Was ist Avastin und wie wird es in der Augenheilkunde eingesetzt?

Avastin ist eine pharmakologische Neuheit in der Onkologie. Das Medikament wird aktiv bei der Behandlung selbst aggressiver Formen von Brust- und Darmkrebs eingesetzt..

In der klinischen Medizin ist es jedoch nicht ungewöhnlich, dass ein Mittel einige Krankheiten behandelt, um andere erfolgreich zu behandeln..

Dies geschah mit Avastin. Die Einführung von Injektionslösungen bei Patienten mit malignen Neoplasien führte zu einer Verbesserung der Funktion des Sehapparates..

Was ist dieses Medikament und wofür wird es verwendet?

Avastin ist ein gentechnisch verändertes Produkt mit einer rekombinanten Struktur. Es ist ein Satz von Nukleinsäuren, die durch Kombinieren eines Fremdfragments und einer spezifischen Sequenz von Nukleotiden erhalten werden.

Diese Kombination ist dem Menschen so nahe wie möglich. Der monoklonale Antikörper bindet selektiv an den biologisch aktiven Faktor VEGF und neutralisiert ihn erfolgreich. Aufgrund dieses Effekts wird Avastin von Onkologen Patienten nach Diagnose der folgenden Krankheiten verschrieben:

  • metastasierter oder lokal wiederkehrender Brustkrebs;
  • fortgeschrittener inoperabler metastatischer oder rezidivierender nicht flacher und nicht kleinzelliger Lungenkrebs;
  • fortgeschrittenes und (oder) metastasiertes Nierenzellkarzinom;
  • metastasierter Darmkrebs;
  • Rückfall des Glioblastoms.

Das Ergebnis der Kursanwendung von Avastin ist die Verhinderung der Bildung von überschüssigen Blutgefäßen. Durch sie gelangen Sauerstoff und Nährstoffe in den Tumor, was zu seiner Vergrößerung führt. Durch die Verwendung des Arzneimittels können Sie das Wachstum von Metastasen in gesunden Organen und Geweben hemmen.

Zusammensetzung, Eigenschaften, Pharmakologie

Avastin wird von amerikanischen, schweizerischen und deutschen Herstellern als transparentes, viskoses, flüssiges Konzentrat ohne Verunreinigungen hergestellt. Es ist in 4 ml Glasflaschen mit Gummistopfen und Aluminiumkappen verpackt. Jedes ist in einem Karton zusammen mit detaillierten Anweisungen für die Verwendung des Antikrebsmittels enthalten.

Der Wirkstoff ist Bevacizumab aus der klinischen und pharmakologischen Gruppe der rekombinanten monoklonalen Antikörper. Und die Hilfszusammensetzung wird durch mehrere Komponenten dargestellt:

  1. α, α-Trehalosedihydrat;
  2. Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat;
  3. Dinatriumphosphat wasserfrei;
  4. Polysorbat;
  5. destilliertes Wasser.

Zusätzliche Komponenten wirken als Stabilisatoren, Konservierungsmittel und Lösungsmittel. Sie sorgen für eine schnelle Aufnahme von Bevacizumab in den Blutkreislauf und dann in die Zielorgane. Dank ihnen bleibt ein optimaler Säuregehalt erhalten, ähnlich dem pH-Wert des menschlichen Körpers..

Avastin hat eine lange Halbwertszeit. Daher bleibt seine therapeutische Konzentration bei Anwendung alle 2-3 Wochen im systemischen Kreislauf..

Warum und wofür Avastin in der Augenheilkunde eingesetzt wird

Der Verlauf vieler Augenerkrankungen wird durch die Bildung zusätzlicher Blutgefäße erschwert. Dies ist eine adaptive Reaktion des Körpers, die versucht, den Mangel an Sauerstoff und Nährstoffen in den Augenstrukturen so schnell wie möglich zu beseitigen. Die Lösung dieses Problems wirkt sich jedoch negativ auf den Zustand des visuellen Analysators aus, der sich in den folgenden Symptomen äußert:

  • Brennen und Stechen, Sandgefühl in den Augen;
  • reichliche Tränenfluss;
  • Verkehrsphobie;
  • schnelle Augenermüdung;
  • Unverträglichkeit gegenüber trockener und staubiger Luft;
  • verminderte Sehschärfe;
  • Verschlechterung der Nachtsicht;
  • Schwächung der Farbwahrnehmung;
  • Kopfschmerzen und Schwindel.

In der ophthalmologischen Praxis wird Avastin verwendet, um die Bildung übermäßiger Blutgefäße zu hemmen. Eine interessante Tatsache ist, dass Injektionen des Arzneimittels zu einer Verbesserung des Sehvermögens vor dem Hintergrund einer gewissen Ausdünnung der Netzhaut führen. In der Tat ist eine seiner pharmakologischen Wirkungen die Verhinderung der Zellteilung..

Rechtmäßigkeit

In der Liste der Indikationen für die Anwendung von Avastin gibt es keine einzige Augenerkrankung. Zweifellos ist sich der Hersteller der Fähigkeit seines Arzneimittels bewusst, die pathologische Gefäßproliferation zu eliminieren..

Er hat jedoch kein Recht, die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde zu empfehlen, bis die Ergebnisse der Studien vorliegen. Andernfalls ist jeder erfolglose Behandlungsversuch der Grund für die Klageerhebung bei den Gerichten..

Anwendungsfälle

Wie bereits erwähnt, wurde die Fähigkeit von Avastin, das Sehvermögen zu verbessern, während der Behandlung von Krebs festgestellt. Einige Ärzte beschlossen, zu experimentieren und das Medikament für andere Zwecke zu verwenden..

Aber sie verwendeten es in Ausnahmefällen, wenn dem Patienten völlige Blindheit drohte. Ihre Handlungen waren mit einem hohen Risiko verbunden, aber es war gerechtfertigt. Der Zustand des Sehapparates hat sich verbessert und die Gefahr der Blindheit ist zurückgegangen.

Indikationen zur Anwendung für die Augen

Die Hauptindikation für die Anwendung von Avastin in der Augenheilkunde ist die Makuladystrophie.

Dies ist eine fortschreitende Pathologie, eine Krankheit, die sich aufgrund einer Schädigung der zentralen Zone der Netzhaut entwickelt..

Eine solche Abnahme des zentralen Sehvermögens ist hauptsächlich auf involutionelle Veränderungen vor dem Hintergrund einer allmählichen Alterung des Körpers zurückzuführen. Avastin wird in der Augenheilkunde zur Behandlung der folgenden Krankheiten eingesetzt:

  • Makulaödem;
  • gutartige oder bösartige Neubildung in der perimakulären Zone.

Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit von Avastin bei der Behandlung der diabetischen Retinopathie. Dies ist der Name der Schädigung der Netzhaut des Auges, die infolge einer allgemeinen Gefäßschädigung bei Diabetes mellitus auftritt. Dies ist seine schwerste Komplikation, sehr schwer zu behandeln. Avastin hingegen stabilisiert die subregionale neovaskuläre Membran und stellt die Funktion des Sehapparats wieder her.

Gebrauchsanweisung

Bei der Behandlung von onkologischen Erkrankungen wird Avastin in Form einer Injektionslösung für intravenösen Tropf verwendet. Die Behandlung wird nur unter stationären Bedingungen unter ständiger Aufsicht des medizinischen Personals durchgeführt. Falls erforderlich, passt der Onkologe die Avastin-Dosierung an und verschreibt zusätzliche Mittel.

Die Therapie bei Augenerkrankungen wird auch in einem Krankenhaus durchgeführt. Avastin wird direkt in den Glaskörper injiziert - eine gelartige transparente Substanz, die den Raum zwischen Linse und Netzhaut im Auge ausfüllt.

Alle aseptischen Regeln werden eingehalten, um das Einbringen von Infektionserregern in die Schleimhäute zu verhindern. Der Patient bleibt mehrere Tage im Krankenzimmer und sein Zustand wird sorgfältig überwacht.

Dosierungsschema und Dosierung

Avastin ist ein Konzentrat, daher wird es vor der Injektion in den Glaskörper mit 0,9% iger isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt. Einzeldosen werden von einem Augenarzt unter Berücksichtigung der folgenden Faktoren berechnet:

  1. die Art der Krankheit und die Schwere ihres Verlaufs;
  2. Schwere der Symptome;
  3. den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten;
  4. Der Patient hat chronische Pathologien.

Meistens wird das Medikament in einer Dosis von 0,00125 g angewendet. Manchmal reicht ein Verfahren aus, um die Sehschärfe zu verbessern. Der beste Weg, um zu helfen, ist die Einführung von Avastin alle zwei Wochen für einen Monat. Viele Ärzte empfehlen Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, den Kurs jährlich zu wiederholen.

Vorsichtsmaßnahmen

Ein langer Krankenhausaufenthalt während der Behandlung ist obligatorisch. Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass das Einbringen einer Lösung in den Glaskörper unerwünschte Folgen haben kann..

In der klinischen Praxis wurden Fälle der Entwicklung einer infektiösen Endophthalmitis festgestellt. Es gab einen abszessiven Entzündungsprozess der inneren Strukturen des Auges und eitriges Exsudat, das sich im Glaskörper ansammelte.

Die Patienten klagten über Augenschmerzen, Schwellung und Rötung der Bindehautmembran. Erforderliche Antibiotikatherapie zur Linderung von Entzündungen.

spezielle Anweisungen

Im Verlauf von Labortests von Avastin wurden seine teratogenen und mutagenen Wirkungen identifiziert. Daher besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit von Verstößen gegen die intrauterine Entwicklung des Fetus. Die Verwendung des Arzneimittels während des Tragens eines Kindes ist strengstens untersagt. Darüber hinaus müssen sich sowohl Frauen als auch Männer während der Therapie sorgfältig mit Barriere-Verhütungsmitteln schützen..

Der Wirkstoff des Antikrebsmittels reichert sich in den Brustdrüsen an. Falls erforderlich, sollte die Behandlung mit Avastin-Stillen abgebrochen werden. Eine Verlängerung ist erst nach sechs Monaten zulässig..

Kontraindikationen

Eine absolute Kontraindikation für die Behandlung mit Avastin ist eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Bei solchen pathologischen Zuständen ist Vorsicht geboten:

  • Hypertonie;
  • Thromboembolie;
  • hämorrhagische Diathese;
  • Blutgerinnungsstörungen;
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Agranulozytose;
  • Proteinurie.

Nieren- und Leberfunktionsstörungen sind in der Liste der absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Avastin enthalten. In der Pädiatrie wird kein Antineoplastikum verwendet.

Nebenwirkungen

Schon eine einzige parenterale Verabreichung von Avastin kann zu einer Verschlechterung des Wohlbefindens des Patienten führen. Es wurden Fälle von erhöhtem Druck, Kopfschmerzen und Schwindel sowie einer beeinträchtigten Bewegungskoordination festgestellt. Nebenwirkungen äußern sich auch in folgenden Symptomen:

  1. Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit;
  2. Rektalblutung, Darmverschluss, Bauchschmerzen;
  3. Nasenbluten, Atemnot;
  4. erhöhte Tränenflussrate, beeinträchtigte Sehfunktion;
  5. Anstieg der Gesamtkörpertemperatur.

Migrierende Gelenk- und Muskelschmerzen, Schwäche, Apathie und Müdigkeit sind etwas seltener. Lokale Nebenwirkungen äußern sich in Schwellungen und Hautreizungen sowie Hautausschlägen. Wenn ein negativer Effekt festgestellt wird, muss dringend eine medizinische Hilfe zur symptomatischen Behandlung in Anspruch genommen werden..

Preis, Verkaufsbedingungen

Avastin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Aber in Apotheken fehlt es normalerweise, aber auf Bestellung wird es den Patienten gebracht. Die Kosten für eine 16-ml-Flasche variieren zwischen 50.000 und 80.000 Rubel.

Analoga und ihre Kosten

Bei Bedarf kann der Arzt Avastin durch vorhandene Analoga ersetzen - Vektibix (13.000 Rubel), Herceptin (14.500 Rubel), Removab (30.000 Rubel)..

Diese Medikamente werden jedoch ausschließlich zur Behandlung von Krebs eingesetzt. Es gibt keine Analoga von Avastin zur Behandlung von Augenerkrankungen.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 2 Jahre nach dem Öffnen der Flasche - ein Tag. Lagern Sie Avastin bei 2-8 ° C außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern..

Bewertungen

  • Olga, 47 Jahre alt, Astrachan: Seit meiner Kindheit leide ich an Diabetes mellitus, und vor einem Jahr begann mein Sehvermögen stark zu sinken. Der Augenarzt selbst schlug eine experimentelle Behandlung mit Avastin vor. Kein Bedauern - das Medikament hat dazu beigetragen, völlige Blindheit zu verhindern.
  • Leonid, 54 Jahre alt, Kursk: Nach 50 Jahren sank mein Sehvermögen dramatisch, aber die Behandlung half. Der Arzt erzählte von Avastin und warnte vor der Rechtswidrigkeit seiner Anwendung. Aber ich stimmte zu, weil es nichts zu verlieren gab. Das Medikament trug zur leichten Verbesserung des Sehvermögens bei, aber die Tränenflussbildung hielt lange an.

Bevor ein Medikament in den Handel kommt, leitet der Hersteller Labortests und klinische Tests mit Freiwilligen ein. Die gesammelten Daten helfen bei der Erstellung von Listen mit Indikationen und Kontraindikationen sowie Nebenwirkungen. Bisher wird nur geforscht. Vielleicht wird die Liste von Avastins Zeugnissen bald wieder aufgefüllt. Aber während die Behandlung unter der vollen Verantwortung des Patienten durchgeführt wird.

Video über die Droge:

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Avastin

Komposition

1 Flasche (4 ml Volumen) enthält ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, die 100 mg Bevacizumab (1 ml - 25 mg Wirkstoff) und inaktive Hilfsstoffe enthält: α, α-Trehalosedihydrat, Natriumphosphatmonohydrat, Dinatriumphosphat wasserfrei, Polysorbat 20 und destilliertes Wasser.

Freigabe Formular

Das zur Herstellung der Infusionslösung bestimmte Konzentrat ist in 4- und 16-ml-Flaschen erhältlich, die in Pappkartons verpackt sind. Das Konzentrat ist eine klare, farblose oder beige opaleszierende Flüssigkeit.

pharmachologische Wirkung

Hat eine Antitumorwirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Bevacizumab ist ein rekombinantes, gentechnisch verändertes hyperchimeres Mittel, das dem menschlichen monoklonalen Antikörper nahe kommt und in der Lage ist, selektiv an den bioaktiven Faktor VEGF zu binden und ihn dadurch zu neutralisieren. Durch die Hemmung dieses Wachstumsfaktors des Gefäßwandendothels mit Flt-1- und KDR-Rezeptoren wird die Vaskularisation (Bildung neuer Gefäße) verringert und das Wachstum des Neoplasmas gehemmt. Avastin unterdrückt wirksam das metastatische Fortschreiten und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei Tumoren verschiedener Typen, beginnend mit Dickdarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs.

Die Pharmakokinetik ist linear und zeichnet sich durch eine geringe Clearance und ein geringes Verteilungsvolumen vor dem Hintergrund einer langen Halbwertszeit des Arzneimittels aus. Auf diese Weise können Sie mit einer einzigen Verabreichung im Abstand von 14 bis 21 Tagen die erforderliche therapeutische Konzentration im Blutplasma erreichen..

Die Clearance hängt nicht vom Alter ab, ist jedoch bei einem niedrigen Albuminspiegel um 30% höher, bei einer signifikanten Tumormasse um 7% höher als bei Patienten mit durchschnittlicher Albumin- und Neoplasmamasse.

Die Verteilung beträgt 2,7 Liter (Frauen) und 3,3 Liter (Männer), was dem Standardverteilungsvolumen von Immunglobulin G und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung des Gewichts des Patienten in der Zukunft ergibt bei Männern ein um 17 bis 20% höheres Verteilungsvolumen als bei Frauen.

Stoffwechsel und Ausscheidung: Der Prozess ähnelt dem natürlichen IgG - ohne Bindung an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor findet der proteolytische Katabolismus in allen Körperzellen statt, einschließlich der Endothelzellen. Die Halbwertszeit bei Frauen beträgt ungefähr 18 Tage, bei Männern 20.

Anwendungshinweise

Avastin wird bei verschiedenen Krebsarten als erste Behandlungslinie eingesetzt:

  • lokal wiederkehrender oder metastasierender (durch Metastasen eines anderen Organs verursachter) Brustkrebs - Avastin wird in Kombination mit Chemotherapiekursen auf Taxanbasis angewendet.
  • Inoperabler, wiederkehrender oder metastasierter nicht-Plattenepithel-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs - mit platinbasierter Chemotherapie
  • Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs;
  • gemeinsames epitheliales und rezidivierendes Ovarialkarzinom Stadium III B, III C, IV;
  • Eileiterkrebs, einschließlich primär wiederkehrender;
  • Peritonealkrebs in Kombination mit Paclitaxel;
  • metastatische Nierenzelle (RCC) - in Kombination mit α-2a-Interferon;
  • Glioblastom: als Monotherapie oder mit Irinotecan bei Patienten (mit rezidivierendem Glioblastom);
  • metastasierter Darmkrebs: Das Medikament wird in Kombination mit Chemotherapiekursen auf Basis von Fluorpyrimidinen angewendet.

Kontraindikationen

  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
  • Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig anwenden, wenn:

  • arterielle Hypertonie oder Thromboembolie in der Geschichte;
  • Alterskategorie ab 65 Jahren;
  • mit Blutungen, Wundheilung, Bluthusten, hämorrhagischer Diathese angeborenen Ursprungs und erworbener Koagulopathie in Kombination mit hohen Dosen von Antikoagulanzien, mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzinsuffizienz bei Anamnese, Agranulozytose, Proteinurie und Enzephalomiasis-Syndrom in der Vorgeschichte.

Nebenwirkungen

  • Perforation des Magen-Darm-Trakts (erfordert Absetzen des Arzneimittels);
  • Blutungen, verschiedene Blutungen, Hämoptyse;
  • Synkope;
  • Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung;
  • Hypertonie;
  • Dehydration;
  • Schläfrigkeit;
  • Herzinsuffizienz;
  • Sepsis;
  • fieberhafte Neutropenie;
  • Kopfschmerzen;
  • ischämischer Angriff;
  • Asthenie und Schwäche;
  • Hypoxie;
  • Stomatitis;
  • Leukopenie;
  • arterielle Thromboembolie;
  • Oberbauchschmerzen;
  • Proteinurie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Myalgie;
  • Abszess;
  • Entzündung der Schleimhäute;
  • trockene Haut;
  • Anorexie;
  • Dysarthrie;
  • periphere sensorische Neuropathie;
  • Erbrechen und perverser Geschmack;
  • Osteonekrose der Kieferknochen;
  • tiefe Venenthrombose;
  • Darmverschluss;
  • Schlaganfall;
  • Tränenfluss;
  • Dyspnoe;
  • exfoliative Dermatitis;
  • supraventrikuläre Tachykardie;
  • Rhinitis;
  • Überempfindlichkeitsreaktionen;
  • Sehbehinderung;
  • Aussterben der Eierstockfunktion;
  • Veränderung der Pigmentierung;
  • hypertensive Enzephalopathie;
  • Syndrom der palmar-plantaren Erythrodysästhesie;
  • Arthralgie;
  • Fistelbildung;
  • Perforation des Nasenseptums;
  • Temperaturanstieg.

Gebrauchsanweisung für Avastin (Art und Dosierung)

Um eine Infusionslösung herzustellen, sollte das Konzentrat mit 0,9% iger Natriumchloridlösung auf das erforderliche Volumen verdünnt werden, so dass die Konzentration von Bevacizumab 1,4 bis 16,5 mg / ml beträgt. Es ist wichtig, die Regeln der Asepsis zu befolgen und zunächst auf Einschlüsse und Verfärbungen zu untersuchen. Anweisungen zur Verwendung von Avastin weisen darauf hin, dass es verboten ist, die Infusionslösung in einen Strom zu injizieren: Sie können nur intravenös tropfen.

Die Anfangsdosis wird innerhalb von 1,5 Stunden nach der Chemotherapie verabreicht, dann können die folgenden Dosen sowohl vor als auch nach der Chemotherapie verabreicht werden. Bei guter Verträglichkeit wird die zweite Infusion innerhalb von 1 Stunde durchgeführt. Wenn sie auch gut übertragen wurde, kann der Rest in den nächsten 0,5 Stunden durchgeführt werden.

Standarddosis abhängig von der Art des Krebses:

  • Die metastatische kolorektale Erstlinientherapie umfasst eine Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg pro kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen. Als Zweitlinientherapie: eine Dosis von 10 mg pro kg einmal alle 2 Wochen oder 15 mg / kg als Infusion im Abstand von 3 Wochen.
  • Bei lokal wiederkehrendem oder metastasiertem Brustkrebs wird alle 2 Wochen eine Dosis von 10 mg / kg verschrieben. oder 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen.
  • Für fortgeschrittenen, inoperablen, metastasierten oder wiederkehrenden nicht-Plattenepithelkarzinomen, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, mit platinbasierter Chemotherapie (maximal 6 Chemotherapiezyklen) und anschließender Monotherapie. Bei einer Chemotherapie auf Cisplatin-Basis wird alle 3 Wochen eine Dosis von 7,5 mg / kg verschrieben. oder mit einer Chemotherapie auf Carboplatin-Basis - 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen.
  • Bei fortgeschrittenem und metastasiertem Nierenzellkarzinom wird alle 2 Wochen eine Dosis von 10 mg / kg empfohlen.
  • Glioblastom, Eierstockkrebs, primärer Peritonealkrebs, Eileiter - 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen. oder 15 mg / kg im Abstand von 3 Wochen.

Beachtung! Die Therapie sollte lange durchgeführt werden. Wenn es Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit gibt, sollte die Avastin-Therapie sofort abgebrochen werden..

Überdosis

Es ist begleitet von erhöhten Nebenwirkungen und starken Kopfschmerzen. Sie wurden bei einigen Patienten bei einer Einzeldosis von 20 mg / kg beobachtet. Eine symptomatische Behandlung wird verschrieben, da es kein spezifisches Gegenmittel gibt.

Interaktion

Avastin ist mit Dextrose-Lösungen pharmazeutisch nicht kompatibel. Darüber hinaus kann es die Risiken in Kombination erhöhen mit:

  • Sunitinib-Malat - Entwicklung einer mikroangiopathischen hämolytischen Anämie.
  • Platin und Taxane - die Entwicklung von infektiösen Komplikationen, schwerer Neutropenie und erhöhter Mortalität.
  • Panitumumab, Cetuximab - Arzneimitteltoxizität und Letalität nehmen zu.

Verkaufsbedingungen

Erhältlich in Apotheken nur auf Rezept.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite kleiner Kinder an einem dunklen Ort. Temperatur 2-8 ° Celsius. Nicht einfrieren.

Aufgrund des Fehlens von Konservierungsmitteln beträgt die Haltbarkeit der hergestellten Lösung nicht mehr als 24 Stunden, vorausgesetzt, die Umgebungstemperatur beträgt 2-8 ° C und die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und aseptischen Bedingungen, andernfalls liegt die Verantwortung für die Verwendung des Arzneimittels beim Benutzer..

Verfallsdatum

Vorausgesetzt, die Verpackung ist intakt - 2 Jahre.

spezielle Anweisungen

Avastin in der Augenheilkunde ist nicht zur intravitrealen Verabreichung (Injektion in die Augenhöhle) vorgesehen, da es unerwünschte Phänomene verursachen kann wie: Infektiöse Endophthalmitis und andere entzündliche Erkrankungen führen in unterschiedlichem Maße zu Sehverlust, einschließlich anhaltender Blindheit.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament stört die fetale Angiogenese. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sowie stillende Mütter sollten während der Behandlung mit Avastin und innerhalb von sechs Monaten nach Ende des Kurses Verhütungsmethoden anwenden.

Analoga

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Bewertungen über Avastin

Die Bewertungen der Patienten variieren, aber viele stellen Fortschritte und eine Verringerung der Größe des Tumors fest. Leider sprechen wir nicht von einer vollständigen Genesung. Am häufigsten klagen Patienten über Nebenwirkungen - Kopfschmerzen, Blutdruckanstiege, Augenheilkunde, Fälle von Sehbehinderung bis hin zum vollständigen Verlust..

Avastins Preis wo zu kaufen

Sie können das Medikament zu einem Preis von ungefähr 20.000 Rubel für eine 4-ml-Flasche oder 74.700 Rubel für eine 16-ml-Flasche kaufen. Der Preis von Avastin in Moskau kann für 4 bzw. 16 ml um eine Größenordnung unter 18 bzw. 45 Tausend liegen. Sie können im Internet Werbung wie „Avastin zu einem Schnäppchenpreis kaufen und verkaufen“ finden, aber das Medikament wird nicht rezeptfrei verkauft, und es ist besser, keine privaten Dienste zu nutzen oder zumindest Lizenzen und Zertifikate zu überprüfen.

Ein Stich der Blindheit. Wer ist schuld am Verlust des Sehvermögens von Patienten in einer Moskauer Klinik?

Das Gesundheitsministerium und der Untersuchungsausschuss führen eine Überprüfung bei der N.N. Helmholtz, wo 11 Patienten nach Injektion von Avastin erblindet waren. Dieses Medikament wird manchmal zur Netzhautablösung verwendet.

Eines der Opfer ist der 61-jährige Sergei Lyubavin aus Tver. Nach dem Besuch eines Augenarztes erblindete ein Mann, der ein erfülltes Leben führte, ein Auto fuhr und nur zum Lesen eine Brille aufsetzte, auf einem Auge.

Sergej Pawlowitsch kam auf Empfehlung seines behandelnden Arztes in die Hauptstadt. Am Montagmorgen wurde ihm Avastin injiziert, woraufhin der ältere Mann nach Hause zurückkehrte. Gleich am nächsten Morgen begannen Probleme - Brennen in den Augen und starke Schmerzen. In Tver wurde Sergei Lyubavin geraten, nach Moskau zurückzukehren und sich erneut bei demselben Forschungsinstitut zu bewerben.

Im Korridor der Klinik traf der Mann andere Patienten, denen am selben Tag wie er Avastin injiziert worden war. Jetzt stehen alle Opfer unter der Aufmerksamkeit von Ärzten.

"Es war nicht das erste Mal, dass ein solches Medikament injiziert wurde", sagte Fatima Kocheva, Pressesprecherin des Forschungsinstituts, gegenüber Life. - Jetzt sind die Patienten auf dem Weg der Besserung, es gibt keine Beschwerden über die Ärzte. Es war sicher nicht die Schuld der Ärzte, etwas mit dem Medikament zu tun - entweder Lagerung oder Lieferung.

Um die Situation zu verstehen, befragen Mitarbeiter der Hauptuntersuchungsdirektion des Untersuchungsausschusses in Moskau das Klinikpersonal, einschließlich der für den Kauf und die Lagerung von Arzneimitteln zuständigen Beamten..

- Alle Patienten, die möglicherweise geschädigt wurden, werden identifiziert, die erforderlichen forensischen Studien werden zugewiesen, um den Grad der Gesundheitsschädigung festzustellen und die chemische Zusammensetzung des Medizinprodukts zu untersuchen, teilte das Ministerium in einer Erklärung mit..

Foto: © RIA Novosti / Vitaly Ankov

Chancen der Opfer auf Genesung und Entschädigung

Experten nennen drei mögliche Versionen - ein Medikament von schlechter Qualität, einen Personalfehler (die Injektion wurde unter nicht sterilen Bedingungen durchgeführt) oder eine Infektion. Der Augenarzt Dmitry Davydov bewertete die Chancen der Opfer:

"Das schlimmste Szenario ist ein völliger Verlust des Sehvermögens", sagte Davydov. - Auch hier kommt es auf den Grund an. Für einen Tag, für einen Monat, für sechs Monate - es ist noch schwer zu sagen. Selbst wenn es sich um eine Infektion handelt, müssen Sie verstehen, um welche Art von Infektion es sich handelt - Staphylokokken, Streptokokken, Pseudomonas aeruginosa, gramnegative Flora, wie lange es dort war, in welchem ​​Zuchtstamm, wie der Körper darauf reagierte, ob sofort Maßnahmen ergriffen wurden. Wir wissen noch nicht, wie lange diese Situation anhält und inwieweit visuelle Funktionen eingeschränkt sind..

Laut Konstantin Trapaidze, Vorsitzender der Anwaltskammer "Your Legal Attorney", können Opfer jeweils bis zu 2 Millionen Rubel erhalten..

"Wenn festgestellt wird, dass Menschen ihre Sehfunktion vollständig verloren haben, wird dies als schwerwiegender Gesundheitsschaden angesehen", sagte er. - Es muss herausgefunden werden, wer schuld ist - Ärzte, Hersteller oder Lieferanten. Gab es Nachlässigkeit oder wussten die Täter, dass die Medizin zum Beispiel von schlechter Qualität war. Opfer können mit einer Entschädigung für moralischen und materiellen Schaden rechnen. Die maximalen Zahlungen können 1-2 Millionen Rubel erreichen. Und das ist nicht schlecht: Vor ungefähr 10 Jahren betrugen die Zahlungen für Gesundheitsschäden 30-40 Tausend Rubel. Jetzt haben sich die Beträge erhöht. Ich habe sogar von Fällen gehört, in denen Patienten drei und sechs Millionen Rubel erhielten.

Das Forschungsinstitut hat übrigens bereits versprochen, alle Opfer wieder zu sehen..

Foto: © RIA Novosti / Valery Melnikov

Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Augen

Avastin (internationaler nicht geschützter Name Bevacizumab) wird üblicherweise zur Behandlung von Krebs eingesetzt. In Russland ist die Behandlung von Augenkrankheiten generell nicht gestattet - Vyacheslav Kurenkov, Augenarzt, Gründer der Augenklinik von Dr. Kurenkov, Chefredakteur der Zeitschrift Ophthalmology, berichtete Life darüber..

- Dieses Medikament gehört zu Antineoplastika, - sagte er. - Es wird bei verschiedenen Krebsarten eingesetzt. Im Ausland, zum Beispiel in Europa, wird es auch in der Augenheilkunde eingesetzt. In unserem Land wird es nicht zur Behandlung von Augenkrankheiten verwendet, da es in unserem Land nicht als ophthalmisches Medikament registriert ist. Alle Medikamente unterliegen einem bestimmten Verfahren, und das Gesundheitsministerium erteilt eine Genehmigung zur Verwendung. Und in der Augenheilkunde hat sich "Avastin" einfach keinem solchen Verfahren unterzogen.

Vyacheslav Kurenkov erklärte, dass in Russland in der Augenheilkunde Analoga von Avastin verwendet werden - Lucentis und Elia. Sie werden in das Auge injiziert, um Krankheiten zu behandeln, die mit Veränderungen der Netzhaut verbunden sind.

"Es ist möglich, dass Avastin am Helmholtz-Institut in klinischen Studien verwendet wurde", schlug Vyacheslav Kurenkov vor. - Dies ist ein wissenschaftliches Zentrum - sie haben das Recht, nicht registrierte Medikamente zu verwenden.

Ein vollständiger Verlust des Sehvermögens sei keine Nebenwirkung dieses Arzneimittels, sagte er. Der Grund liegt also offenbar nicht in der Medizin selbst.

- Alle Medikamente des Pharmaunternehmens werden auf das Fehlen von Infektionserregern untersucht -, sagte er. - Es wird eine spezielle Behandlung durchgeführt, so dass ein Eindringen in die Infektion fast unmöglich ist. Vielleicht war die Infektion wirklich, wenn die Sterilität der Packung verletzt wurde. Beispielsweise kann während des Transports oder der Lagerung das Siegel gebrochen werden.

Gleichzeitig betrachten viele Experten Avastin im Gegenteil als wirksames Mittel zur Augenbehandlung. Wissenschaftler des Ufa-Forschungsinstituts für Augenkrankheiten der Akademie der Wissenschaften haben bereits 2010 eine Studie zu diesem Thema durchgeführt. "Avestin" behandelte 36 Patienten mit Netzhautgefäßläsionen aufgrund von Diabetes und Netzhautschäden aufgrund eines altersbedingten Verlusts des zentralen Sehvermögens.

Infolgedessen verbesserte sich die Sehschärfe bei allen Patienten ebenso wie die Funktionsparameter der Netzhaut..

Gleichzeitig lehnt der Hersteller des Arzneimittels - das Schweizer Unternehmen Roche Pharmaceuticals - die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde ab. Früher wurde berichtet, dass das Unternehmen sogar eine interne Untersuchung durchgeführt hat. Sie wurde von Patienten angesprochen, die Sehprobleme entwickelten, nachdem Ärzte Avastin zur Behandlung einer Augenkrankheit verwendet hatten.

In Russland wird dieses Medikament nicht in sehr großen Mengen verkauft. Wie Life von der Agentur DSM Group mitteilte, die den Pharmasektor überwacht, wurden seit Anfang 2016 in Russland 35.000 Packungen Avastin verkauft (für 1,6 Millionen Rubel). Im Jahr 2015 wurden 65.000 Pakete verkauft (3,4 Millionen Rubel).

Die Wahrscheinlichkeit einer Infektion

Ein ähnlicher Fall ereignete sich 2011 in den Vereinigten Staaten. 16 Menschen in zwei Bundesstaaten hatten nach der Avastin-Injektion schwere Augeninfektionen, einige von ihnen erblindeten.

Wie Experten in der amerikanischen Presse erklärten, besteht bei der Aufteilung der Standarddosis "Anti-Krebs" des Arzneimittels in viele kleine "ophthalmische" Dosen ein Infektionsrisiko.

Anfang des Jahres wurde ein weiterer Patient, der 77-jährige Lloyd Sylvis, von Avastin verletzt. Bei der Injektion wurde er mit Streptokokken infiziert, die über das Auge in das Gehirn gelangten. "Er ist jetzt dauerhaft blind und sein Gehirn ist sehr stark geschädigt", sagte sein Sohn gegenüber den Medien..

Darüber hinaus widerrief die US-Regierung 2011 Avastins Lizenz zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs. Nach Angaben der Food and Drug Administration gibt es keine Hinweise darauf, dass Avastin das Leben verlängert und die Lebensqualität der Patienten verbessert. Gleichzeitig laufen Menschen, die Avastin einnehmen, Gefahr, einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks, starke Blutungen und Blutungen, Herzinfarkt und Herzinsuffizienz zu bekommen.

Vielleicht falsch?

Laut Roszdravnadzor wurden zum 1. Juli 2016 950 Arzneimittelreihen aus dem Verkehr gezogen, deren Qualität nicht den festgelegten Anforderungen entspricht. Laut dem Chef von Roszdravnadzor Mikhail Murashko wird von allen Drogen etwa 1% als minderwertig anerkannt. Darüber hinaus wurden 2016 zwei Drittel der minderwertigen Produkte von den Herstellern selbst zurückgerufen..

Chef-Augenarzt: Petersburger wissen nicht, dass sie aus den Augen verlieren

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- Juri Sergejewitsch, das größte Problem für Patienten und Augenärzte, ist die Makuladegeneration. Wenn es endlich in Russland und natürlich in St. Petersburg die Möglichkeit gibt, sie so zu behandeln, wie sie sollte - mit modernen Medikamenten.

- Makuladegeneration ist eine altersbedingte Makuladegeneration, bei der Blutgefäße unter der Netzhaut eindringen und den sogenannten Makulapunkt zerstören, wodurch unsere Augen zwischen kleinen Objekten unterscheiden. Diese Zerstörung führt letztendlich zu völliger Blindheit. 15 Menschen pro 1000 Einwohner leiden an Makuladegeneration. Dies ist einerseits eine Erkrankung älterer Menschen, andererseits können auch bei jungen Menschen Manifestationen auftreten: Gefäßmembran (neu gebildete Gefäße) mit Thrombose der zentralen Netzhautvene, diabetische Retinopathie oder diabetisches Makulaödem mit hohem Myopiegrad.
Die Therapie wird je nach Form der altersbedingten Makuladystrophie verordnet: "trocken" wird mit verschiedenen Kombinationen von Vitaminen und Mikroelementen behandelt und "nass" - mit Hilfe der Laserbelichtung, die nicht immer eine gute zentrale Sicht ermöglicht. Der effektivste Weg, mit neu gebildeten Gefäßen umzugehen, besteht darin, dem Auge Medikamente zu injizieren, die deren Wachstum hemmen - die sogenannten Inhibitoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors. Das einzige bisher registrierte Medikament ist Lucentis, das sehr teuer ist.

- Es ist bekannt, dass Avastin, das seit langem in der Onkologie verwendet wird und relativ kostengünstig ist, ein Analogon des teuren Lucentis ist, das die Annäherung an Blindheit stoppen kann. Warum Ärzte bei der Behandlung der Makuladegeneration nicht dasselbe "Avastin" verschreiben können?

- Das Unternehmen, das Lucentis entwickelte, nahm sein eigenes Medikament, Avastin, als Basis, reduzierte sein Molekül und stellte eine Dosierungsform zur Verwendung in Form von Injektionen in das Auge her. Die Kosten für eine Ampulle liegen zwischen 40 und 45.000 Rubel, und dieses Arzneimittel muss über einen langen Zeitraum - über mehrere Jahre und manchmal lebenslang - angewendet werden.

Der Unterschied in den Kosten für "Avastin" und "Lucentis" ist in verschiedenen Ländern groß - 20- bis 40-mal. Ärzte können jedoch nicht Geld sparen, indem sie Avastin anstelle von Lucentis verwenden, da es keine offiziellen Indikationen für die Verwendung bei der Behandlung von Augenkrankheiten gibt. Und die Bestrafung für einen Verstoß ist sehr schwerwiegend - bis hin zur strafrechtlichen Verfolgung.

Natürlich ist das Unternehmen, das ein spezielles Präparat für die Verwendung in der Augenheilkunde entwickelt hat, nicht daran interessiert, es durch ein billigeres Analogon zu ersetzen, und wird der Avastin-Gebrauchsanweisung keine zusätzlichen Angaben hinzufügen. Obwohl seine Effizienz der von Lucentis nahe kommt.

- Warum es unmöglich ist, solche Standards für die medizinische Versorgung bei altersbedingter Makuladystrophie zu entwickeln, bei denen Ärzte Avastin zur Augenbehandlung verwenden können.

- Das Gesundheitsministerium kann die Verwendung des Arzneimittels nicht gemäß den Anweisungen des Herstellers offiziell genehmigen - dies ist gesetzlich nicht vorgesehen. Die Verwendung von Off-Label, dh nicht gemäß den Anweisungen, ist jedoch in allen Ländern möglich (Ärzte verwenden dies nicht nur zur Behandlung von Augenkrankheiten). Dort ist der Arzt jedoch durch die sogenannte Einverständniserklärung, die der Patient auch in Gerichtsverfahren unterzeichnet, gut geschützt. Leider haben wir keinen solchen Schutz.

Daher können wir Avastin nicht offiziell zur Behandlung unserer Patienten verwenden. Und Quoten für die Behandlung von "Lucentis" sind im kommenden Jahr nicht vorgesehen (mit Ausnahme einer Kategorie von Patienten - Patienten mit Diabetes).

Auf eine Änderung der Situation kann nur gehofft werden, wenn konkurrierende ähnliche Fonds auftreten, die bereits von westlichen Unternehmen in Russland registriert wurden, sowie die Tatsache, dass inländische Hersteller die Herstellung solcher Arzneimittel beherrschen werden. In einem Wettbewerbsumfeld werden die Kosten für Medikamente niedriger sein.

Glaukom: Was verloren geht, kann nicht zurückgegeben werden

- Das Glaukom ist auch ein direkter Weg zur Erblindung, wenn es nicht rechtzeitig erkannt und richtig behandelt wird. Die rechtzeitige Erkennung ist jedoch das Problem. Warum?

- Erstens gibt es wenig Medienberichterstattung über die Krankheit. Menschen sollten sich bewusst sein, dass sie ab dem 40. Lebensjahr regelmäßig von einem Augenarzt untersucht werden sollten. Und wenn die Familie Blutsverwandte hat, die an Glaukom leiden oder gelitten haben, muss dies ab dem 35. Lebensjahr untersucht werden - das Risiko, an der Krankheit zu erkranken, ist zehnmal höher als das derjenigen, die keine Verwandten mit Glaukom haben. Es ist notwendig, die Menschen darüber zu informieren, dass das Krankheitsrisiko bei Migräne, Schlafapnoe, Diabetes mellitus und anderen endokrinen Erkrankungen hoch ist. Zur Risikogruppe gehören auch Personen mit Myopie über 4 Dioptrien, Personen mit niedrigem Blutdruck. Sie müssen regelmäßig untersucht werden, aber leider nicht. Infolgedessen wird im Anfangsstadium ein Glaukom nur in 40% der Fälle festgestellt, in 60%, wenn bereits ein Verlust des Sehvermögens festgestellt wurde. Was verloren geht, kann nicht zurückgegeben werden.

Zweitens funktioniert eine gute Idee - das Screening auf Glaukom - nicht als Teil einer klinischen Untersuchung. Denn diese umfassende Untersuchung umfasst nur die Messung des Augeninnendrucks - eine völlig ineffektive Methode zur Erkennung von Glaukomen, sowohl hinsichtlich der Erkennung von Krankheiten als auch hinsichtlich der Kosten. Denn beim Glaukom kann der Augendruck normal sein. Nicht umsonst zahlen amerikanische Versicherungsunternehmen für das Screening auf Glaukom nur, wenn es für Risikopatienten durchgeführt wird, und nur, wenn sie den Augeninnendruck gemessen und den Sehnervenkopf (Fundus) mit einer breiten Pupille untersucht haben.

- Wir haben die Fähigkeit, den Verlust des Sehvermögens beim Glaukom zu stoppen?

- Damit eine Glaukombehandlung wirksam ist, muss das Medikament wirksam sein. Es muss gut vertragen werden und der Patient muss das empfohlene Schema befolgen. Und vor allem müssen Medikamente erschwinglich sein, da die meisten unserer Patienten sie nicht kostenlos erhalten, sondern selbst kaufen. Sie müssen ihr ganzes Leben lang Augentropfen verwenden.

92% der Medikamente in Russland sind Generika. Sie sollten inländisch, gut recherchiert, effizient und billig sein. Es ist sehr wichtig, dass ihre Produktion in Russland etabliert ist..

Und jetzt kann der Arzt nicht sicher sein, ob sein Patient behandelt wird und es richtig macht. Er muss ein Rezept für das Medikament unter dem internationalen, nicht geschützten Namen (INN) schreiben. Infolgedessen hilft die Person, die verkauft - ein Apotheker oder ein Apotheker - dem Patienten, ein Medikament für die Behandlung auszuwählen! Manchmal geben sie der älteren Person alle Glaukom-Medikamente - wählen Sie, was Sie wollen. Und Patienten suchen oft nach dem billigsten, aber nicht immer wirksamen Medikament. Darüber hinaus gibt es Patienten, die nicht wissen, wie sie das Arzneimittel richtig ins Auge fallen lassen sollen, und Ärzte sollten sich daran erinnern - um zu unterrichten.

St. Petersburg bietet alle Möglichkeiten zur Früherkennung von Glaukomen - es wurden 14 Glaukomzentren eröffnet, die mit modernsten Geräten für die Diagnostik und ambulante Behandlung ausgestattet sind. Es gibt eine stationäre Fachabteilung im Stadtkrankenhaus Nr. 2, andere Kliniken verwenden ebenfalls Laser- und chirurgische Behandlungen, wenn Medikamente nicht mehr ausreichen (North-Western State Medical University, benannt nach Mechnikov, Pawlow First State Medical University, Fjodorow MNTK Augenmikrochirurgie, Kirov Military Medical Academy). Aber jede Behandlung ist nur eine Gelegenheit, um den fortschreitenden Verlust des Sehvermögens zu stoppen. Daher ist es sehr wichtig, damit zu beginnen, wenn die Verluste gering sind, dh so früh wie möglich. Bei dieser Krankheit gilt die 50: 50-Regel: 50% der Patienten mit Glaukom wissen nicht, dass sie krank sind. Von denen, die über ihre Diagnose Bescheid wissen, halten sich 50% nicht an das Untersuchungs- und Behandlungsschema. 50% haben innerhalb von 15 Jahren ein Erblindungsrisiko.
Heute wird bei 80.000 Einwohnern von St. Petersburg ein Glaukom diagnostiziert.

Diabetische Retinopathie: Verhinderung von Komplikationen bei Diabetes

- Bei Diabetes gilt auch die 50: 50-Regel - die Hälfte der Diabetiker weiß nichts über ihre Krankheit.

- Daher sind regelmäßige Untersuchungen und die Überwachung von Diabetes sehr wichtig. Diabetische Retinopathie ist eine Schädigung der Netzhautgefäße, eine schwerwiegende Komplikation dieser Krankheit. In St. Petersburg wird in jedem Bezirk ein diabetologischer Dienst organisiert. Jetzt gibt es drei spezialisierte Zentren (das vierte wird eröffnet - in der Nähe der U-Bahn-Station Chornaya Rechka) sowie ein regionales Zentrum in der CDC auf Siqueiros. Die Stadt hat diese Einrichtungen mit allen notwendigen Geräten für die Netzhautangiographie und die Ultraschalluntersuchung des Auges ausgestattet. Patienten mit Diabetes mellitus und seiner Komplikation - Retinopathie - haben Zugang zu Laserbehandlung, teurer medikamentöser Therapie und vitreoretinalen Operationen am Glaskörper und an der Netzhaut. Von den Patienten wird nur eines verlangt - dass sie regelmäßig untersucht werden und pünktlich mit der Behandlung beginnen. Andernfalls führt eine diabetische Retinopathie zu völliger Blindheit..

Katarakt: Sehvermögen zurückbringen

- Im Vergleich zum Glaukom scheinen Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, Katarakt - Trübung der Linse - keine gewaltige Krankheit mehr zu sein. Moderne Behandlungstechnologien schützen vor Blindheit. Aber kann jeder sie benutzen? Petersburg - riesige Warteschlangen für die Behandlung.

- Ja, die Kataraktbehandlung stellt das Sehvermögen wieder her, während die Behandlung der anderen drei Zustände nur die Verschlechterung des Sehvermögens stoppen und die Blindheit verzögern kann. Obwohl vor nicht allzu langer Zeit, führten Katarakte auch zu Behinderung - Blindheit. Es war nur möglich, daran zu arbeiten, wenn es „gereift“ war, dh die Linse wurde vollständig trüb und die Person konnte weder mit noch ohne Brille etwas mehr sehen. Jetzt ist es auf Kosten der Regierung möglich, die Linse durch fast jede Sehschärfe zu ersetzen, selbst wenn es sich bei einer Person um 100% handelt. Und das ist auch falsch. Von hier aus haben wir riesige Warteschlangen für Operationen. Dies ist jedoch nicht der einzige Grund für die langen Warteschlangen. Um mit ihnen fertig zu werden, müssen sie reguliert werden. Zu diesem Zweck beabsichtigen wir, ein einziges Register für alle Kliniken in St. Petersburg zu erstellen, in dem wir die Warteschlange für die Operation entsprechend dem Zustand des Auges und der Sehschärfe des Patienten strukturieren. Darüber hinaus ist es wichtig, die Lebensbedingungen des Patienten und die Fähigkeit zu berücksichtigen, Hilfe von Angehörigen zu erhalten.

Und natürlich ist es notwendig, das Volumen der medizinischen Versorgung bei Katarakten zu erhöhen. In Russland werden in den USA etwa 450.000 Operationen zum Austausch von Linsen durchgeführt - mehr als 3 Millionen. Wenn wir die Anzahl der Operationen sogar verdoppeln könnten, würde sich die Warteschlange erheblich verringern. Petersburg hat dafür alle Möglichkeiten. Die Kataraktdiagnostik wird in allen Polikliniken der Stadt durchgeführt - wir haben die Augenarztpraxen in ihnen mit der besten Ausrüstung ausgestattet, die in Privatkliniken manchmal nicht verfügbar ist. Operationen werden von hochqualifizierten Chirurgen in Bundes- und Stadtkliniken durchgeführt, deren Kapazität die Anzahl der Operationen mit ausreichender Finanzierung verdoppeln kann.

Lesen Sie, wie die Kataraktbehandlung in naher Zukunft in St. Petersburg organisiert wird.

Avastin

Avastin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Avastin

ATX-Code: L01XC07

Wirkstoff: Bevacizumab (Bevacizumab)

Hersteller: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Deutschland), Genentech Inc. (USA)

Beschreibung und Foto-Update: 16.09.2019

Preise in Apotheken: ab 9193 Rubel.

Avastin ist ein antineoplastisches Mittel und gehört zu monoklonalen Antikörpern. Die Verwendung des Arzneimittels hilft, das metastatische Fortschreiten der Krankheit zu unterdrücken und die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Arten von Tumoren (Brust, Prostata, Bauchspeicheldrüse, Dickdarmkrebs) zu verringern..

Form und Zusammensetzung freigeben

Avastin wird in Form eines Konzentrats hergestellt, das zur Herstellung einer Infusionslösung bestimmt ist. Es kann hellbraun oder farblos sein.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bevacizumab.

Dieses Medikament ist in Packungen mit einer Konzentration von Bevazumab in Flaschen von 100 mg / 4 ml und 400 mg / 16 ml erhältlich.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Avastin ist ein humanisierter rekombinanter hyperchimerer monoklonaler Antikörper, der selektiv an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bindet und diesen neutralisiert, der biologische Aktivität aufweist. Bevacizumab, die aktive Komponente des Arzneimittels, hemmt die Bindung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors an seine Typ 1- und Typ 2-Rezeptoren (Flt-1, KDR), die sich auf der Oberfläche von Endothelzellen befinden. Dies führt zu einer Abnahme der Vaskularisation und Unterdrückung des Tumorwachstums..

Bevacizumab enthält vollständig humane Gerüstregionen mit komplementaritätsbestimmenden Regionen des hyperchimären Maus-Antikörpers, die an VEGF binden. Diese Verbindung wird durch rekombinante DNA-Technologie in einem Ovarialzell-Expressionssystem des chinesischen Hamsters hergestellt. Bevacizumab ist 214 Aminosäuren groß und hat ein Molekulargewicht von ungefähr 149.000 Dalton.

Die Einführung von Avastin hemmt das metastatische Fortschreiten der Krankheit und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Krebsarten beim Menschen, einschließlich Prostata-, Bauchspeicheldrüsen-, Brust- und Dickdarmkrebs.

Das krebserzeugende und mutagene Potenzial von Bevacizumab ist nicht genau bekannt. Bei der Verabreichung an Tiere wurden embryotoxische und teratogene Wirkungen auf den Körper aufgezeichnet. Die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren, die in das aktive Wachstumsstadium eintraten und offene Wachstumszonen aufwiesen, ging häufig mit einer Dysplasie der Knorpelplatte einher.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab kann anhand eines Zweikammermodells beschrieben werden. Die Verteilung der Substanz ist gekennzeichnet durch eine geringe Clearance, ein geringes Verteilungsvolumen in der Zentralkammer und eine lange Halbwertszeit, die es ermöglicht, die notwendige therapeutische Plasmakonzentration von Avastin während einer Infusion alle 2-3 Wochen aufrechtzuerhalten.

Die Clearance von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Es ist auch 30% höher bei Patienten mit niedrigen Albuminspiegeln und 7% höher bei Patienten mit signifikanter Tumormasse im Vergleich zu Patienten mit durchschnittlichen Albumin-Konzentrationen und Tumormassenwerten..

Das Verteilungsvolumen beträgt 3,28 Liter bzw. 2,73 Liter bei Männern und Frauen, was dem Verteilungsvolumen von Immunglobulinen der Klasse G (IgG) und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Das Verteilungsvolumen in der peripheren Kammer erreicht bei Männern und Frauen 2,35 Liter bzw. 1,69 Liter, wenn Avastin mit anderen Krebsmedikamenten kombiniert wird. Nach Dosisanpassung für das Körpergewicht bei männlichen Patienten ist das Verteilungsvolumen 20% größer als bei Frauen..

Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 125 I-Bevacizumab sind seine metabolischen Eigenschaften mit denen des natürlichen IgG-Moleküls identisch, das nicht an VEGF bindet. Der Metabolismus und die Ausscheidung der aktiven Komponente von Avastin entsprechen vollständig dem Metabolismus und der Ausscheidung von endogenem IgG, dh sie werden überwiegend durch proteolytischen Katabolismus in allen Körperzellen, einschließlich Endothelzellen, und nicht über Leber und Nieren durchgeführt. IgG bindet an neugeborene Rezeptoren für das kristallisierende Fragment von IgG (FcRn-Rezeptoren), wodurch es aus den Prozessen des Zellstoffwechsels entfernt wird und eine lange Halbwertszeit bietet.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab ist im Dosisbereich von 1,5–10 mg / kg pro Woche linear. Die Clearance dieser Verbindung beträgt 0,22 l / Tag für Männer und 0,188 l / Tag für Frauen. Nach Dosisanpassung basierend auf dem Körpergewicht steigt die Clearance von Bevacizumab bei Männern im Vergleich zu weiblichen Patienten um 17%. Die Halbwertszeit der Substanz bei Männern beträgt 20 Tage, bei Frauen 18 Tage.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Daten zur Pharmakokinetik des Stoffes bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die verfügbaren Daten zeigen keinen Unterschied zwischen Clearance und Verteilungsvolumen von Bevacizumab bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit signifikanten Tumoren. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz wurde bisher nur wenig untersucht, da Nieren und Leber nicht die Hauptorgane sind, in denen der Metabolismus und die anschließende Ausscheidung von Bevacizumab durchgeführt werden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Avastin verschrieben für:

  • Metastasierter oder lokal wiederkehrender Brustkrebs;
  • Fortgeschrittener, inoperabler metastatischer oder rezidivierender nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
  • Fortgeschrittenes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom;
  • Metastasierter Darmkrebs;
  • Rezidivierendes Glioblastom.

Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Behandlung der feuchten Form von altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödem, Tumoren in der perimakulären Region, diabetischer Retinopathie und einigen anderen Augenerkrankungen, die mit dem pathologischen Wachstum von Blutgefäßen zusammenhängen. Die Ergebnisse von Injektionen in den Glaskörper belegen die Wirksamkeit dieses Verfahrens und seine gute Verträglichkeit bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie. Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde bewirkt eine Stabilisierung der subretinalen neovaskulären Membran. Die Nebenwirkungen der Injektion des Arzneimittels in den Glaskörper sind minimal.

Kontraindikationen

Avastin sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten sowie von schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden. Die Bevacizumab-Therapie ist bei Kindern und Personen mit Nieren- und Leberinsuffizienz kontraindiziert, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in Bezug auf solche Patienten nicht nachgewiesen wurde. Alle oben genannten Kontraindikationen sind auch bei der Anwendung dieses Arzneimittels in der Augenheilkunde relevant.

Gebrauchsanweisung für Avastin: Methode und Dosierung

Die intravenöse Injektion des Arzneimittels ist strengstens untersagt. Es ist erlaubt, Avastin nur intravenös zu tropfen. Die Verdünnung der erforderlichen Konzentratmenge auf das erforderliche Volumen erfolgt mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, wobei alle Sterilitätsregeln zu berücksichtigen sind. Die hergestellte Formulierung sollte Bevacizumab im Bereich von 1,4 bis 16,5 mg / ml enthalten. Die Anfangsdosis von Avastin wird nach einer Chemotherapie als intravenöse Infusion für 90 Minuten verabreicht. Die Verwendung nachfolgender Dosen ist sowohl nach als auch vor der Chemotherapie möglich. Wenn der Patient die erste Infusion gut vertragen hat, verkürzt sich die Zeit für die Einführung der zweiten auf 60 Minuten, und wenn die positiven Reaktionen anhalten, werden nachfolgende Avastin-Infusionen innerhalb von 30 Minuten durchgeführt. Bei unerwünschten Ereignissen sollte die Anwendung von Avastin vollständig oder vorübergehend eingestellt werden..

Standarddosierung

Bei metastasierendem Darmkrebs:

  • Als First-Line-Medikament: 5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen intravenös, langsam.
  • Als Zweitlinienmedikament 5 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, alle zwei Wochen, intravenös, langsam.

Bei lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs 10 mg pro 1 kg Körpergewicht, intravenös, alle zwei Wochen langsam.

Bei häufig nicht operierbarem, rezidivierendem oder metastasierendem nicht-Plattenepithelkarzinom wird Avastin alle drei Wochen in einer Dosierung von 7,5 bis 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben, je nachdem, welche Art von Chemotherapie zusätzlich zum Medikament verschrieben wird.

Bei fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Nierenzellkarzinom wird das Medikament alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht intravenös verschrieben.

Bei Glioblastomen (Gliomen Grad IV) wird Avastin alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Bei Epithelkrebs des Eierstocks, des Eileiters sowie bei primärem Krebs des Peritoneums wird das Medikament einmal alle drei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Als First-Line-Medikament wird Avastin zusätzlich zu Carboplatin und Paclitaxel verschrieben, während die maximale Dauer der Chemotherapie 6 Zyklen beträgt. Danach wird Avastin als Monotherapie fortgesetzt.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Medikament beträgt 15 Monate. Wenn Symptome des Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Avastin-Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Im Falle eines erneuten Auftretens des Tumors wird Avastin in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin (Verlauf von 6 bis 10 Zyklen) verschrieben, dann wird das Medikament als Monotherapie verwendet.

Nebenwirkungen

Bewertungen von Avastin zeigen, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Form einer Perforation des Magen-Darm-Trakts, einer Blutung, einschließlich Lungenblutung oder Hämoptyse, sowie einer arteriellen Thromboembolie auftreten. Sie können auch häufig Beschwerden über Bluthochdruck, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwäche oder Asthenie finden. In den Anweisungen für Avastin sind zusätzlich zu den genannten die folgenden möglichen Manifestationen von Nebenwirkungen bei der Verabreichung des Medikaments angegeben:

  • Erhöhter Blutdruck, arterielle Thromboembolie, tiefe Venenthrombose, Herzinsuffizienz, Blutung;
  • Neutropenie, Leukopenie, fieberhafte Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie;
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Rektalblutung, Anorexie, Stomatitis;
  • Darmverschluss, Magen-Darm-Störungen, Bauchschmerzen, Perforation des Magen-Darm-Trakts;
  • Rhinitis, Epistaxis, Atemnot, Hypoxie, Lungenthromboembolie;
  • Trockene Haut, Verfärbung, exfoliative Dermatitis, Palmar-Plantar-Syndrom;
  • Erhöhte Tränenflussrate, beeinträchtigte Sehfunktion;
  • Arthralgie, Myalgie, Muskelschwäche;
  • Proteinurie, Harnwegsinfektion;
  • Asthenie, Fieber, erhöhte Müdigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Abszess, Dehydration, Sepsis.

Es ist auch möglich, den Hämoglobinspiegel, das Auftreten von Hyperglykämie, Leukopenie, Hypokaliämie und Thrombozytopenie zu senken.

Überdosis

Bei intravenöser Verabreichung von Avastin in einer Maximaldosis von 20 mg / kg alle 2 Wochen werden in einigen Fällen starke Kopfschmerzen (Migräne) festgestellt. Eine Überdosierung kann auch zu erhöhten Nebenwirkungen führen, die dosisabhängig sind. Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Während der Therapiezeit mit Avastin und mindestens sechs Monate danach müssen Frauen und Männer im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. Trotz des Inhalts in den Anweisungen aller erforderlichen Informationen sollte der Termin, die Herstellung der Lösung und ihre Dosierung nur von einem erfahrenen Facharzt durchgeführt werden..

Die pharmazeutischen Eigenschaften von Bevacizumab sind mit der Dextroselösung nicht kompatibel.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Ernennung von Avastin. Männern und Frauen im gebärfähigen Alter wird dringend empfohlen, während der medikamentösen Therapie und mindestens 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.

Avastin kann bei Frauen zu Fruchtbarkeitsproblemen führen. Bei den meisten Patienten wird die Fruchtbarkeit nach dem Absetzen des Arzneimittels wiederhergestellt. Die langfristigen Folgen einer medikamentösen Behandlung hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Fruchtbarkeit sind weiterhin unbekannt. Während der Therapie mit dem Medikament und für mindestens 6 Monate nach dessen Abschluss muss das Stillen abgebrochen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Avastin wird bei älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Vorsicht verschrieben..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinische Studien belegen, dass die Kombination von Avastin mit Chemotherapiekursen praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels hat. Klinisch oder statistisch signifikante Unterschiede in der Arzneimittelclearance bei Patienten, die eine Monotherapie erhielten, und bei Patienten, bei denen Avastin in Kombination mit Interferon alfa-2a oder anderen Chemotherapeutika (Cisplatin / Gemcitabin, FU / LV, IFL, Doxorubicin, Capecitabin, Carboplatin) angewendet wurde / Paclitaxel), nicht identifiziert.

Die Verwendung des Arzneimittels beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Eigenschaften von Irinotecan und seinem aktiven Metaboliten (SN38), Cisplatin, Capecitabin und seinen Stoffwechselprodukten Interferon alpha-2a, Oxaliplatin (bestimmt durch den Gesamt- und den Gehalt an freiem Platin). Es liegen keine verlässlichen Daten zur Wirkung von Avastin auf die Pharmakokinetik von Gemcitabin vor..

Wenn das Arzneimittel in einer Dosierung von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen und Sunitinib (50 mg täglich) bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom kombiniert wird, werden manchmal Fälle von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie beobachtet, die sich in Thrombozytopenie, Anämie und Fragmentierung von Erythrozyten manifestieren. In Einzelfällen haben Patienten auch eine arterielle Hypertonie, einschließlich einer hypertensiven Krise, erhöhten Kreatininspiegeln und neurologischen Störungen. Diese Symptome sind reversibel und verschwinden nach Absetzen von Sunitinib und Bevacizumab fast vollständig.

Wenn Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie und Chemotherapie (Temozolomid) bei Patienten mit anfänglich diagnostiziertem Glioblastom verschrieben wird, ändert sich das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie für andere Indikationen wurde nicht nachgewiesen. Das Medikament zeichnet sich durch eine pharmazeutische Unverträglichkeit mit Dextroselösungen aus.

Analoga

Zu den Analoga von Avastin, die eng im Wirkmechanismus liegen und zu einer pharmakologischen Untergruppe gehören, gehören: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin-Lyophilisat, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Es gibt keine Analoga des Arzneimittels für den Wirkstoff.

Lagerbedingungen

Avastin sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Die fertige Lösung wird als innerhalb von 24 Stunden verwendbar angesehen.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Avastin

Laut Bewertungen wirkt Avastin auf unterschiedliche Weise auf den Körper. Viele Patienten berichten von einer signifikanten Verbesserung ihres Zustands und einer Verringerung der Größe des Tumors, aber eine vollständige Genesung ist fast unmöglich. Außerdem klagen Patienten häufig über die Nebenwirkungen des Arzneimittels: Blutdruckanstiege, Kopfschmerzen und gelegentlich Sehstörungen bis hin zur vollständigen Erblindung. Sie werden auch nicht von den hohen Kosten des Arzneimittels angezogen..

Der Preis von Avastin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Avastin (1 Flasche mit 16 ml) beträgt durchschnittlich 22.050 bis 24.500 Rubel.

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