Avastin

Gebrauchsanweisung:

Avastin ist ein Krebsmedikament, das zu monoklonalen Antikörpern gehört.

Form und Zusammensetzung freigeben

Avastin wird in Form von Konzentraten hergestellt, aus denen Infusionslösungen hergestellt werden:

  • Eine Lösung von 100 mg / 4 ml in Glasfläschchen;
  • Lösung 400 mg / 16 ml in Glasfläschchen.

Der Wirkstoff von Avastin ist Bevacizumab.

Hilfsstoffe des Arzneimittels sind Alpha-Trehalosedihydrat, Natriumdihydrogenphosphat, steriles Wasser, Natriumhydrogenphosphat, Polysorbat 20.

Indikationen für die Verwendung von Avastin

Gemäß den Anweisungen ist Avastin angezeigt für:

  • Metastasierter Darmkrebs (in Kombination mit Fluorpyrimidin);
  • Darmkrebs;
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Lungenkrebs (mit Metastasen, weit verbreitet inoperablen, wiederkehrenden nichtkleinzelligen Zellen) in Kombination mit Platinpräparaten;
  • Metastasierter Krebs in der Mammologie (in Kombination mit Capecitabin oder Paclitaxel);
  • Nierenzellkarzinom (metastasiert, fortgeschritten) in Kombination mit Interferon alpha-2a;
  • Primärer Krebs des Peritoneums (mit Paclisatel, Carboplatin);
  • Eileiterkrebs;
  • Eierstockkrebs Stadium 3, 4;
  • Prostatakrebs;
  • Primäres Wiederauftreten von Eileiterkrebs;
  • Primäres Wiederauftreten von epithelialem Ovarialkarzinom.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen sollte Avastin nicht eingenommen werden, wenn:

  • Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfskomponenten des Arzneimittels;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die auf Eierstockzellen des chinesischen Hamsters und anderen rekombinanten menschlichen Antikörpern basieren;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Metastasierte Läsionen des Zentralnervensystems;
  • Leber- oder Nierenversagen.

Avastin wird im Kindesalter nicht verschrieben, da für diese Alterskategorie keine klinischen Studien vorliegen.

Dosierung und Verabreichung von Avastin

Die Anwendung von Avastin sollte nur durch intravenösen Tropf erfolgen. Es ist verboten, das Arzneimittel im / im Jet zu verwenden!

Bei metastasierendem Darmkrebs wird Avastin als erste Therapielinie in einer Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht alle 2 Wochen als intravenöse Infusion über einen langen Zeitraum verschrieben.

Als zweite Therapielinie beträgt die Avastin-Dosis alle 2 Wochen 10 mg pro kg Körpergewicht in Form einer intravenösen Langzeitinfusion.

Bei metastasiertem Brustkrebs wird Avastin über einen längeren Zeitraum alle 14 Tage als intravenöse Infusion mit 10 mg pro kg Körpergewicht verschrieben.

Bei weit verbreitetem inoperablem metastasierendem oder rezidivierendem Lungenkrebs wird Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie über einen längeren Zeitraum alle 3 Wochen in einer Dosis von 7,5 bis 15 mg pro kg Körpergewicht als intravenöse Infusion angewendet.

Bei metastasiertem oder fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom wird Avastin über einen längeren Zeitraum alle 2 Wochen in einer Dosis von 10 mg pro kg Körpergewicht verschrieben.

Im Stadium 4 des malignen Glioms (Glioblastom) wird die Avastin-Behandlung über einen längeren Zeitraum alle 2 Wochen in einer Dosis von 10 mg pro kg Körpergewicht durchgeführt.

Gemäß den Anweisungen sollte Avastin beim ersten Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit abgesetzt werden..

Zur Herstellung der Avastin-Lösung sollte die erforderliche Menge des Arzneimittels in 0,9% iger Natriumchloridlösung auf ein Gesamtvolumen von 100 ml verdünnt werden.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte innerhalb von 1,5 Stunden nach der Chemotherapie verabreicht werden. Nachfolgende Dosen können vor oder nach der Chemotherapie verabreicht werden. Wenn der Patient die erste Dosis gut vertragen hat, kann die nächste Injektion des Arzneimittels für 1 Stunde und die folgenden für eine halbe Stunde verabreicht werden.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Avastin erforderlich.

Nebenwirkungen von Avastin

Gemäß den Anweisungen kann Avastin die folgenden Nebenwirkungen von verschiedenen Systemen der lebenswichtigen Funktionen des Körpers verursachen:

  • Herz-Kreislauf-System: arterielle Thromboembolie, chronische Herzinsuffizienz, tiefe Venenthrombose, Blutung, supraventrikuläre Tachykardie;
  • Hämatopoetisches System: Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie;
  • Magen-Darm-Trakt: Verstopfung oder Durchfall, Bauchschmerzen, Darmverschluss, Magen-Darm-Perforation, Stomatitis, Rektalblutung, Zahnfleischblutung;
  • Zentralnervensystem: Anorexie, Geschmacksverzerrung, Synkope, periphere sensorische Nephropathie, Schläfrigkeit, Schlaganfall, Kopfschmerzen;
  • Haut: Trockenheit, Verfärbung, exfoliative Dermatitis, palmar-plantares Erythrodysthesie-Syndrom;
  • Atmungsorgane: Rhinitis, Atemnot, Nasenbluten, Lungenthromboembolie, Hypoxie;
  • Sehorgane: Sehbehinderung;
  • Andere Reaktionen: Abszess, Fieber, Harnwegsinfektionen, Vaginalblutungen, Asthenie, Sepsis, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Müdigkeit.

Seitens der Laborparameter kann die Verwendung von Avastin die folgenden Anomalien verursachen: Proteinurie, Hyperkaliämie, Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Hyponatriämie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Hyperglykämie, erhöhte Prothrombinzeit.

Als Avastin in einer Dosis von 20 mg pro kg Körpergewicht verschrieben wurde, stellten einige Patienten schwere Migräneattacken fest.

spezielle Anweisungen

Gemäß den Anweisungen sollte Avastin nur unter Aufsicht des behandelnden Arztes eingenommen werden..

Mit der Entwicklung einer Perforation des Magen-Darm-Trakts sollte die Anwendung von Avastin eingestellt werden.

Wenn der Patient sechs Monate lang mit Anthracyclinen oder Taxanen behandelt wurde, wird die Anwendung von Avastin in Kombination mit Capecitabin nicht empfohlen.

Avastins Analoga

Das strukturelle Analogon von Avastin in Bezug auf den Wirkstoff ist das Medikament Bevacizumab.

Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, Avastin-Fläschchen bei 2-8 ° C zu lagern. Das Arzneimittel nicht einfrieren, das Schütteln der Flaschen ist verboten.

Avastin ist 2 Jahre haltbar..

Die fertige Avastin-Lösung kann nicht länger als einen Tag bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Die nicht verwendete Lösung, die in der Durchstechflasche verbleibt, sollte verworfen werden, da sie keine Konservierungsmittel enthält.

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Avastin

Avastin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Avastin

ATX-Code: L01XC07

Wirkstoff: Bevacizumab (Bevacizumab)

Hersteller: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Deutschland), Genentech Inc. (USA)

Beschreibung und Foto-Update: 16.09.2019

Preise in Apotheken: ab 9193 Rubel.

Avastin ist ein antineoplastisches Mittel und gehört zu monoklonalen Antikörpern. Die Verwendung des Arzneimittels hilft, das metastatische Fortschreiten der Krankheit zu unterdrücken und die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Arten von Tumoren (Brust, Prostata, Bauchspeicheldrüse, Dickdarmkrebs) zu verringern..

Form und Zusammensetzung freigeben

Avastin wird in Form eines Konzentrats hergestellt, das zur Herstellung einer Infusionslösung bestimmt ist. Es kann hellbraun oder farblos sein.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bevacizumab.

Dieses Medikament ist in Packungen mit einer Konzentration von Bevazumab in Flaschen von 100 mg / 4 ml und 400 mg / 16 ml erhältlich.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Avastin ist ein humanisierter rekombinanter hyperchimerer monoklonaler Antikörper, der selektiv an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bindet und diesen neutralisiert, der biologische Aktivität aufweist. Bevacizumab, die aktive Komponente des Arzneimittels, hemmt die Bindung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors an seine Typ 1- und Typ 2-Rezeptoren (Flt-1, KDR), die sich auf der Oberfläche von Endothelzellen befinden. Dies führt zu einer Abnahme der Vaskularisation und Unterdrückung des Tumorwachstums..

Bevacizumab enthält vollständig humane Gerüstregionen mit komplementaritätsbestimmenden Regionen des hyperchimären Maus-Antikörpers, die an VEGF binden. Diese Verbindung wird durch rekombinante DNA-Technologie in einem Ovarialzell-Expressionssystem des chinesischen Hamsters hergestellt. Bevacizumab ist 214 Aminosäuren groß und hat ein Molekulargewicht von ungefähr 149.000 Dalton.

Die Einführung von Avastin hemmt das metastatische Fortschreiten der Krankheit und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Krebsarten beim Menschen, einschließlich Prostata-, Bauchspeicheldrüsen-, Brust- und Dickdarmkrebs.

Das krebserzeugende und mutagene Potenzial von Bevacizumab ist nicht genau bekannt. Bei der Verabreichung an Tiere wurden embryotoxische und teratogene Wirkungen auf den Körper aufgezeichnet. Die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren, die in das aktive Wachstumsstadium eintraten und offene Wachstumszonen aufwiesen, ging häufig mit einer Dysplasie der Knorpelplatte einher.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab kann anhand eines Zweikammermodells beschrieben werden. Die Verteilung der Substanz ist gekennzeichnet durch eine geringe Clearance, ein geringes Verteilungsvolumen in der Zentralkammer und eine lange Halbwertszeit, die es ermöglicht, die notwendige therapeutische Plasmakonzentration von Avastin während einer Infusion alle 2-3 Wochen aufrechtzuerhalten.

Die Clearance von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Es ist auch 30% höher bei Patienten mit niedrigen Albuminspiegeln und 7% höher bei Patienten mit signifikanter Tumormasse im Vergleich zu Patienten mit durchschnittlichen Albumin-Konzentrationen und Tumormassenwerten..

Das Verteilungsvolumen beträgt 3,28 Liter bzw. 2,73 Liter bei Männern und Frauen, was dem Verteilungsvolumen von Immunglobulinen der Klasse G (IgG) und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Das Verteilungsvolumen in der peripheren Kammer erreicht bei Männern und Frauen 2,35 Liter bzw. 1,69 Liter, wenn Avastin mit anderen Krebsmedikamenten kombiniert wird. Nach Dosisanpassung für das Körpergewicht bei männlichen Patienten ist das Verteilungsvolumen 20% größer als bei Frauen..

Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 125 I-Bevacizumab sind seine metabolischen Eigenschaften mit denen des natürlichen IgG-Moleküls identisch, das nicht an VEGF bindet. Der Metabolismus und die Ausscheidung der aktiven Komponente von Avastin entsprechen vollständig dem Metabolismus und der Ausscheidung von endogenem IgG, dh sie werden überwiegend durch proteolytischen Katabolismus in allen Körperzellen, einschließlich Endothelzellen, und nicht über Leber und Nieren durchgeführt. IgG bindet an neugeborene Rezeptoren für das kristallisierende Fragment von IgG (FcRn-Rezeptoren), wodurch es aus den Prozessen des Zellstoffwechsels entfernt wird und eine lange Halbwertszeit bietet.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab ist im Dosisbereich von 1,5–10 mg / kg pro Woche linear. Die Clearance dieser Verbindung beträgt 0,22 l / Tag für Männer und 0,188 l / Tag für Frauen. Nach Dosisanpassung basierend auf dem Körpergewicht steigt die Clearance von Bevacizumab bei Männern im Vergleich zu weiblichen Patienten um 17%. Die Halbwertszeit der Substanz bei Männern beträgt 20 Tage, bei Frauen 18 Tage.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Daten zur Pharmakokinetik des Stoffes bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die verfügbaren Daten zeigen keinen Unterschied zwischen Clearance und Verteilungsvolumen von Bevacizumab bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit signifikanten Tumoren. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz wurde bisher nur wenig untersucht, da Nieren und Leber nicht die Hauptorgane sind, in denen der Metabolismus und die anschließende Ausscheidung von Bevacizumab durchgeführt werden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Avastin verschrieben für:

  • Metastasierter oder lokal wiederkehrender Brustkrebs;
  • Fortgeschrittener, inoperabler metastatischer oder rezidivierender nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
  • Fortgeschrittenes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom;
  • Metastasierter Darmkrebs;
  • Rezidivierendes Glioblastom.

Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Behandlung der feuchten Form von altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödem, Tumoren in der perimakulären Region, diabetischer Retinopathie und einigen anderen Augenerkrankungen, die mit dem pathologischen Wachstum von Blutgefäßen zusammenhängen. Die Ergebnisse von Injektionen in den Glaskörper belegen die Wirksamkeit dieses Verfahrens und seine gute Verträglichkeit bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie. Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde bewirkt eine Stabilisierung der subretinalen neovaskulären Membran. Die Nebenwirkungen der Injektion des Arzneimittels in den Glaskörper sind minimal.

Kontraindikationen

Avastin sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten sowie von schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden. Die Bevacizumab-Therapie ist bei Kindern und Personen mit Nieren- und Leberinsuffizienz kontraindiziert, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in Bezug auf solche Patienten nicht nachgewiesen wurde. Alle oben genannten Kontraindikationen sind auch bei der Anwendung dieses Arzneimittels in der Augenheilkunde relevant.

Gebrauchsanweisung für Avastin: Methode und Dosierung

Die intravenöse Injektion des Arzneimittels ist strengstens untersagt. Es ist erlaubt, Avastin nur intravenös zu tropfen. Die Verdünnung der erforderlichen Konzentratmenge auf das erforderliche Volumen erfolgt mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, wobei alle Sterilitätsregeln zu berücksichtigen sind. Die hergestellte Formulierung sollte Bevacizumab im Bereich von 1,4 bis 16,5 mg / ml enthalten. Die Anfangsdosis von Avastin wird nach einer Chemotherapie als intravenöse Infusion für 90 Minuten verabreicht. Die Verwendung nachfolgender Dosen ist sowohl nach als auch vor der Chemotherapie möglich. Wenn der Patient die erste Infusion gut vertragen hat, verkürzt sich die Zeit für die Einführung der zweiten auf 60 Minuten, und wenn die positiven Reaktionen anhalten, werden nachfolgende Avastin-Infusionen innerhalb von 30 Minuten durchgeführt. Bei unerwünschten Ereignissen sollte die Anwendung von Avastin vollständig oder vorübergehend eingestellt werden..

Standarddosierung

Bei metastasierendem Darmkrebs:

  • Als First-Line-Medikament: 5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen intravenös, langsam.
  • Als Zweitlinienmedikament 5 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, alle zwei Wochen, intravenös, langsam.

Bei lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs 10 mg pro 1 kg Körpergewicht, intravenös, alle zwei Wochen langsam.

Bei häufig nicht operierbarem, rezidivierendem oder metastasierendem nicht-Plattenepithelkarzinom wird Avastin alle drei Wochen in einer Dosierung von 7,5 bis 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben, je nachdem, welche Art von Chemotherapie zusätzlich zum Medikament verschrieben wird.

Bei fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Nierenzellkarzinom wird das Medikament alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht intravenös verschrieben.

Bei Glioblastomen (Gliomen Grad IV) wird Avastin alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Bei Epithelkrebs des Eierstocks, des Eileiters sowie bei primärem Krebs des Peritoneums wird das Medikament einmal alle drei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Als First-Line-Medikament wird Avastin zusätzlich zu Carboplatin und Paclitaxel verschrieben, während die maximale Dauer der Chemotherapie 6 Zyklen beträgt. Danach wird Avastin als Monotherapie fortgesetzt.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Medikament beträgt 15 Monate. Wenn Symptome des Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Avastin-Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Im Falle eines erneuten Auftretens des Tumors wird Avastin in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin (Verlauf von 6 bis 10 Zyklen) verschrieben, dann wird das Medikament als Monotherapie verwendet.

Nebenwirkungen

Bewertungen von Avastin zeigen, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Form einer Perforation des Magen-Darm-Trakts, einer Blutung, einschließlich Lungenblutung oder Hämoptyse, sowie einer arteriellen Thromboembolie auftreten. Sie können auch häufig Beschwerden über Bluthochdruck, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwäche oder Asthenie finden. In den Anweisungen für Avastin sind zusätzlich zu den genannten die folgenden möglichen Manifestationen von Nebenwirkungen bei der Verabreichung des Medikaments angegeben:

  • Erhöhter Blutdruck, arterielle Thromboembolie, tiefe Venenthrombose, Herzinsuffizienz, Blutung;
  • Neutropenie, Leukopenie, fieberhafte Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie;
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Rektalblutung, Anorexie, Stomatitis;
  • Darmverschluss, Magen-Darm-Störungen, Bauchschmerzen, Perforation des Magen-Darm-Trakts;
  • Rhinitis, Epistaxis, Atemnot, Hypoxie, Lungenthromboembolie;
  • Trockene Haut, Verfärbung, exfoliative Dermatitis, Palmar-Plantar-Syndrom;
  • Erhöhte Tränenflussrate, beeinträchtigte Sehfunktion;
  • Arthralgie, Myalgie, Muskelschwäche;
  • Proteinurie, Harnwegsinfektion;
  • Asthenie, Fieber, erhöhte Müdigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Abszess, Dehydration, Sepsis.

Es ist auch möglich, den Hämoglobinspiegel, das Auftreten von Hyperglykämie, Leukopenie, Hypokaliämie und Thrombozytopenie zu senken.

Überdosis

Bei intravenöser Verabreichung von Avastin in einer Maximaldosis von 20 mg / kg alle 2 Wochen werden in einigen Fällen starke Kopfschmerzen (Migräne) festgestellt. Eine Überdosierung kann auch zu erhöhten Nebenwirkungen führen, die dosisabhängig sind. Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Während der Therapiezeit mit Avastin und mindestens sechs Monate danach müssen Frauen und Männer im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. Trotz des Inhalts in den Anweisungen aller erforderlichen Informationen sollte der Termin, die Herstellung der Lösung und ihre Dosierung nur von einem erfahrenen Facharzt durchgeführt werden..

Die pharmazeutischen Eigenschaften von Bevacizumab sind mit der Dextroselösung nicht kompatibel.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Ernennung von Avastin. Männern und Frauen im gebärfähigen Alter wird dringend empfohlen, während der medikamentösen Therapie und mindestens 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.

Avastin kann bei Frauen zu Fruchtbarkeitsproblemen führen. Bei den meisten Patienten wird die Fruchtbarkeit nach dem Absetzen des Arzneimittels wiederhergestellt. Die langfristigen Folgen einer medikamentösen Behandlung hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Fruchtbarkeit sind weiterhin unbekannt. Während der Therapie mit dem Medikament und für mindestens 6 Monate nach dessen Abschluss muss das Stillen abgebrochen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Avastin wird bei älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Vorsicht verschrieben..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinische Studien belegen, dass die Kombination von Avastin mit Chemotherapiekursen praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels hat. Klinisch oder statistisch signifikante Unterschiede in der Arzneimittelclearance bei Patienten, die eine Monotherapie erhielten, und bei Patienten, bei denen Avastin in Kombination mit Interferon alfa-2a oder anderen Chemotherapeutika (Cisplatin / Gemcitabin, FU / LV, IFL, Doxorubicin, Capecitabin, Carboplatin) angewendet wurde / Paclitaxel), nicht identifiziert.

Die Verwendung des Arzneimittels beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Eigenschaften von Irinotecan und seinem aktiven Metaboliten (SN38), Cisplatin, Capecitabin und seinen Stoffwechselprodukten Interferon alpha-2a, Oxaliplatin (bestimmt durch den Gesamt- und den Gehalt an freiem Platin). Es liegen keine verlässlichen Daten zur Wirkung von Avastin auf die Pharmakokinetik von Gemcitabin vor..

Wenn das Arzneimittel in einer Dosierung von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen und Sunitinib (50 mg täglich) bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom kombiniert wird, werden manchmal Fälle von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie beobachtet, die sich in Thrombozytopenie, Anämie und Fragmentierung von Erythrozyten manifestieren. In Einzelfällen haben Patienten auch eine arterielle Hypertonie, einschließlich einer hypertensiven Krise, erhöhten Kreatininspiegeln und neurologischen Störungen. Diese Symptome sind reversibel und verschwinden nach Absetzen von Sunitinib und Bevacizumab fast vollständig.

Wenn Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie und Chemotherapie (Temozolomid) bei Patienten mit anfänglich diagnostiziertem Glioblastom verschrieben wird, ändert sich das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie für andere Indikationen wurde nicht nachgewiesen. Das Medikament zeichnet sich durch eine pharmazeutische Unverträglichkeit mit Dextroselösungen aus.

Analoga

Zu den Analoga von Avastin, die eng im Wirkmechanismus liegen und zu einer pharmakologischen Untergruppe gehören, gehören: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin-Lyophilisat, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Es gibt keine Analoga des Arzneimittels für den Wirkstoff.

Lagerbedingungen

Avastin sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Die fertige Lösung wird als innerhalb von 24 Stunden verwendbar angesehen.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Avastin

Laut Bewertungen wirkt Avastin auf unterschiedliche Weise auf den Körper. Viele Patienten berichten von einer signifikanten Verbesserung ihres Zustands und einer Verringerung der Größe des Tumors, aber eine vollständige Genesung ist fast unmöglich. Außerdem klagen Patienten häufig über die Nebenwirkungen des Arzneimittels: Blutdruckanstiege, Kopfschmerzen und gelegentlich Sehstörungen bis hin zur vollständigen Erblindung. Sie werden auch nicht von den hohen Kosten des Arzneimittels angezogen..

Der Preis von Avastin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Avastin (1 Flasche mit 16 ml) beträgt durchschnittlich 22.050 bis 24.500 Rubel.

Avastin

Anwendungshinweise

Metastasierter Darmkrebs: als Erstlinientherapie in Kombination mit einer Chemotherapie mit Fluorpyrimidinderivaten.

Lokal rezidivierender oder metastasierender Brustkrebs: als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel.

Häufiger inoperabler, metastasierender oder wiederkehrender nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: als Erstlinientherapie zusätzlich zur Pt-basierten Chemotherapie.

Fortgeschrittenes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Interferon alfa-2a.

Mögliche Analoga (Ersatz)

Wirkstoff, Gruppe

Darreichungsform

Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile, Metastasen im Zentralnervensystem, Nieren- und / oder Leberversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kindheit.

Anwendung: Dosierung und Behandlungsverlauf

Nur langsam intravenös tropfen (Sie können es nicht in einen Strahl geben!), 5 mg / kg, 1 Mal alle 14 Tage.

Die erforderliche Menge des Arzneimittels wird mit steriler 0,9% iger NaCl-Lösung auf 100 ml verdünnt. Die Anfangsdosis des Arzneimittels wird innerhalb von 90 Minuten nach der Chemotherapie verabreicht, nachfolgende Dosen können vor oder nach der Chemotherapie verabreicht werden. Wenn die erste Infusion gut vertragen wird, kann die zweite Infusion innerhalb von 60 Minuten durchgeführt werden, alle nachfolgenden Infusionen können innerhalb von 30 Minuten durchgeführt werden, vorausgesetzt, die zweite Infusion wird gut vertragen.

Es wird nicht empfohlen, die Avastin-Dosis aufgrund von Nebenwirkungen zu reduzieren. Falls erforderlich, sollte die Behandlung vollständig oder vorübergehend abgebrochen werden.

Metastasierter Darmkrebs: als Erstlinientherapie - 5 mg / kg alle 2 Wochen oder 7,5 mg / kg alle 3 Wochen. Als Zweitlinientherapie - 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen oder 15 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen.

Lokal rezidivierender oder metastasierender Brustkrebs: 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen oder 15 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen. Wenn Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Häufiger inoperabler, metastasierter oder wiederkehrender nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: zusätzlich zur Chemotherapie mit Pt-Medikamenten (nicht mehr als 6 Zyklen), dann als Monotherapie. Wenn Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden. 7,5 oder 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen zusätzlich zu Cisplatin bzw. Carboplatin.

Weit verbreitetes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom: 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen. Wenn Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

pharmachologische Wirkung

Es bindet selektiv an den biologisch aktiven Wachstumsfaktor des Gefäßendothels und neutralisiert es. Hemmt seine Bindung an Rezeptoren auf der Oberfläche von Endothelzellen, was zu einer Abnahme der Tumorvaskularisation und einer Hemmung seines Wachstums führt.

Bevacizumab unterdrückt das Fortschreiten metastatischer Erkrankungen und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei einer Vielzahl von menschlichen Tumoren, einschließlich Dickdarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs.

Nebenwirkungen

Am schwerwiegendsten: Perforation des Magen-Darm-Trakts, Blutung, einschließlich Lungenblutung / Hämoptyse (häufiger bei Patienten mit nichtkleinzelligem nicht-Plattenepithelkarzinom), Thromboembolie.

Aus dem CVS: erhöhter Blutdruck, arterielle Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall); tiefe Venenthrombose, CHF, supraventrikuläre Tachykardie, Blutung.

Von der Seite der hämatopoetischen Organe: Leukopenie, Neutropenie, fieberhafte Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Rektalblutung, Stomatitis, Zahnfleischbluten, Magen-Darm-Perforation, Darmverschluss, Übelkeit, Erbrechen.

Aus den Atemwegen: Lungenembolie, Hypoxie, Nasenbluten, Atemnot, Rhinitis.

Von der Seite der Haut: Palmar-Plantar-Dysästhesie, trockene Haut; Peeling-Dermatitis, Hautverfärbungen.

Vom Nervensystem: Geschmacksperversion, Anorexie, Ohnmacht, Schlaganfall, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, periphere sensorische Neuropathie.

Von den Sinnen: Sehbehinderung.

Aus dem Bewegungsapparat: Muskelschwäche.

Aus dem Harnsystem: Harnwegsinfektionen, Proteinurie.

Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle.

Andere: Asthenie, Müdigkeit, Lethargie, Sekundärinfektionen, Abszess, Sepsis, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Fieber, Vaginalblutungen, Dehydration.

Laborindikatoren: verminderte Hb, Proteinurie, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hypophosphatämie, Hyperglykämie, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, verlängerte Prothrombinzeit und INR.

Post-Marketing-Erfahrung: sehr selten - Perforation des Nasenseptums; hypertensive Enzephalopathie (manchmal tödlich); selten - Syndrom der reversiblen späten Leukoenzephalopathie (epileptische Anfälle, Kopfschmerzen, psychische Störungen, Sehstörungen, Schädigung der Sehzentren der Großhirnrinde, intrakranielle Hypertonie); oft - Dysphonie; Häufigkeit unbekannt - pulmonale Hypertonie.

spezielle Anweisungen

Die Behandlung wird nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Anwendung der Krebstherapie durchgeführt.

Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen wird nicht empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren. Falls erforderlich, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel vollständig oder vorübergehend abgebrochen werden.

Wenn Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Bei Patienten mit metastasierendem Dickdarm- oder Rektumkrebs, die mit Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt wurden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Magen-Darm-Perforation, einschließlich. mit intraperitonealer Entzündung und tödlich. Trotz der Tatsache, dass der kausale Zusammenhang einer intraperitonealen Entzündung infolge von Magengeschwüren, Tumornekrose, Divertikel oder Kolitis mit der Arzneimittelaufnahme nicht nachgewiesen wurde, ist bei der Behandlung von Patienten mit Anzeichen einer intraperitonealen Entzündung Vorsicht geboten. Wenn sich eine Perforation entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Kann den Wundheilungsprozess beeinträchtigen. Die Behandlung sollte mindestens 28 Tage nach der Operation oder bis zur vollständigen Heilung der Operationswunde begonnen werden. Mit der Entwicklung während der Behandlung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Wundheilung muss das Medikament vorübergehend abgesetzt werden, bis die Wunde vollständig geheilt ist. Die Behandlung muss auch im Falle eines optionalen chirurgischen Eingriffs vorübergehend abgebrochen werden..

Während der Behandlung ist ein Anstieg des Blutdrucks möglich, der nicht von der Dosis des Arzneimittels abhängt. Es gibt keine Informationen über die Wirkung des Arzneimittels bei Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie. Bei der Behandlung solcher Patienten muss sorgfältig vorgegangen und der Blutdruck ständig überwacht werden.

Bei Patienten mit Bluthochdruck, die eine medikamentöse Therapie benötigen, wird empfohlen, die Therapie mit Avastin vorübergehend abzubrechen, bis eine angemessene Blutdruckkontrolle erreicht ist. Wenn es nicht möglich ist, eine medikamentöse Kontrolle des Blutdrucks und / oder die Entwicklung einer hypertensiven Krise zu etablieren, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Das Risiko für die Entwicklung einer Proteinurie ist bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte erhöht (es ist möglich, dass die Proteinurie 1. Grades von der Avastin-Dosis abhängt). Vor und während der Therapie wird empfohlen, eine Urinanalyse durchzuführen, um eine Proteinurie festzustellen. Mit der Entwicklung der Proteinurie 4 EL. (nephrotisches Syndrom) Das Medikament muss abgesagt werden.

Patienten mit metastasiertem Darmkrebs haben ein erhöhtes Risiko für tumorbedingte Blutungen. Wenn Blutungen auftreten, 3 oder 4 EL. Der Schweregrad des Arzneimittels sollte aufgehoben werden.

Bei Patienten mit angeborener hämorrhagischer Diathese, erworbener Koagulopathie oder Patienten, die vor der Verschreibung von Avastin eine hohe Dosis Antikoagulanzien gegen Thromboembolien erhalten haben, ist Vorsicht geboten..

Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mit Plattenepithelkarzinom oder einer zentralen Stelle des Tumors in der Nähe großer Blutgefäße), die mit Avastin behandelt wurden, wurden 6 schwere Blutungen registriert, von denen 4 tödlich waren. Die Blutung trat plötzlich auf und verlief als massive Hämoptyse. In 5 Fällen ging der Bildung einer Höhle und / oder einer Tumornekrose voraus. Blutungen wurden bei anderen Arten von Tumoren selten beobachtet (Hepatom mit metastasierten Läsionen des Zentralnervensystems, Sarkom der Hüfte mit Nekrose).

Eine Vorgeschichte von arteriellen Thromboembolien oder ein Alter von über 65 Jahren ist mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien während der Behandlung mit Avastin verbunden. Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten. Wenn eine arterielle Thromboembolie auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Eine Vorgeschichte von Anthracyclinen und / oder Strahlentherapie im Brustbereich erhöht das Risiko einer Herzinsuffizienz. Bei der Verschreibung des Arzneimittels ist Vorsicht geboten.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten über 65 Jahre besteht ein erhöhtes Risiko für arterielle Thromboembolien (einschließlich Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Attacke, Myokardinfarkt) und Leukopenie. Eine Zunahme der Häufigkeit anderer Nebenwirkungen, einschließlich Perforation des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigter Wundheilung, erhöhtem Blutdruck, Proteinurie, Blutungen und Herzinsuffizienz, die mit der Anwendung von Avastin bei älteren Patienten verbunden sind, wurde nicht beobachtet.

Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sowie bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht.

Vor der Verabreichung muss die Lösung auf mechanische Verunreinigungen und Verfärbungen untersucht werden..

Das Medikament enthält keine antimikrobiellen Konservierungsmittel, daher ist es notwendig, die Sterilität der hergestellten Lösung sicherzustellen und sie sofort zu verwenden. Wenn das Medikament nicht sofort angewendet wird, liegt die Verantwortung für die Zeit und die Lagerbedingungen der hergestellten Lösung beim Benutzer. Die hergestellte Lösung kann nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden, wenn die Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt wird.

Die chemische und physikalische Stabilität der hergestellten Lösung wird 48 Stunden lang bei 2 bis 30ºC in 0,9% iger NaCl-Lösung gehalten. Die nicht verwendete Lösung, die in der Durchstechflasche verbleibt, wird zerstört, weil Es enthält keine Konservierungsstoffe.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert..

Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Avastin und mindestens 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Avastin kann die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen. Bei den meisten Patienten wurde die Fruchtbarkeit nach Absetzen der Therapie wiederhergestellt. Langzeiteffekte einer Therapie mit Avastin auf die Fertilität sind nicht bekannt.

Das Stillen wird während der Behandlung mit Avastin und mindestens 6 Monate nach Therapieende nicht empfohlen.

Interaktion

Bei kombinierter Therapie mit Bevacizumab und IPL wurde ein Anstieg der Konzentration des aktiven Metaboliten von Irinotecan SN38 um 33% im Vergleich zur Therapie mit IPL allein festgestellt (die Beziehung zu Bevacizumab wurde nicht nachgewiesen)..

Bei einer Kombinationstherapie mit Bevacizumab und IPL war ein leichter Anstieg der Inzidenz von Durchfall und Leukopenie (bekannte Nebenwirkungen von Irinotecan) sowie ein häufigerer Bedarf zur Reduzierung der Irinotecan-Dosis zu verzeichnen. Bei der Entwicklung von schwerem Durchfall, Leukopenie oder Neutropenie während der Kombinationstherapie mit Irinotecan ist eine Dosisanpassung des letzteren erforderlich.

Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit anderen Krebsmedikamenten wurden nicht durchgeführt. Vorhandene Daten legen nahe, dass Bevacizumab die Pharmakokinetik von Fluorouracil, Carboplatin, Paclitaxel und Doxorubicin nicht beeinflusst.

Die Häufigkeit schwerer Blutungen bei gleichzeitiger Warfarin-Therapie nahm nicht zu.

Pharmazeutisch nicht verträglich mit Dextroselösungen.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C lichtgeschützt; nicht einfrieren.

Avastin

Lateinischer Name: Avastin

ATX-Code: L01XC07

Wirkstoff: Bevacizumab (Bevacizumab)

Hersteller: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Deutschland), Genentech Inc. (USA)

Beschreibung überfällig am: 19.10.17

Preis in Online-Apotheken:

Avastin ist ein Krebsmedikament, das sich bei der komplexen Behandlung von metastasiertem Darmkrebs, Brustkrebs, kleinzelligem Lungenkrebs, Nierenzellkarzinom und Glioblastom als wirksam erwiesen hat.

Aktive Substanz

Form und Zusammensetzung freigeben

Erhältlich in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Medikament wird in Flaschen von 100 mg / 4 ml oder 400 mg / 16 ml verkauft.

Avastinkonzentrat1 fl. (4 ml)
Bevacizumab100 mg
Hilfsstoffe: α, α-Trehalosedihydrat, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Polysorbat 20, Wasser d / i.
Konzentrieren1 fl. (16 ml)
Bevacizumab400 mg
Hilfsstoffe: α, α-Trehalosedihydrat, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Polysorbat 20, Wasser d / i.

Anwendungshinweise

  • Es wird in Kombination mit einer Chemotherapie zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs verschrieben.
  • Bei rezidivierendem und metastasiertem Brustkrebs wird es topisch als erste Therapielinie in Kombination mit Taxan-basierten Medikamenten verschrieben.
  • Für einige nicht-Plattenepithelkarzinome nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, der zusätzlich zu Arzneimitteln auf Platinbasis verschrieben wird.
  • Beim Nierenzellkarzinom wird Avastin gemäß den Anweisungen in Kombination mit Interferon alpha-2a als erste Therapielinie verschrieben.
  • Im Falle eines Glioblastoms wird es als Monotherapie und im Falle eines Rückfalls der Krankheit verschrieben - in Kombination mit Irinotecan.

Kontraindikationen

Nicht empfohlen bei Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile, Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde im Kindesalter sowie bei Nieren- und Leberinsuffizienz nicht nachgewiesen..

Es wird mit Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Alter von über 65 Jahren verschrieben, bei der Heilung von blutenden Wunden und Geschwüren, bei Neutropenie, Proteinurie, angeborener hämorrhagischer Diathese, erworbener Koagulopathie und Einnahme von Antikoagulanzien sowie beim Syndrom der reversiblen späten Lekoenzephalopathie.

Gebrauchsanweisung (Methode und Dosis)

Avastin wird nur durch intravenösen Tropf verabreicht. Es ist verboten, das Medikament in / in einen Jet zu injizieren. Das Medikament ist auch nicht zur intravitrealen Verabreichung vorgesehen..

Die erforderliche Menge des Konzentrats wird mit 0,9% iger Natriumchloridlösung (auf das erforderliche Volumen) verdünnt. Die Konzentration von Bevacizumab in der resultierenden Lösung sollte im Bereich von 1,4 bis 16,5 mg / ml liegen.

Die Anfangsdosis wird intravenös als Infusion über 90 Minuten verabreicht. Wenn die erste Infusion gut vertragen wird, kann die nächste innerhalb von 60 Minuten durchgeführt werden. Wenn die Infusion 60 Minuten lang gut vertragen wird, können alle weiteren Infusionen innerhalb von 30 Minuten durchgeführt werden..

Eine Reduzierung der Bevacizumab-Dosis wird aufgrund unerwünschter Ereignisse nicht empfohlen. Bei Bedarf wird die medikamentöse Therapie ganz oder vorübergehend abgebrochen.

Metastasierter Darmkrebs

Als erste Therapielinie wird Folgendes verschrieben: 7,5 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen oder 5 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen über einen langen Zeitraum als intravenöse Infusion.

Eine medikamentöse Behandlung wird empfohlen, bis Symptome einer inakzeptablen Toxizität auftreten oder die Krankheit fortschreitet..

Als zweite Therapielinie: Patienten, die zuvor nach dem ersten Fortschreiten der Krankheit Avastin erhalten haben, können das Medikament vorbehaltlich einer Änderung des Chemotherapie-Regimes weiter einnehmen:

  • Mit fortschreitender Pathologie nach Erstlinientherapie ohne Avastin: 15 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen oder 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen über einen langen Zeitraum als intravenöse Infusion.
  • Mit fortschreitender Pathologie nach Erstlinientherapie, die Avastin umfasste: 7,5 mg / kg einmal alle 3 Wochen oder 5 mg / kg einmal alle 2 Wochen über einen langen Zeitraum in Form einer intravenösen Infusion.

Metastasierter oder lokal wiederkehrender Brustkrebs

Verschrieben in einer Dosis von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen über einen langen Zeitraum in Form einer intravenösen Infusion.

Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, sollte die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.

Häufiger inoperabler, wiederkehrender oder metastasierter nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Avastin wird zusätzlich zur platinbasierten Chemotherapie verschrieben. Weiterhin wird die Einführung als Monotherapie fortgesetzt. Wenn Symptome eines Fortschreitens der Pathologie oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, sollte die Anwendung abgebrochen werden.

  • 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion zusätzlich zur Chemotherapie auf Carboplatin-Basis.
  • 7,5 mg / kg einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion zusätzlich zur Chemotherapie auf Cisplatin-Basis.

Metastasiertes und / oder fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom

Verschrieben in einer Dosis von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen über einen langen Zeitraum in Form einer intravenösen Infusion.

Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

Glioblastom (WHO-Grad-IV-Gliom)

Wenn die Krankheit zum ersten Mal diagnostiziert wird, wird sie 6 Wochen lang in einer Dosis von 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen in Form einer intravenösen Infusion gleichzeitig mit Temozolomid und Strahlentherapie verschrieben. Die Verabreichung des Arzneimittels wird nach einer 4-wöchigen Pause wieder aufgenommen (in einer Dosis von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen gleichzeitig mit Temozolomid). Temozolomid wird in 4-Wochen-Zyklen verabreicht. Die Therapiedauer mit Temozolomid beträgt bis zu 6 Zyklen. Dann wird die Einführung von Avastin in einer Dosis von 15 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen als Monotherapie fortgesetzt. Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

Bei wiederkehrenden Erkrankungen wird die Dosis verschrieben: 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen über einen langen Zeitraum in Form einer intravenösen Infusion. Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

Epithelkrebs des Eileiters, Eierstock- und Primärkrebs des Peritoneums

Als erste Therapielinie wird es zusätzlich zu Paclitaxel und Carboplatin in einer Dosis von 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion verschrieben (die maximale Dauer der Chemotherapie beträgt 6 Zyklen). Dann wird die Verabreichung des Arzneimittels als Monotherapie fortgesetzt. Die Gesamtdauer der Avastin-Behandlung beträgt 15 Monate. Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

Bei einer wiederkehrenden Krankheit:

  • Empfindlichkeit gegenüber Platinmedikamenten - 15 mg / kg 1 Mal in 3 Wochen als intravenöse Infusion in Kombination mit Gemcitabin und Carboplatin (6-10 Zyklen). Dann wird die Einführung als Monotherapie fortgesetzt. Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.
  • Platinresistentes Arzneimittel - 10 mg / kg 1 Mal in 2 Wochen in Form einer intravenösen Infusion gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel: Topotecan, Paclitaxel (mit wöchentlicher Verabreichung von Topotecan - d. H. Am 1., 8. und 15. Tag alle 4 Wochen) oder pegyliertes liposomales Doxorubicin

Wenn Symptome eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität auftreten, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels: Bluthochdruck, Schwäche, Müdigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen. Die schwerwiegendsten davon sind gastrointestinale Perforationen, Blutungen und arterielle Thromboembolien.

Es kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

  • Herz-Kreislauf-System - Bluthochdruck, Blutgerinnsel, Blutungen.
  • Hämatopoetisches System - eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, Anämie.
  • Magen-Darm-Trakt - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Rektalblutung, Anorexie, Magen-Darm-Perforation, Darmverschluss, Bauchschmerzen und andere Störungen.
  • Atmungsorgane - Atemnot, verstopfte Nase, Blutungen, Hypoxie, Lungenthromboembolie.
  • Hauttrockenheit, Verfärbung, Entzündung, Palmoplantarsyndrom.
  • Nervensystem - Schädigung peripherer Neuronen, Geschmacksperversionen, Kopfschmerzen, Schlaganfall, Schläfrigkeit, Synkope.
  • Sehvermögen - Tränenfluss, Sehbehinderung.
  • Bewegungsapparat - Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelschwäche.
  • Ausscheidungssystem - Proteinurie, Harnwegsinfektionen.

Die Injektion des Arzneimittels selbst kann für einige Patienten sehr schmerzhaft sein. Darüber hinaus kann Avastin Müdigkeit, Fieber und Lethargie verursachen. Das Auftreten von Schmerzen in verschiedenen Körperteilen, die Entwicklung von Sekundärinfektionen, Abszessen, Dehydration.

Überdosis

Bei der Verschreibung von Bevacizumab in einer Maximaldosis von 20 mg / kg alle 2 Wochen i.v. wurden bei mehreren Patienten Kopfschmerzen (Migräne) mit schwerem Schweregrad festgestellt. Im Falle einer Überdosierung können die aufgeführten dosisabhängigen Nebenwirkungen zunehmen..

Analoga

Analoge zum ATX-Code: Avegra BIOCAD.

Treffen Sie nicht die Entscheidung, das Medikament selbst zu wechseln, sondern konsultieren Sie Ihren Arzt.

pharmachologische Wirkung

Avastin ist ein Krebsmedikament, das die Bildung neuer Blutgefäße verlangsamt und dadurch das Tumorwachstum hemmt. Das Medikament hemmt die Bildung von Metastasen in verschiedenen Tumoren wie Dickdarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs. Das Medikament zeichnet sich durch ein geringes Verteilungsvolumen im Gewebe und eine lange Halbwertszeit aus, die es ermöglicht, die erforderliche Konzentration des Wirkstoffs aufrechtzuerhalten, indem Avastin nur einmal alle 2-3 Wochen eingeführt wird. Das Medikament wird nicht über Leber und Nieren ausgeschieden, sondern 18 Tage lang bei Männern und 20 Tage lang bei Frauen in allen Körperzellen.

Das Medikament ist in Kombination mit einer Chemotherapie als erste Behandlungslinie für verschiedene Krebsarten wirksam.

Avastin erhöht das Gesamtüberleben in allen Gruppen von Patienten ohne Fortschreiten der Krankheit und zeigt eine hohe Rate objektiver Reaktion auf die Behandlung.

spezielle Anweisungen

  • Vor dem Gebrauch muss die Lösung auf Farbveränderungen und mechanische Verunreinigungen untersucht werden..
  • Enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel. Stellen Sie daher die Sterilität der vorbereiteten Lösung sicher und verwenden Sie sie sofort. Sie können die vorbereitete Lösung nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von + 2 ° bis + 8 ° C lagern.
  • Die physikalische und chemische Stabilität der hergestellten Lösung wird 48 Stunden lang bei Temperaturen von + 2 ° bis + 30 ° C aufrechterhalten. Das nicht verwendete Arzneimittel wird zerstört, weil Es enthält keine Konservierungsstoffe.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert..

Während der Behandlung mit dem Medikament und für mindestens 6 Monate nach Ende der Therapie wird das Stillen nicht empfohlen.

In der Kindheit

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei Jugendlichen und Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Im Alter

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei Patienten mit Nierenversagen wurde nicht untersucht..

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Avastin ist mit Dextroselösungen pharmazeutisch nicht verträglich.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avastin in Kombination mit einer Strahlentherapie wurde nicht nachgewiesen..

Abgabebedingungen aus Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Lagerbedingungen und -zeiten

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, lichtgeschützt bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Preis in Apotheken

Avastin Preis für 1 Packung ab 20.000 Rubel.

Die auf dieser Seite veröffentlichte Beschreibung ist eine vereinfachte Version der offiziellen Version der Anmerkung für das Medikament. Die Informationen werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt und sind kein Leitfaden für die Selbstmedikation. Bevor Sie das Arzneimittel verwenden, müssen Sie einen Spezialisten konsultieren und die vom Hersteller genehmigten Anweisungen lesen.

Avastin

F. Hoffmann-La Roche [F. Hoffmann-La Roche]

F. Hoffmann-La Roche [F. Hoffmann-La Roche]

Gebrauchsanweisung

Pharmakologische Eigenschaften

Das Medikament Avastin gehört zur Gruppe der Antitumor-Medikamente. Das Produkt ist ein monoklonaler Körper mit spezifischen Eigenschaften. Es ist gekennzeichnet durch rekombinante, humanisierte, hyperchimäre. Die Zusammensetzung des Arzneimittels ermöglicht es Ihnen, selektiv mit einer irreversiblen Erhöhung des Endothels von Gefäßstrukturen zu kombinieren, wodurch Bedingungen für seine Neutralisierung geschaffen werden. Studien zufolge hemmt Avastin das oben genannte Endothel mit Rezeptorzellen (Flt-1, KDR) außerhalb der Endothelorganisationen. Dieser Einflussmechanismus ermöglicht es Ihnen, die Vaskularisation zu reduzieren und die Entwicklung von Neoplasmen zu stoppen. Bevacizumab wird mit modernen Techniken hergestellt - rekombinante DNA in einem Expressionsmodell. Die zellulären Strukturen der Eierstöcke eines chinesischen Hamsters werden als Grundrohstoff genommen. Das Medikament enthält 214 Aminosäuren. Die Verwendung des Arzneimittels Avastin wurde aufgrund seiner negativen Wirkung auf das Tumorwachstum möglich. Das Produkt hemmt die Entwicklung von Metastasen während der Ausbreitung der Pathologie und verringert die Permeabilität von Gefäßstrukturen auf mikroskopischer Ebene. Avastin wird für Krankheiten wie Darmkrebs und einige Arten von Drüsen verschrieben. Ob der Wirkstoff krebserregend oder mutagen ist, ist unbekannt. Da dieser Bereich des Produkts nicht untersucht wurde. Nach der Einführung der Arzneimittelsubstanz bei Tieren trat ein teratogenes und embryotoxisches Ergebnis auf..

Zusammensetzung und Form der Freisetzung, Wirkstoff

Das Medikament wird in Form eines Konzentrats verkauft. Es kann bräunlich oder ohne Schattierungen sein. Avastin enthält das Hauptmaterial in Form von Bevacizumab. Um die Wirkung zu verstärken, umfasst die Struktur - Polysorbat, Wasser, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat und andere wichtige Bestandteile des Arzneimittels.

Anwendungshinweise

Die Zusammenfassung macht auf die Hauptangaben des Agenten aufmerksam. Diese beinhalten:

  • Krebserkrankungen des metastasierten kolorektalen Typs. Das Medikament wird in Kombination mit einer chemischen Therapie auf der Basis von Fluorpyrimidin-Produkten verwendet.
  • Krebsarten vom metastasierten oder lokal wiederkehrenden Typ. Das Arzneimittel ist zur Verwendung in der ersten Zeile zusammen mit der Paclitaxelverbindung angegeben;
  • Krebserkrankungen in den Lungenorganen, die häufig, metastasierend oder progressiv sind. In der ersten Zeile wird eine platinbasierte Chemotherapie eingesetzt, um den Effekt zu erzielen.
  • Krebsarten vom Nierenzelltyp, weit verbreitet oder metastasierend. Dann wird Avastin zusammen mit der Substanz Interferon alpha-2a verwendet. Ärzte verwenden das Produkt zur Behandlung von Gliomen, die sich im 4. Ausbreitungsgrad befinden, Krebs an den Eierstöcken, dem Bauchbereich und der Uterusröhre. Grundsätzlich wird das Medikament als Adjuvans zur Bekämpfung von malignen Erkrankungen verschrieben. In einigen Fällen ist eine Monotherapie möglich.

    Internationale Klassifikation von Krankheiten (ICD-10)

  • C18 Malignes Neoplasma des Dickdarms;
  • C19 Malignes Neoplasma des Rektosigmoid-Übergangs;
  • C20 Malignes Neoplasma des Rektums;
  • C34 Malignes Neoplasma von Lunge und Bronchien;
  • C50 Maligne Neubildungen der Brust;
  • C64 Malignes Neoplasma der Niere, ausgenommen das Nierenbecken;
  • C79.0 Sekundäres malignes Neoplasma der Niere und des Nierenbeckens;
  • C79.8 Sekundäres malignes Neoplasma anderer spezifizierter Lokalisationen.

    Nebenwirkungen

    Die Anweisungen geben die Merkmale der Manifestation von zufälligen Zeichen an. Am häufigsten treten sie in Form von Hämoptyse, Perforation der Verdauungsorgane, Blutsekretion und anderen gefährlichen Krankheiten auf. Avastin führt zu Blutdruckanstieg, Durchfall, Darmschmerzen, Asthenie. Die Druckänderung hängt nach Ansicht von Experten von der eingenommenen Dosis ab. Das Medikament kann auch andere Symptome verursachen:

  • Schlaganfall;
  • Anämie;
  • Tachykardie;
  • Leukopenie;
  • Durchfall;
  • Anorexie;
  • Hypoxie;
  • Thrombose venöser Strukturen, unzureichende Herzfunktion. Avastin kann die Aktivität des Atmungsmechanismus negativ beeinflussen. Indirekte Manifestationen äußern sich in Form von Atemnot, Rhinitis und Nasenbluten. Die Zusammensetzung des Arzneimittels enthält Substanzen, die einige Arten von Dermatitis, trockener Dermis, Arthralgie, Pyrexie und Sepsis verursachen können. Änderungen einiger Körperparameter sind möglich - Hypokaliämie, Hyponatriämie und andere. Bei einem Patienten, der Avastin einnimmt, können Dysphonie, Magen-Darm-Geschwür, Perforation des Nasenseptums, Gallenblase, Hitzewallungen, Schüttelfrost, Erbrechen, Übelkeit, Osteonekrose des Kiefers, allergische Reaktionen und pulmonale Hypertonie auftreten. Nebenwirkungen nach Verabreichung des Arzneimittels sind nicht nur durch einen Anstieg, sondern auch durch einen Blutdruckabfall und eine nekrotisierende Fasziitis gekennzeichnet.

    Kontraindikationen

    Bevor Sie mit der Behandlung beginnen und Avastin anwenden, müssen Sie sorgfältig untersucht werden. Nur ein Spezialist hat das Recht, solche schwerwiegenden Medikamente zu verschreiben. Es berücksichtigt die Kontraindikationen, die in der Dokumentation angegeben sind. Die Liste der Verbote umfasst Überempfindlichkeit gegen bestimmte Bestandteile des Produkts, unzureichende Arbeit der Nieren- oder Leberorganisation, Schwangerschaft und Stillzeit. Es ist nicht gestattet, Personen unter 18 Jahren das Medikament zu verschreiben. Mit besonderer Sorgfalt wird das Mittel für Patienten mit Diabetes mellitus verschrieben. Avastin bei Blutungen führt zu dem gegenteiligen Effekt. Das Produkt wird auch älteren Menschen, Patienten mit Neutropenie und anderen Erkrankungen mit Vorsicht verschrieben..

    Anwendung während der Schwangerschaft

    Die Verwendung des Arzneimittels ist vor dem Hintergrund der Geburt eines Kindes und der Fütterung mit Muttermilch verboten. Laut Forschern wirkt sich Avastin negativ auf die Fruchtbarkeit des weiblichen Körpers aus. Wie sich die weitere Verwendung des Produkts auf die Fortpflanzungsfunktion des Patienten auswirkt, ist nicht bekannt. Es ist nicht ratsam, nach einer Therapie sechs Monate lang zu stillen.

    Art und Merkmale der Verwendung

    Bevor Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie einen Spezialisten konsultieren. Eine Lösung des Materials wird durch Tropfenverfahren intravenös injiziert. Es ist nicht gestattet, das Verfahren nach der Jet-Methode durchzuführen. Das Produkt ist nicht für die intravitreale Anwendung verschrieben. Das Produkt darf nicht mit Dextrose kombiniert werden. Avastin wird mit Natriumchloridkonzentrat verdünnt, wobei die Regeln der Asepsis strikt eingehalten werden. In der Anfangsphase der Behandlung wird das Arzneimittel 1,5 Stunden lang intravenös verabreicht. Wenn der Körper das Mittel während des ersten Eingriffs einnimmt, kann der zweite innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Wenn beim zweiten Mal keine negativen Reaktionen auftreten, wird die Arzneimittelsubstanz eine halbe Stunde lang injiziert. Alle Manipulationen müssen streng von einem Arzt kontrolliert werden. Wenn negative Symptome auftreten, lohnt es sich nicht, die Medikamentenrate zu senken. Wenn der Patient Avastin jedoch nicht gut verträgt, muss der Eingriff dauerhaft oder vorübergehend abgebrochen werden. Dieses Problem kann nur von einem hochqualifizierten Spezialisten gelöst werden..

    spezielle Anweisungen

    Aus den Gebrauchsanweisungen geht hervor, dass es gefährlich ist, das Produkt Minderjährigen vorzustellen, da in diesem Bereich keine ausreichenden Untersuchungen durchgeführt wurden. Gleiches gilt für die Anwendung des Arzneimittels bei älteren Menschen mit Erkrankungen der Leber und der Nieren.

    Alkoholverträglichkeit

    Avastin ist mit alkoholischen Getränken nicht kompatibel. Diese Kombination kann schwere Funktionsstörungen des Körpersystems und gefährliche indirekte Manifestationen verursachen.

    Interaktion mit anderen Medikamenten

    Wie die Praxis zeigt, beeinflussen andere Antitumormittel zusammen mit dem Produkt die Pharmakokinetik der Substanz nicht. Daher wird Avastin häufig in Verbindung mit einer Chemotherapie angewendet. Gleichzeitig hat es praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik anderer Antitumor-Komponenten. Es kann jedoch nur ein Spezialist das Medikament in Kombination mit verschiedenen Mitteln verschreiben. Wie die Systeme auf die kombinierte Verabreichung von Produkt und Gemcitabin reagieren, ist unbekannt. Die Anleitung enthält einige Informationen über die Wirkung des Arzneimittels in Kombination mit Sunitinib. In diesem Fall haben Patienten Störungen des Nervensystems, einen Anstieg des Blutdrucks. Der Zustand der Person verbessert sich jedoch unmittelbar nach Absetzen des Arzneimittels. Das Sicherheitsprofil bei Patienten mit einer Primärdiagnose eines Hyoblastoms ändert sich nicht, wenn das Mittel zusammen mit einer Bestrahlung oder einer Chemotherapie verabreicht wird. Es ist nicht bekannt, wie das Medikament die Leistung des Körpers beeinflusst, wenn andere Medikamente mit paralleler Strahlentherapie verwendet werden. Es ist gefährlich, Avastin mit Dextrose zu kombinieren.

    Überdosis

    Wenn das Medikament alle zwei Wochen mit 20 mg / kg intravenös verabreicht wird, können starke Kopfschmerzen auftreten. Es gibt auch eine Zunahme von Unfallzeichen. Es gibt kein spezielles Produkt, das die Wirkung des Medikaments neutralisieren würde. Daher wird eine symptomatische Therapie durchgeführt. Avastin hat keine Alternativen. Es sind jedoch Substanzen bekannt, die ähnliche Eigenschaften haben. Dazu gehören - Arzerra, Erbitux, Herceptin und andere. Sie betreffen praktisch auch Krebstumoren. Nur ein Arzt verschreibt das Mittel.

    Verkaufsbedingungen

    Das Medikament wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft..

    Lagerbedingungen

    Bewahren Sie Avastin an einem kühlen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung und Kindern auf. Das Temperaturregime für die Lagerung des pharmakologischen Präparats beträgt 2 bis 8 ° C. Das Arzneimittel ist für 2 Jahre ab dem Datum der Freisetzung geeignet. Wird eine beschädigte Verpackung gefunden, wird das Produkt entsorgt. Es ist verboten, nach dem Ablaufdatum zu verwenden.

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