg in Kombination mit ASS mit oder ohne Thrombolytika. Die Behandlung von Patienten ab 75 Jahren sollte ohne eine Dosis Clopidogrel begonnen werden. Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome begonnen und mindestens 4 Wochen lang fortgesetzt werden. Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS für mehr als vier Wochen bei dieser Krankheit wurde nicht untersucht..

Patienten mit Vorhofflimmern Clopidogrel wird in einer Einzeldosis von 75 mg verabreicht. Zusammen mit Clopidogrel sollten Sie die Anwendung von ASS beginnen und fortsetzen (in einer Dosis von 75-100 mg pro Tag)..

Wenn Sie eine Dosis verpassen:

  • Wenn seit dem Zeitpunkt, zu dem die nächste Dosis eingenommen werden musste, weniger als 12:00 Uhr vergangen ist: Der Patient sollte sofort die vergessene Dosis einnehmen und die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt einnehmen.
  • Wenn mehr als 12:00 Uhr vergangen ist, sollte der Patient die nächste reguläre Dosis zur üblichen Zeit einnehmen, jedoch nicht die doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Nierenversagen Die therapeutische Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist begrenzt (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung")..

Leberversagen. Die therapeutische Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung und dem Risiko einer hämorrhagischen Diathese ist begrenzt (siehe.

Clopidogrel sollte nicht bei Kindern angewendet werden, da keine Daten zur Wirksamkeit des Arzneimittels vorliegen.

Überdosis

Symptome : Eine Verlängerung der Blutungszeit kann mit nachfolgenden Komplikationen auftreten. Behandlung symptomatisch.

Das Gegenmittel für die pharmakologische Aktivität von Clopidogrel ist unbekannt. Wenn die verlängerte Blutungszeit sofort korrigiert werden muss, kann die Wirkung von Clopidogrel durch Transfusion von Blutplättchen beendet werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, Neutropenie, einschließlich schwerer Neutropenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Anämie A, erworbene Hämophilie.

Vom Immunsystem: Serumkrankheit, anaphylaktoide Reaktionen, Kreuzüberempfindlichkeit zwischen Thienopyridinen (wie Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung").

Von der Seite der Psyche: Halluzinationen, Verwirrung.

Vom Nervensystem: intrakranielle Blutungen (in einigen Fällen tödlich), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Geschmacksveränderungen.

Von der Seite der Sehorgane: Blutungen im Augenbereich (Bindehaut, Brille, Netzhaut).

Seitens der Hör- und Labyrinthorgane: Schwindel.

Aus dem Gefäßsystem: Hämatom, schwere Blutung, Blutung aus der Operationswunde, Vaskulitis, arterielle Hypotonie.

Aus den Atemwegen: Epistaxis, Blutungen der Atemwege (Hämoptyse, Lungenblutung), Bronchospasmus, interstitielle Pneumonitis, eosinophile Pneumonie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: gastrointestinale Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Gastritis, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, retroperitoneale Blutungen, gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Kolitis (insbesondere ulzerativ oder lymphozytisch), Stomatitis.

Hepatobiliäres System: akutes Leberversagen, Hepatitis, abnorme Leberfunktionstests.

Seitens der Haut und des subkutanen Gewebes: subkutane Blutung, Hautausschlag, Juckreiz, innere Hautblutungen (Purpura), bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöser Hautausschlag, Überempfindlichkeitssyndrom Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS-Syndrom), Ekzem, Lichen planus.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: muskuloskelettale Blutungen (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie.

Aus den Nieren und den Harnsystemen: Hämaturie, Glomerulonephritis, erhöhte Kreatininspiegel im Blut.

Allgemeine Störungen: Fieber, Blutungen an der Injektionsstelle.

Laborindikatoren: Verlängerung der Blutungszeit, Verringerung der Anzahl der Neutrophilen und Blutplättchen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen.

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels durch die Aufsichtsbehörden ist ein wichtiges Verfahren. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Verwendung dieses Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über nationale Meldesysteme zu melden.

Verfallsdatum

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° in der Originalverpackung lagern.

Von Kindern fern halten.

Verpackung

14 Tabletten in einer Blisterpackung, 2 oder 4 oder 6 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel.

Ferienkategorie

Hersteller

Standort und Anschrift des Herstellers des Geschäftssitzes

40020, Ukraine, Region Sumy, m. Sumi, st. Scriabin, 54

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