Diavitol Ampullen Anweisung

Die Gebrauchsanweisung charakterisiert das Medikament Diavitol als ein Medikament, das den Trophismus und die Geweberegeneration verbessert. Es ist ein proteinfreier Extrakt aus dem Blut von Embryonen von Kühen oder Blut von Kälbern bis zu einem Alter von 3 Monaten.

Zusammensetzungs- und Freisetzungsformen

  1. Diavitol-Lösung zur Injektion in Ampullen von 5 ml, Packung mit 10 Stück.
  2. Diavitol-Gel zur äußerlichen Anwendung in Dosen von 30 g. Gel auf Wasserbasis. Das Konservierungsmittel ist Ethylalkohol. Enthält 0,12 g Wirkstoff.

Der Wirkstoff ist ein standardisiertes deproteinisiertes Hämodialysat aus dem Blut von Embryonen von Kühen oder dem Blut von Milchkälbern (Diavitol)..
Hersteller des Arzneimittels: NPUP "DIALEK" (Republik Belarus). Diavitol ist nicht in Russland registriert und nicht im Apothekennetz erhältlich.

Pharmakologische Merkmale

Für das Arzneimittel Diavitol (Injektions- und Gellösung) werden Gebrauchsanweisungen in kurzer Form ohne detaillierte Beschreibung seiner Eigenschaften und seines Wirkmechanismus gegeben.
Unter Bezugnahme auf zusätzliche wissenschaftliche Quellen³ stellt sich heraus, dass Diavitol ein Hämodialysat ist, das alle mineralischen und organischen Bestandteile des Blutes mit einem Molekulargewicht von weniger als 10.000 Da enthält.
Besitzt folgende Eigenschaften:

  • stimuliert die Prozesse der Zellregeneration;
  • aktiviert die Zellatmung pathologisch veränderter Organe;
  • normalisiert ihren aeroben Energiestoffwechsel;
  • stellt den intrazellulären ATP-Gehalt wieder her.

Dank alledem hat das Medikament eine schützende Wirkung in Bezug auf Gewebe, in denen Hypoxie und mangelnde Nährstoffaufnahme auftreten, der Grad ihrer Regeneration steigt und der Wundheilungsprozess beschleunigt wird..
Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels wurde bisher nicht untersucht³.
In Anbetracht der Tatsache, dass das Medikament aus natürlichen Bestandteilen besteht, ist es nicht möglich, seine Absorption, Akkumulation und Adsorption im Körper im Detail zu verfolgen. Es wird auch angemerkt, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz keine Abnahme der therapeutischen Wirkungen beobachtet wurde.

Indikationen

Sie werden erfolgreich eingesetzt für:

  • Behandlung von trophischen Geschwüren, Verbrennungen, offenen Wunden, Entzündungen der Haut und der Schleimhäute (Verbrennungen, einschließlich Sonnenbrand; Hautschnitte, Schürfwunden, Kratzer), um die Regeneration von geschädigtem Gewebe zu fördern;
  • Behandlung von Krampfadern oder anderen weinenden Fisteln.

Injektion

Diavitol-Injektionen unterstützen die kontraktile Funktion des Myokards, Biosyntheseprozesse und die Aktivität des Nervensystems³.
Hinweise zur Verwendung der Lösung gemäß den Anweisungen:

  • Stoffwechsel- und Gefäßstörungen des Gehirns;
  • das Vorhandensein offener Wunden und entzündlicher Prozesse auf der Haut und den Schleimhäuten, einschließlich Verbrennungen, einschließlich Sonnenbrand, Schnitten, Schürfwunden und Kratzern;
  • weinende Geschwüre von Krampfadern oder anderen vaskulären Ursprungs;
  • als vorbeugende Maßnahme zur Vorbeugung und Behandlung von Druckgeschwüren;
  • wenn es notwendig ist, eine symptomatische Therapie von Hauterkrankungen durchzuführen, wenn sie allergische Reaktionen haben, die durch Bestrahlung hervorgerufen werden;
  • während der Transplantation (zur Behandlung der Wundoberfläche).

Es wird nicht empfohlen, die Selbsttherapie ohne vorherige Rücksprache mit einem Spezialisten zu beginnen..

Wie benutzt man

Es ist erforderlich, die betroffene Stelle ausschließlich mit einem Glasstift aufzutragen. Zuvor muss das Instrument mit kochendem Wasser verbrüht oder mit 40% Ethylalkohol abgewischt werden.
Die Anwendung erfolgt direkt im Bereich der Wunde selbst in die fistelartigen Passagen (Sie müssen zuerst eine antiseptische Behandlung mit einer Lösung von Wasserstoffperoxid in einer Konzentration von 3% oder Chlorhexidin in einer Konzentration von 0,1% durchführen). Die Behandlungsdauer wird durch den Zeitpunkt bestimmt, zu dem die charakteristische Granulation auftritt. Im Durchschnitt beträgt der Therapieverlauf 10 bis 14 Tage.
Wenn eine vorbeugende Therapie bei möglichen Druckgeschwüren durchgeführt werden muss, muss das Medikament an der Stelle eingerieben werden, an der es voraussichtlich auftreten wird. Um eine allergische Reaktion nach Strahlenexposition zu verhindern, sollte Diavitol unmittelbar nach dieser Art von Verfahren in einer dünnen Schicht aufgetragen werden und das Mittel auch in den Intervallen zwischen den Sitzungen verwendet werden.

Lösung

Diavitolampullen sind zur intramuskulären Verabreichung der Lösung vorgesehen. Das Verfahren wird langsam durchgeführt. Es wird empfohlen, dem Patienten nicht mehr als 5 ml (1 Ampulle) des Arzneimittels pro Tag zu geben.
Der Arzt kann dem Patienten auch eine intravenöse Diavitol-Injektion empfehlen. In diesem Fall wird das Verfahren durch das Tropfverfahren durchgeführt, das Arzneimittel selbst wird zuvor in einer Lösung von 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucose verdünnt. Letztendlich sollte die Konzentration von Diavitol im Bereich von 20 bis 50 ml pro 250 ml Lösungsmittel liegen.
Abhängig vom Zustand des Patienten, dem Krankheitsbild und der Vernachlässigung der Pathologie wird die Dosierung individuell vergeben. Die tägliche Standarddosis beträgt 5 bis 10 ml des Arzneimittels intravenös oder intramuskulär (im Anfangsstadium der gesamten Behandlung). Anschließend wird der Patient auf die Einführung von 5 ml des Arzneimittels pro Tag übertragen. Abhängig von der Erkrankung werden die Verfahren möglicherweise nicht jeden Tag, sondern in bestimmten Abständen verschrieben..

  1. Wenn der Zustand des Patienten schwerwiegend ist, wird dem Patienten in den ersten Tagen ein Tropfen von 20-50 ml des Arzneimittels injiziert.
  2. In einem Zustand mittlerer Schwere oder im Stadium der Verschlimmerung einer Pathologie wird die durchschnittliche Tagesdosis 14 bis 17 Tage lang intravenös oder intramuskulär verabreicht.
  3. In der geplanten Therapie wird den Patienten die Einführung von 2 bis 5 ml des Arzneimittels pro Tag intravenös oder intramuskulär gezeigt. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. An einem Tag können sie je nach primärer Pathologie 1 bis 3 Eingriffe durchführen.
  4. Der Kampf gegen diabetische Polyneuropathie beginnt mit der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels über 21 Tage in einem Volumen von 2 ml pro Tag.

Kontraindikationen

  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber dem Medikament;
  • für Gel für Kinder bis 12 Jahre.

Nebenwirkungen

Für Gel

Bei einer Unverträglichkeit können allergische Reaktionen auftreten: Hautrötung, Juckreiz und Hautausschlag.
In diesem Fall sollten Sie die Behandlung mit dem Medikament abbrechen und ein Antiallergikum (Suprastin, Tavegil usw.) einnehmen..

Zur Injektion

Das Auftreten von negativen Reaktionen aus verschiedenen Körpersystemen:

  • Hautreaktionen an der Injektionsstelle;
  • Dyspepsie, einschließlich Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit und Verdauungsstörungen;
  • Herzschmerzen, Herzklopfen, Atemnot, blasse Haut, Anstieg oder Abnahme des Blutdrucks;
  • Erstickungsattacken, Atemnot, schnelles Atmen, Schluckbeschwerden, Halsschmerzen;
  • allgemeine Schwäche, schnelle Müdigkeit, Schwindel und Schmerzen, Bewusstlosigkeit, Zittern der Gliedmaßen;
  • Muskel-, Gelenk-, Lendenschmerzen.

Wenn während des Behandlungszeitraums negative Manifestationen festgestellt wurden, wird die Therapie abgebrochen und die Ärzte führen eine symptomatische Behandlung durch.

Überdosis

Derzeit liegen keine Daten zur gezielten oder unbeabsichtigten Überdosierung von Arzneimitteln vor.

Interaktion mit anderen Medikamenten

Zur Lösung

Das Arzneimittel in Form von Injektionen kann mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid und Glucose kombiniert werden. Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel mit anderen als den angegebenen Lösungen zu mischen. Es gibt keine Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

spezielle Anweisungen

Zur Lösung

  1. Diavitol wird in der Pädiatrie nicht angewendet.
  2. Es wurde nicht untersucht, ob das Mittel einen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Fahrfähigkeit hat..
  3. Derzeit liegen keine Daten zum Vorhandensein oder Fehlen der teratogenen Wirkung von Diavitol bei Frauen während der Schwangerschaft sowie beim Fötus vor. Daher wird nicht empfohlen, zu einem solchen Zeitpunkt ein Mittel zu verwenden..
  4. Das Stillen sollte abgebrochen werden.
  5. Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte verschrieben..
  6. Unter den Bestandteilen befindet sich Nipagin. Es kann die Entwicklung von allergischen Reaktionen, einschließlich verzögerter, sowie von Bronchospasmus hervorrufen. Angesichts dieser Tatsache ist es vor Beginn der Behandlung unbedingt erforderlich, einen intradermalen Test durchzuführen..

Dieses Verfahren wird wie folgt durchgeführt: Sie müssen den mittleren Teil der inneren Oberfläche des Unterarms auswählen, ihn sorgfältig mit einer antiseptischen Lösung behandeln und 0,05 ml des Arzneimittels in diese Zone injizieren. Die Ergebnisse werden nach 20 Minuten und dann nach einem Tag verfolgt. Wenn die Reaktion positiv ist, entwickelt das Subjekt allergische Reaktionen auf der Haut: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschläge, Rötung, Ödeme mit einem Durchmesser von etwa 10 mm. Unter solchen Bedingungen ist es verboten, eine Therapie mit Diavitol durchzuführen..

Lagerbedingungen und Abgabe aus Apotheken

Über den Ladentisch.
Das Gel und die Injektionslösung sollten an der Kühlschranktür bei Temperaturen von +2 bis +8 ° C aufbewahrt werden.

Diavitol-Lösung, 10 Ampere.

Transparente Flüssigkeit von farblos bis gelblich mit einem bestimmten Geruch.

Zusammensetzung pro Ampulle (Flasche):

Diavitol ist ein Ultrafiltrat des Blutes von Milchkälbern. Das Medikament verbessert den Transport von Sauerstoff und Glukose zu den Zellen, was zu antihypoxischen Wirkungen führt und reparative und regenerative Prozesse im Gewebe aktiviert.

Die Untersuchung der pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels ist nicht möglich, da es aus Bestandteilen besteht, die normalerweise im Körper vorhanden sind.

Derzeit gibt es keine Informationen zur Überdosierung von Medikamenten.

Das Medikament Diavitol wird in der komplexen Therapie eingesetzt:

- Stoffwechsel- und Gefäßstörungen des Gehirns;

- periphere (arterielle und venöse) Gefäßerkrankungen und ihre Folgen (arterielle Antiopathie, trophische Geschwüre);

- Wundheilung (Geschwüre verschiedener Ursachen, Verbrennungen, trophische Störungen (Dekubitus), beeinträchtigte Wundheilungsprozesse);

- Prävention und Behandlung von Strahlenverletzungen der Haut und der Schleimhäute während der Strahlentherapie.

IM wird langsam verabreicht, nicht mehr als 5 ml / Tag.

Zur intravenösen Tropfverabreichung wird das Arzneimittel in 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung verdünnt. Die zulässige Endkonzentration von Diavitol beträgt bis zu 20-50 ml pro 250 ml Lösungsmittel.

1. Das übliche empfohlene Regime: unter Berücksichtigung der klinischen Symptome zuerst 5-10 ml IV oder IM, dann - 5 ml IV oder langsam IM täglich oder mehrmals pro Woche.

2. Dosierungen abhängig von den Anwendungsgebieten.

Unter schweren Bedingungen werden 20-50 ml / Tag Diavitol mehrere Tage lang intravenös in den Tropf injiziert, bis eine ausgeprägte klinische Wirkung erzielt wird.

Bei mittelschwerer Schwere oder Verschlimmerung chronischer Erkrankungen wird es 14-17 Tage lang intravenös oder intramuskulär verabreicht.

Bei Durchführung einer geplanten Behandlung werden 4-6 Wochen lang 2-5 ml / Tag intravenös oder intramuskulär verschrieben. Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt je nach Schwere der Erkrankung das 1-3-fache.

Bei der diabetischen Polyneuropathie beginnt die Behandlung mit der intravenösen Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 2 ml / Tag für 3 Wochen.

Es liegen keine Daten zur teratogenen Wirkung und Sicherheit der Anwendung von Diavitol während der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern vor. In diesem Zusammenhang ist es bei der Verschreibung eines Arzneimittels erforderlich, das Verhältnis von Nutzen für die Mutter und das Risiko für die Länge des Fötus während der Schwangerschaft zu berücksichtigen, beim Stillen mit Vorsicht anzuwenden und Kindern unter 18 Jahren nicht zu verschreiben. Bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte mit Vorsicht anwenden.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels enthält die Substanz Nipagin. Dies kann zu allergischen Reaktionen (möglicherweise verzögert) führen, einschließlich Bronchospasmus.

Aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion wird empfohlen, zuerst einen intradermalen Test durchzuführen. In den mittleren Teil der inneren Oberfläche des Unterarms, der mit einer antiseptischen Lösung vorbehandelt wurde, werden 0,05 ml des Testarzneimittels intradermal injiziert. Die Ergebnisse des Hauttests werden vom Arzt nach 20 Minuten und 24 Stunden aufgezeichnet. Bei positiven Reaktionen in Form lokaler Manifestationen (Hyperämie, Juckreiz, Ödeme mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm) oder allgemeinen Symptomen (Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, Hypotonie) ist die Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert.

Die Injektionslösung ist mit der isotonischen Natriumchloridlösung und der isotonischen Glucoselösung kompatibel. Es wird nicht empfohlen, Diavitol mit anderen Lösungen zu mischen, außer den oben genannten. Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Diavitol mit anderen Arzneimitteln vor..

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren und Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen, wurde nicht untersucht, mögliche Manifestationen von Nebenwirkungen des Nervensystems sollten jedoch berücksichtigt werden.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

2, 5, 10 ml in Ampullen in Packung Nr. 5x2. 10 ml in Fläschchen in Packung Nr. 5x1.

Diavitol wird normalerweise gut vertragen. In seltenen Fällen kann bei anaphylaktoiden (allergischen) Reaktionen ein anaphylaktischer Schock auftreten, der sich manifestieren kann:

Vom Immunsystem: Hautrötung, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Schüttelfrost, Schwellung der Haut und / oder der Schleimhäute, anti-neurotisches Ödem, Hitzewallungen, Fieber;

Aus dem Verdauungstrakt: dyspeptische Symptome, einschließlich Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schmerzen in der Herzregion, erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Atemnot, Akrocyanose, Blässe der Haut, arterielle Hypotonie oder Hypertonie;

Aus den Atemwegen: erhöhte Atemfrequenz, ein Gefühl der Kompression in der Brust, Schwierigkeiten beim Schlucken und / oder Atmen, Halsschmerzen, Erstickungsattacke;

Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, allgemeine Schwäche, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Unruhe, Zittern (Zittern), Parasthesie;

Aus dem Bewegungsapparat: Muskel- und / oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;

Allgemeine Störungen: Reaktionen an der Injektionsstelle.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung mit dem Medikament Diavitol abgebrochen und eine symptomatische Therapie angewendet werden.

Die Verwendung des Arzneimittels Diavitol ist nur aus gesundheitlichen Gründen zulässig.

Übersicht über das Medikament Actovegin Gebrauchsanweisung

Actovegin (lateinisch Actovegin) ist ein deproteiniertes (aus Protein gereinigtes) Hämodialysat (Extrakt), das aus dem Blut von Milchkälbern gewonnen wird. Ist ein Generikum des Schweizer Medikaments Solcoseryl.

Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften gehört es zur Gruppe der Stimulanzien zur Geweberegeneration. Verbessert den Sauerstoff- und Glukosefluss in die Zellen, beschleunigt den Stoffwechsel und die Heilungsprozesse und erhöht die Energieressourcen des Körpers.

Es wird in der Neurologie, Augenheilkunde, Transplantologie, Dermatologie und Therapie eingesetzt. In der Sportwelt als eines der Dopingmittel bekannt.

Geschichte

Kälberblutextrakt wurde erstmals von Spezialisten des Schweizer Pharmaunternehmens Solco für medizinische Zwecke vorgeschlagen.

Der Grund für die Entwicklung der Droge waren die Geschichten von Alpenhirten, die behaupteten, dass Wunden und Kratzer bei Milchkälbern viel schneller heilen als bei erwachsenen Kühen..

Nach der Untersuchung des Blutes junger Tiere schlugen die Wissenschaftler vor, dass es einen Faktor enthält, der den Heilungsprozess beschleunigt.

Die injizierbare Form des gereinigten Rinderblutextrakts wurde 1957 in der Schweiz unter der Marke Solcoseryl registriert. In den 60er Jahren brachte die Entwicklungsfirma Salbe und Gel zur äußerlichen Anwendung auf den Markt, in den 70er Jahren Augengel, Klebepaste und Tabletten.

1976 wurde Solcoseryl in der UdSSR registriert. Bis 1990 wurde das Medikament bereits in 50 Ländern der Welt vorgestellt, darunter in den USA und Kanada..

Aufgrund einer Epidemie der spongiformen Rinderenzephalopathie * wurde 1996 in der Schweiz die Herstellung von Arzneimitteln aus Rindergewebe verboten. Aus diesem Grund verlagerte Solco seine Produktion nach Deutschland.

Im selben Jahr brachte die österreichische Niederlassung des Schweizer Konzerns Nikomed das Generikum Solcoseryl unter dem Markennamen Actovegin auf den Markt. Die Hauptmärkte für das neue Medikament sind die GUS und die asiatischen Länder.

Im Jahr 2000 wurde einem der Teilnehmer der Tour de France - Lance Armstrong - vorgeworfen, Actovegin zur Verbesserung der sportlichen Leistung eingesetzt zu haben..

Vor dem Hintergrund des Ausbruchs des Skandals hat das Internationale Olympische Komitee die Droge in die Liste der Verbotenen aufgenommen. Bereits Anfang 2001 wurde das Medikament jedoch von der Liste ausgeschlossen, da keine Hinweise auf einen Doping-Effekt vorlagen..

* Die spongiforme Enzephalopathie (Rinderwahnsinn, Prionkrankheit, Creutzfeldt-Jakob-Krankheit) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die zu irreversiblen Veränderungen der Großhirnrinde führt. Gefunden unter Menschen, Rindern und Schafen. Der Erreger ist eine spezielle Art von Proteinprion mit hohem Molekulargewicht. Die Krankheit manifestiert sich in Demenz, psychischen Störungen, Sehstörungen. Bisher wurde angenommen, dass Prionen spontan im menschlichen Körper entstehen oder dass ihre Bildung auf erblichen Faktoren beruht. 1995 wurde in Großbritannien eine neue Form der Humanpathologie beschrieben, deren Entwicklung mit dem Verzehr von Fleischprodukten von mit Enzephalopathie infizierten Kühen verbunden war..

Eigenschaften

Wirkstoff: deproteiniertes standardisiertes Hämodialysat (auch bekannt als Hämoderivat) aus dem Blut von Milchkälbern (hochgefilterter Extrakt aus Kälberblut).

Internationaler nicht geschützter Name: Nr.

Das Medikament ist eine Kombination verschiedener biologisch aktiver Verbindungen:

  • Aminosäuren (Ornithin, Leucin, Alanin, Glutamat, Prolin, Glycin, Taurin usw.),
  • Oligopeptide,
  • Lipide,
  • Oligosaccharide,
  • Nukleoside (Adenosin, Uridin),
  • antioxidative Enzyme,
  • Elektrolyte (Natrium, Chlor, Kalium, Magnesium, Calcium, Phosphor, Eisen),
  • Spurenelemente (Kupfer, Silizium, Selen, Zink).

Organische Substanzen machen bis zu 30% der Trockenmasse des Extrakts aus.

Das Blut von Kälbern unter 3 Monaten wird als Rohstoff für die Herstellung des Arzneimittels verwendet. Der Extrakt wird durch Ultrafiltration hergestellt, die laut Hersteller sicherstellt, dass er keine Prion-Pathogene enthält.

Anwendung in verschiedenen Ländern

Ab 2015 wird Actovegin in 17 Ländern eingesetzt:

  • Von Russland,
  • Ukraine,
  • Weißrussland,
  • Kasachstan,
  • Kirgisistan,
  • Tadschikistan,
  • Usbekistan,
  • Turkmenistan,
  • Moldawien,
  • Armenien,
  • Georgia,
  • Aserbaidschan,
  • Lettland,
  • Litauen,
  • Estland,
  • Südkorea,
  • China.

Etwa 70% des Arzneimittelabsatzes entfallen auf die Länder der ehemaligen UdSSR.

Actovegin wird seit langem auch in den USA und Kanada eingesetzt. Im Jahr 2011 haben diese Länder ein Verbot der Einfuhr, des Verkaufs und der Verwendung des Arzneimittels eingeführt.

Grund war eine Ende 2010 veröffentlichte Metaanalyse der Cochrane Society, in der ein Zusammenhang zwischen der Verwendung eines Kälberblutextrakts und der Inzidenz von Demenz (Demenz) bei Patienten festgestellt wurde.

Es stellte sich heraus, dass in Ländern, in denen das Medikament angewendet wird, psychische Störungen 1,3-mal häufiger registriert wurden als in Ländern, in denen es nie angewendet wurde. Die Ärzte schlugen vor, dass diese Situation auf das Vorhandensein von Prion-Pathogenen im Medikament zurückzuführen sein könnte..

Der Verkauf von Arzneimitteln aus Rindergewebe war auch in einer Reihe anderer Länder beschränkt, darunter Russland, die Ukraine und die Republik Belarus. In keinem der Länder der ehemaligen UdSSR war Actovegin jedoch unter den verbotenen Drogen..

Rinderblutextrakt wurde in Westeuropa (außer der Schweiz), Japan und Australien noch nie als Arzneimittel verwendet.

Klinische Forschungen

Die Anwendung von Actovegin entspricht nicht vollständig den Grundsätzen der evidenzbasierten Medizin. Das Medikament hatte keinen Wirkstoff und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht durch internationale Standards bestätigt..

Die meisten Studien wurden an einer begrenzten Anzahl von Patienten durchgeführt, sodass die Ergebnisse nicht als überzeugend genug angesehen werden können.

Es gibt separate Arbeiten, die die Wirksamkeit von Actovegin bei Patienten mit kognitiven Störungen beschreiben. Im Jahr 2002 veröffentlichten die europäischen Ärzte Jansen V. und Bruckner G. V. die Ergebnisse der Anwendung von Actovegin bei Patienten mit zerebrovaskulärer Pathologie.

An dem Experiment nahmen 120 Freiwillige teil, die in 3 Gruppen eingeteilt wurden. Der erste nahm das Medikament in 2 Tabletten. 3 mal am Tag die zweite - 2 Tische. 2 mal am Tag. Patienten der 3. Gruppe erhielten ein Placebo. Nach 3 Monaten. In der Therapie stellten die Autoren fest, dass beide Actovegin-Dosierungsschemata die Aufmerksamkeit und das Gedächtnis bei älteren Patienten deutlich verbesserten.

In mehreren Experimenten wurde die Wirksamkeit der Verwendung des Arzneimittels in der akuten Periode eines Schlaganfalls (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004) bei akuten kraniozerebralen Verletzungen festgestellt (Mikhalovich N., Hak J., 2004). und Erkrankungen des peripheren Nervensystems (Shmyrev V. I., Bobrova T. A., 2002).

Die erste multizentrische, placebokontrollierte Doppelstudie mit Actovegin wurde 2008 unter der Schirmherrschaft von Nycomed durchgeführt. Das Medikament wurde bei 569 Patienten mit diabetischer Polyneuropathie angewendet.

Die Wirksamkeit der Therapie wurde anhand der TSS-Skala (Total Symptom Score - in der Übersetzung aus dem Englischen: "Total Score der Symptome einer Neuropathie") bewertet. Zusammenfassend stellten die Freiwilligen eine Abnahme der Schwere der Schmerzen, des Brennens und eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens fest.

Im April 2012 wurde eine weitere zweijährige multizentrische Studie des Arzneimittels gestartet, die von der amerikanischen Organisation FDA organisiert wurde. Die Ergebnisse wurden noch nicht in internationalen Publikationen veröffentlicht..

Zusammensetzung, Freigabeformulare, Verpackung

Actovegin wird in folgender Form hergestellt:

  • 4% ige Injektionslösung,
  • 10% ige Infusionslösung (in 0,9% iger Natriumchloridlösung oder Dextroselösung),
  • 20% ige Infusionslösung (in Natriumchloridlösung 0,9%),
  • beschichtete Tabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 200 mg,
  • 5% Creme zur äußerlichen Anwendung,
  • 5% Salbe zur äußerlichen Anwendung,
  • 20% Gel zur äußerlichen Anwendung,
  • 20% Augengel.

Die Injektionslösung wird in Ampullen von 2, 5 und 10 ml und dann in Kartons mit 5 oder 25 Ampullen verpackt. Die Infusionslösung wird in farblosen Glasflaschen von 250 ml abgefüllt.

Externes Gel, Creme und Salbe sind in Aluminiumtuben mit 20, 30, 50 und 100 g erhältlich. Augengel - in einer Tube mit 20 g..

Tabletten werden in dunklen Glasflaschen von 10, 30 oder 50 Stück verpackt.

Wirkmechanismus

Actovegin stimuliert den Fluss von Sauerstoff und Glukose in die Zellen, was zu einer Erhöhung der Synthese der Energiemoleküle ATP führt. Somit wirkt das Medikament als eine Art Energiestimulans und aktiviert die Arbeit aller Körpersysteme.

Eine Erhöhung des Sauerstofftransports zu Gehirnzellen wirkt sich positiv auf Gedächtnis- und Lernprozesse aus. Während der Einnahme des Arzneimittels zeigten die Patienten eine Wiederherstellung der beeinträchtigten kognitiven Funktionen und eine Erhöhung der Resistenz des Gehirngewebes gegen Hypoxie..

Durch seine Fähigkeit, die Absorption von Glukose durch Zellen zu stimulieren, ist Actovegin Insulin nur zweimal unterlegen. Darüber hinaus manifestiert sich seine Wirkung auch bei Patienten mit Diabetes mellitus, wodurch ihre Symptome einer Polyneuropathie geschwächt werden..

Durch die Verbesserung des Energiestoffwechsels in den Wänden der Blutgefäße verbessert das Medikament die Freisetzung endogener Vasodilatatoren - Stickoxid und Prostacyclin. Dieser Effekt führt zu einer Vasodilatation, einer Abnahme des peripheren Gesamtwiderstands und einer Verbesserung der Blutversorgung der Organe..

Die Aktivierung des Energieaustauschs führt zu einer Erhöhung der Synthese von Kohlenhydraten und Proteinen. Das Ergebnis ist eine beschleunigte Heilung des Gewebes. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Actovegin die stärksten regenerativen Wirkungen auf Leber, Herzmuskel und Haut ausübt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Actovegin ist ein Mehrkomponenten-Medikament, das Verbindungen enthält, die ursprünglich im menschlichen Körper enthalten waren. Daher ist es nicht möglich, seine Pharmakokinetik zu untersuchen.

In Laborexperimenten wurde festgestellt, dass das Medikament bei intravenöser Anwendung 5 Minuten nach der Verabreichung zu wirken beginnt und sein Aktivitätspeak nach 120 Minuten beobachtet wird.

Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wurde keine Abnahme der pharmakologischen Wirkungen von Actovegin beobachtet.

Anwendungshinweise

Die Gründe für die Verschreibung parenteraler Formen sind:

  • akute und chronische Störungen des peripheren und zerebralen Kreislaufs,
  • Demenz (Demenz),
  • Schädel-Hirn-Trauma,
  • Geschwüre unterschiedlicher Herkunft,
  • langfristige nicht heilende Wunden,
  • brennt,
  • Strahlenschäden an Haut oder Schleimhäuten,
  • Strahlungsneuropathie.

Die Tabletten werden bei der komplexen Therapie peripherer und zerebrovaskulärer Gefäßerkrankungen und ihrer Folgen empfohlen:

  • Angiopathien,
  • Demenz,
  • Schädel-Hirn-Trauma,
  • trophische Geschwüre usw..

Äußere weiche Formen (Gel, Creme, Salbe) werden als Wundheilungsmittel für verschiedene Hautläsionen verwendet:

  • Schürfwunden, Schnitte, Wunden,
  • brennt,
  • Krampfgeschwüre,
  • Dekubitus (auch zur Vorbeugung),
  • Strahlenschäden.

Zusätzliche Indikationen für Actovegin-Gel sind die Vorbehandlung der Haut vor der Transplantation und die Behandlung von Verbrennungskrankheiten.

Das Augengel ist für die folgenden Bedingungen angezeigt:

  • Verbrennungen (chemisch, strahlend, thermisch) und Hornhautverletzungen,
  • Hornhautgeschwüre,
  • Keratitis verschiedener Herkunft,
  • Hornhautdystrophie,
  • Keratokonjunktivitis trocken,
  • Auswahl von Kontaktlinsen (zur Vorbeugung von Läsionen).

Kontraindikationen

Eine häufige Kontraindikation für alle Formen von Actovegin ist die Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Für Infusionslösungen ist zusätzlich Folgendes angegeben:

  • Lungenödem,
  • Flüssigkeitsretention im Körper,
  • Harnwegserkrankungen (Oligo- oder Anurie),
  • dekompensierte Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit

Actovegin darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden..

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Medikament wird parenteral, oral und topisch angewendet.

Im Inneren nehmen 1-2 Tische. 3 mal täglich für 4-6 Wochen.

Die Injektionen werden intravenös (intravenös), intramuskulär (intramuskulär) oder intraarteriell (intravenös) verabreicht. Die Dosierung hängt von der Schwere des Krankheitsbildes ab. Zum ersten Mal werden 10-30 ml des Arzneimittels intravenös oder intravenös verabreicht, dann - 5-10 ml intravenös oder intramuskulär 1 Mal pro Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 2-4 Wochen.

Die Infusion erfolgt durch intravenösen Tropf oder intravenösen Strahl. Geben Sie 250-500 ml Lösung pro Tag ein. Die Infusionsrate beträgt 2 ml / min. Der Behandlungsverlauf umfasst 10-20 Eingriffe.

Salbe / Creme / topisches Gel wird in einer dünnen Schicht zweimal täglich auf gereinigte Hautpartien aufgetragen. Der Therapieverlauf beträgt mindestens 12 Tage. Die Behandlung von Geschwüren beginnt mit der Verwendung eines Gels und wechselt allmählich zu einer Creme und dann zu einer Salbe.

Um Strahlenverletzungen vorzubeugen, wird zwischen den Strahlentherapiesitzungen Creme oder Salbe eingerieben.

Das Augengel wird 2-3 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack injiziert, bis die Symptome der Pathologie verschwinden.

Nebenwirkungen

Actovegin wird von den meisten Patienten gut vertragen. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten können allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Hyperthermie, Hautrötung). In solchen Situationen wird eine standardmäßige symptomatische Therapie durchgeführt..

Bei der Behandlung mit 20% externem Gel sind leichte Schwellungen der Haut und das Auftreten schmerzhafter Empfindungen möglich, die mit fortschreitender Therapie verschwinden.

Wenn das Augengel injiziert wird, sind kurzfristig ein schwaches Brennen und Tränenfluss zu spüren.

spezielle Anweisungen

Bei längerer Therapie mit Infusionslösung ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht des Blutes zu überwachen.

Verwenden Sie keine trübe Infusionslösung oder ein Produkt, das suspendierte Partikel enthält.

Um das Risiko eines anaphylaktischen Schocks zu verringern, muss die Injektionslösung langsam verabreicht werden. Bei der ersten Verwendung wird eine Testinjektion empfohlen (2 ml Lösung in / m eingeben)..

Tabletten und Injektionslösung sollten mit Vorsicht verwendet werden:

  • während der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • bei Patienten mit Diabetes mellitus, Hyperglykämie,
  • bei Patienten mit Herzinsuffizienz Grad 2-3,
  • mit Lungenödem,
  • mit Flüssigkeitsretention im Körper und Harnwegserkrankungen.

Überdosis

Es gab keine Fälle von Überdosierung bei der Anwendung von Actovegin.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Derzeit nicht installiert.

Urlaubsbedingungen

Creme, Salbe, Gel zur äußerlichen Anwendung werden ohne Rezept abgegeben. Tabletten, Infusionslösung, Injektionslösung und Augengel - auf Rezept.

Lager

Das Medikament wird an einem trockenen, dunklen Ort gelagert. Salbe, Creme, Gel zur äußerlichen Anwendung, Tabletten und Injektionslösung - bei einer Temperatur von 18-25 ° C, Infusionslösung und Augengel - bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..

In Apotheken und medizinischen Einrichtungen werden Tabletten und Injektionslösung gemäß den Bedingungen der Liste B gelagert.

Verfallsdatum

Für Creme, Salbe, Injektionslösung, Infusionslösung (in 0,9% iger Natriumchloridlösung) - 5 Jahre.

Für Gel zur äußerlichen Anwendung, Augengel, Tabletten, Infusionslösung (in Dextroselösung) - 3 Jahre.

Nach dem Öffnen kann das Augengel nicht länger als 4 Wochen gelagert werden.

Hersteller

Von 1996 bis 2011 wurde Actovegin von der Nycomed Austria GmbH, einer Tochtergesellschaft des Schweizer Konzerns Nycomed, produziert.

Einige Chargen der damals freigesetzten Medikamente (2010-2011) sind möglicherweise noch im Einzelhandel erhältlich.

Im September 2011 wurde Nycomed vom japanischen Pharmagiganten Takeda Pharmaceutical Company Limited für 9,6 Milliarden Euro übernommen.

Derzeit wird Actovegin weiterhin im selben österreichischen Werk hergestellt, jedoch unter der Marke Takeda. Das Substrat für seine Herstellung wird aus Australien und Frankreich bezogen. Die Produktion ist nach den Regeln des internationalen GMP-Standards organisiert.

Analoga

Der einzige vollständige Ersatz für Actovegin kann als originaler Solcoseryl-Kälberblutextrakt angesehen werden, der derzeit von der deutschen Firma "Valeant" hergestellt wird..

Die Anweisungen für beide Medikamente zeigen ähnliche therapeutische Eigenschaften, Indikationen für die Anwendung und Nebenwirkungen. Vergleichende klinische Studien mit Analoga wurden jedoch nicht durchgeführt, weshalb ihre biologische Äquivalenz nicht offiziell bestätigt wurde..

Es gibt Unterschiede in den Markenproduktportfolios und Konzentrationen identischer Darreichungsformen. Im Sortiment von Solcoseryl gibt es also keine Creme zur äußerlichen Anwendung und eine 10% ige Infusionslösung, sondern eine klebende Zahnpasta.

Solcoseryllösung zur Injektion ist in einer Konzentration von 4,25% und ein Gel für die Haut in einer Konzentration von 10% erhältlich.

Zu den Analoga lokaler Formen von Actovegin gehört auch das belarussische Gel Diavitol, das von der Unitary Enterprise "Dialek" hergestellt wird. Es enthält deproteinisiertes Hämodialysat aus dem Blut von Kuhembryonen und dem Blut junger Kälber.

Diavitol wird als Wundheilmittel bei Entzündungen der Haut, der Schleimhäute und der trophischen Geschwüre empfohlen.

Beim Vergleich der pharmakologischen Beschreibungen von 3 Arzneimitteln werden Diskrepanzen bei Altersbeschränkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und der Möglichkeit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit festgestellt.

Vergleichende Eigenschaften von Actovegin und seinen Analoga:

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