Brimonale Analoga

Diese Seite enthält eine Liste aller Brimonal-Analoga nach Zusammensetzung und Anwendungshinweisen. Liste der billigen Analoga, und Sie können auch Preise in Apotheken vergleichen.

  • Die billigste Alternative zu Brimonal: Luxfen
  • Das beliebteste Analogon von Brimonal: Alphagan P.
  • ATC-Klassifizierung: Brimonidin
  • Wirkstoffe / Zusammensetzung: Brimonidin

#NamePreis in RusslandPreis in der Ukraine
1Luxfen Brimonidin
Analog in Zusammensetzung und Indikation
351 rbl97 UAH
2Alphagan R Brimonidintartrat
Analog in Zusammensetzung und Indikation
604 rbl--
3Alphagan Brimonidintartrat
Analog in Zusammensetzung und Indikation
604 rbl--

Bei der Berechnung der Kosten für billige Brimonal-Analoga wurde der Mindestpreis berücksichtigt, der in den von Apotheken bereitgestellten Preislisten enthalten war

#NamePreis in RusslandPreis in der Ukraine
1Alphagan P Brimonidintartrat
Analog in Zusammensetzung und Indikation
--239 UAH
2Luxfen Brimonidin
Analog in Zusammensetzung und Indikation
351 rbl97 UAH
3Alphagan R Brimonidintartrat
Analog in Zusammensetzung und Indikation
604 rbl--
4Alphagan Brimonidintartrat
Analog in Zusammensetzung und Indikation
604 rbl--

Diese Liste von Arzneimittelanaloga basiert auf den Statistiken der am häufigsten nachgefragten Arzneimittel.

Alle Analoga von Brimonal

Zusammengesetzte Analoga und Anwendungshinweise

NamePreis in RusslandPreis in der Ukraine
Alphagan P Brimonidintartrat--239 UAH
Luxfen Brimonidin351 rbl97 UAH
Alphagan R Brimonidintartrat604 rbl--
Alphagan Brimonidintartrat604 rbl--

Die obige Liste von Arzneimittelanaloga, die die Brimonal-Ersatzstoffe angibt, ist am besten geeignet, da sie die gleiche Zusammensetzung von Wirkstoffen aufweisen und in den Indikationen zur Verwendung übereinstimmen.

Unterschiedliche Zusammensetzung kann in Indikation und Art der Anwendung zusammenfallen

NamePreis in RusslandPreis in der Ukraine
Pilocarpin Pilocarpin15 rbl6 UAH
Pilocarpin Pilocarpin33 rbl6 UAH
Pilocarpin mit Methylcellulose Pilocarpinhydrochlorid45 rbl--
Fotil Pilocarpin, Timolol190 rbl84 UAH
Fotil Forte Pilocarpin, Timolol220 rbl84 UAH
Diacarbacetazolamid212 rbl74 UAH
Diuremidacetazolamid--UAH 51
Acetazolamid Acetazolamid179 rbl--
Fonuritacetazolamid----
Diluranacetazolamid----
Dilamoxacetazolamid----
Natrionexacetazolamid----
Ederenacetazolamid----
Trusopt Dorzolamid243 rbl--
Dorzopt Dorzolamid303 rbl650 UAH
Dorzamed Dorzolamid--UAH 14
Dorzoldorzolamid--35 UAH
Dorzoptisches Dorzolamid--123 hry
Rezlod Dorzolamid--144 UAH
Rosalindorzolamid--140 UAH
Dorzopt-LF-Dorzolamid----
Azopt Brinzolamid600 rbl188 UAH
Brinzopt-Brinzolamid250 rbl650 UAH
Optilamid-Brinzolamid--146 hry
Arutimol35 rblUAH 28
Normatin timolol--UAH 38
Okumed Timolol47 rbl--
Timolol Timolol18 rblUAH 5
Timolol-POS Timolol239 rbl--
Oftan Timogel Timolol--UAH 318
Oftan Timolol timolol47 rblUAH 15
Glaumol timolol----
Kuzimolol timolol--UAH 30
Oftimol timolol--UAH 7
Timolol-Darnitsa Timolol--UAH 9
Timolol-Long Timolol----
Okumol Timolol Maleat56 rbl--
Timolol-Lance Timolol----
Timolol-Solofarm Timolol20 RUB--
Timolol-MEZ Timolol22 rbl--
Arumitol Timolol----
Timolol-AKOS Timolol19 rbl--
Timolol-DIA Timolol24 rbl--
Ocupres Timolol27 rbl--
Betaxolol Betaxolol63 rbl--
Betoptic s Betaxolol--90 UAH
Betoftan Betaxololhydrochlorid156 rbl--
Xonef Betaxolol130 rblUAH 500
Betalmik Betaxolol182 rblUAH 49
Betaxolol-Solofarm Betaxolol78 rblUAH 200
Betoptic Betaxolol112 rbl--
Betalmik EC Betaxolol----
Azarga Brinzolamid, Timolol748 rbl137 UAH
Ganfort Bimatoprost, Timolol557 rbl225 UAH
Duotrav Timolol, Travoprost650 rblUAH 28
Ksalakom Latanoprost, Timolol585 rblUAH 251
Duoprost Timolol, Latanoprost398 rblUAH 500
Combigan Brimonidin, TimololRUB 500UAH 219
Cosopt Dorzolamid, Timolol707 rblUAH 211
Dorzotimoldorzolamid, Timolol--35 UAH
Xaloptic Kombi Latanoprost, Timolol--160 UAH
Mardosia dorzolamid, Timolol--159 UAH
Rosacom Dorzolamid, Timolol--137 UAH
Dorzitim Dorzolamid, Timolol--139 UAH
Latanopharm Plus Timolol, Latanoprost--129 UAH
Tapticom Timolol, Tafluprost761 rbl--
Xalatan Latanoprost520 rbl320 UAH
Lanotan Latanoprost409 rbl130 UAH
Glauprost Latanoprost453 rbl1200 UAH
Xalatamax Latanoprost312 rbl1000 UAH
Visipres Latanoprost----
Glaumax Latanoprost399 rbl233 UAH
Xaloptischer Latanoprost--145 UAH
Latanox Latanoprost--UAH 51
Latanoprost Farmahen Latanoprost----
Prolatan Latanoprost395 rblUAH 65
Unilat Latanoprost--129 UAH
Trilactan Latanoprost380 rbl550 UAH
Lumigan Bimatoprost--328 UAH
Bimikan Bimatoprost--206 UAH
Lumigan Bimatoprost3397 rbl--
Travatan Travoprost601 rbl220 UAH
Travapress Travoprost234 rbl168 UAH
Daveris Travoprost--190 UAH
Taflotan Tafluprost718 rbl188 UAH
Dorzopt Plus Dorzolamid, Timolol495 rbl650 UAH
Proxophelin Proxodolol, Clonidin215 rbl--

Wie man ein billiges Analogon eines teuren Arzneimittels findet ?

Um ein kostengünstiges Analogon zu einem Arzneimittel, einem Generikum oder einem Synonym zu finden, empfehlen wir zunächst, auf die Zusammensetzung zu achten, nämlich auf dieselben Wirkstoffe und Indikationen zur Verwendung. Identische Wirkstoffe des Arzneimittels zeigen an, dass das Arzneimittel gleichbedeutend mit dem Arzneimittel, einem pharmazeutisch äquivalenten oder einer pharmazeutischen Alternative ist. Vergessen Sie jedoch nicht die inaktiven Bestandteile ähnlicher Arzneimittel, die die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Vergessen Sie nicht den Rat von Ärzten, Selbstmedikation kann Ihre Gesundheit schädigen. Fragen Sie daher immer Ihren Arzt, bevor Sie Medikamente einnehmen.

Brimonal Preis

Auf den folgenden Websites finden Sie Preise für Brimonal und Informationen zur Verfügbarkeit in einer nahe gelegenen Apotheke

  • Brimonalpreis in Russland
  • Brimonal Preis in der Ukraine
  • Brimonalpreis in Kasachstan
Alle Informationen dienen nur zu Informationszwecken und sind kein Grund für die Selbstverschreibung oder den Ersatz eines Arzneimittels

Brimonal

Das Medikament ist Brimonal. Herkunftsland - Slowakische Republik. Indikationen für die Anwendung des ophthalmischen Arzneimittels Brimonal - erhöhter Augeninnendruck, Offenwinkelglaukom, vorbehaltlich einer Unverträglichkeit gegenüber Betablockern. Der Wirkstoff ist Brimonidintartrat. Kontraindikationen für die Anwendung von Antiglaukom und Miotikum bedeuten Brimonal - Uveitis anterior, Unverträglichkeit der Komponenten, Blepharitis. Das Medikament wird nicht in Kombination mit Antidepressiva (tetracyclischen und trizyklischen Antidepressiva) angewendet. Mehr über Brimonal - in der vollständigen Anleitung.

Gebrauchsanweisung Brimonal

Komposition

Wirkstoff 1 ml Brimonidintartrat 2 mg

1 ml enthält 23 Tropfen;

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Weinsäure, Natriumtartrat, Hypromellose, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Gleichzeitige Anwendung mit MAO-Inhibitoren und Antidepressiva, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen (z. B. trizyklische und tetracyclische Antidepressiva, Mianserin).

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Medikament wird für Erwachsene verschrieben.

Es wird empfohlen, den betroffenen Augen zweimal täglich im Abstand von 12:00 Uhr in regelmäßigen Abständen einen Tropfen des Arzneimittels Brimonal 0,2% zu verabreichen.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, 1 Minute lang leicht auf den Bereich des Tränensacks im inneren Augenwinkel zu drücken, um eine mögliche systemische Absorption zu verringern. Dies muss unmittelbar nach der Instillation jedes Tropfens des Arzneimittels erfolgen. Wenn mehr als eine Art von Augentropfen verschrieben wird, sollten diese im Abstand von 5 bis 15 Minuten instilliert werden..

Überdosis

Überdosierung bei ophthalmologischer Anwendung.

Bei Erwachsenen gab es keine Fälle einer lokalen Überdosierung..

Systemische Überdosierung bei versehentlicher oraler Verabreichung des Arzneimittels.

Es gibt 2 Fälle von Nebenwirkungen nach versehentlicher oraler Verabreichung von 9-10 Tropfen Brimonidin an erwachsene Patienten. Bei ihnen wurde ein signifikanter Blutdruckabfall beobachtet. Bei einem der Patienten wurde gegen 8:00 Uhr nach Einnahme des Arzneimittels ein Anstieg des Blutdrucks festgestellt. Innerhalb von 24 Stunden war der Zustand beider Patienten vollständig normalisiert. Bei einem dritten Patienten, der eine unbekannte Menge des Arzneimittels oral einnahm, wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Fälle von schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Kindern wurden bei versehentlicher oraler Verabreichung von Brimonidin berichtet. Bei ihnen wurden folgende Symptome beobachtet: ZNS-Depression, kurzfristiges Koma oder Bewusstlosigkeit, arterielle Hypotonie, Bradykardie, Unterkühlung und Apnoe, die eine intensive Therapie mit Intubation erforderten. Innerhalb von 6 bis 24 Stunden normalisierte sich der Zustand aller Patienten wieder.

Bei oraler Überdosierung anderer Alpha-2-Agonisten wurden Fälle solcher Symptome berichtet: arterielle Hypotonie, Asthenie, Erbrechen, Lethargie, Sedierung, Bradykardie, Arrhythmie, Miosis, Apnoe, Hypothermie, Atemdepression und Krampfanfälle.

Nebenwirkungen

Seitens des Herz-Kreislauf-Systems.

Herzklopfen, Arrhythmien (einschließlich Bradykardie und Tachykardie).

Aus dem Nervensystem.

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Dysgeusie, Ohnmacht.

Seitens der Sehorgane.

Lokale Augenreizung, allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Blepharitis, allergischer Blepharo-Konjunktivitis-Hyperämie, Entzündungs- und Brennen, Fremdkörpergefühl, Konjunktivitis, einschließlich follikulärer Konjunktivitis, juckende Wimpern, verschwommenes Sehen, Ödeme der Augenlider, Blepharitis in den Augen Tränenfluss, Augenausfluss, Photophobie, Erosion, Hornhautfärbung, trockene Augen, Bindehautverfärbung, Sehbehinderung, Iritis / Iridozyklitis, Uveitis anterior, Miosis, Juckreiz der Augenlider.

Aus den Atemwegen, Brusthöhle, Mediastinum.

Symptome der oberen Atemwege, trockene Nase, Atemnot.

Aus dem Magen-Darm-Trakt.

Symptome des Magen-Darm-Trakts, trockener Mund.

Arterielle Hypertonie, Hypotonie.

Verstoß gegen die mit dem Anwendungsort verbundenen allgemeinen Bedingungen

Vom Immunsystem.

Systemische allergische Reaktionen.

Von der Psyche.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes.

Hautreaktionen wie Erythem, Gesichtsödem, Juckreiz, Hautausschlag, Vasodilatation.

Anwendung während der Schwangerschaft

Es wurden Studien zur Sicherheit der Anwendung von Brimonidintartrat bei schwangeren Frauen durchgeführt. Daher sollten Brimonal 0,2% während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Brimonidin in die Muttermilch eindringt, daher sollte das Medikament während des Stillens nicht angewendet werden..

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, die bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C vor Licht geschützt sind. Nicht einfrieren. Nicht länger als 28 Tage nach dem Öffnen der Flasche lagern..

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Hinweis: Sie benötigen ein ärztliches Rezept, um verschreibungspflichtige Medikamente bestellen und erhalten zu können.

Brimaud

Anleitung

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Augentropfen, 5 ml

Komposition

Ein ml des Arzneimittels enthält:

Wirkstoff - Brimonidintartrat 2 mg,

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Natriumcitrat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Polyvinylalkohol, Natriumhydroxid 1 M oder Salzsäure 1 M, Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Transparente, leicht gelbliche Lösung, frei von Fremdpartikeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Sympathomimetika zur Behandlung des Glaukoms

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Bei topischer Anwendung dringt Brimonidintartrat schnell in die Hornhaut ein. In geringen Mengen gelangt es durch Absorption über die Gefäße der Bindehaut, der Nasenschleimhaut und des Tränenwegs in den systemischen Kreislauf. Nach 10-tägiger Anwendung von Augentropfen überschritt die Konzentration von Brimonidintartrat im Blutplasma 0,06 ng / ml nicht, weshalb die systemische Wirkung des Arzneimittels sehr gering ist. Nach Verwendung des Arzneimittels beträgt die Halbwertszeit von Brimonidintartrat aus Blutplasma ungefähr 3 Stunden.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels Brimo-Brimonidintartrat ist ein Agonist von α2-adrenergen Rezeptoren und zeigt die größte Selektivität für α2-adrenerge Rezeptoren als für α1-adrenerge Rezeptoren. Infolge der selektiven Wirkung auf α2-adrenerge Rezeptoren verursacht das Arzneimittel beim Menschen keine Mydriasis und Vasokonstriktion von Mikrogefäßen, die mit retinalen Xenotransplantaten assoziiert sind.

Die topische Anwendung von Brimonidintartrat führt beim Menschen zu einer Abnahme des Augeninnendrucks mit geringen Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Atmungssystem.

Informationen zu klinischen Studien zur sicheren Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Asthma bronchiale sind begrenzt.

Der Augeninnendruck beginnt nach der Anwendung des Arzneimittels schnell abzunehmen, und seine maximale Abnahme wird nach 2 Stunden festgestellt. Brimonidin senkt den Augeninnendruck durch Verringerung der Augeninnendioxidflüssigkeit und einen leichten Anstieg des uveoskleralen Abflusses.

Anwendungshinweise

Zur Verringerung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder intraokularer Hypertonie:

- als Monotherapie bei Patienten, bei denen Betablocker in Augentropfen kontraindiziert sind

- als adjuvante Therapie bei Patienten, die während der Monotherapie mit anderen Antiglaukom-Medikamenten keinen ausreichenden Augeninnendruckabfall erreichen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Erwachsene und ältere Menschen: 1 Tropfen zweimal täglich alle 12 Stunden in das betroffene Auge.

Bei der Verabreichung an ältere Menschen ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich.

Um eine mögliche systemische Absorption zu verringern, wird empfohlen, nach der Instillation eine Minute lang auf den inneren Augenwinkel zu drücken..

Nebenwirkung

- Sehr häufig: trockener Mund, Augenrötung, vorübergehendes Brennen / Kribbeln der Augen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Reizung der Schleimhäute der Augen (einschließlich allergischer Reaktionen - Erröten, Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Bindehautentzündung), verschwommenes Sehen Schwäche (sich müde fühlen)

- häufig: Geschmacksperversion, Schwindel, lokale Reizreaktionen (Hyperämie und Ödeme der Augenlider, Blepharitis, Bindehautödem, Augenschmerzen), Photophobie; Hornhauterosion und -flecken, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Asthenie

- selten: erhöhte Herzfrequenz, Arrhythmien (einschließlich Bradykardie und Tachykardie), trockene Nasenschleimhaut, Atemnot, Depression

- sehr selten: Synkope, Iritis (Uveitis anterior); Miosis, Bluthochdruck, Hypotonie, Schlaflosigkeit.

Kontraindikationen

- Neugeborene und Kinder unter 18 Jahren

- Überempfindlichkeit gegen Bromonidintartrat und andere Bestandteile des Arzneimittels

- gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidasehemmern oder anderen Antidepressiva, die durch die Freisetzung von Noradrenalin wirken (trizyklische Antidepressiva)

Mögliche Wechselwirkung mit Medikamenten und Substanzen, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Alkohol, Barbiturate, Opiate, Beruhigungsmittel und Anästhetika).

Es sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechsel beeinflussen und die neuronale Aufnahme von Aminen (Chlorpromazin, Methylphenidat, Reserpin) umkehren können, obwohl nach Anwendung von Augentropfen mit Bromonidin keine Daten zum Katecholaminspiegel im Blut vorliegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Augentropfen mit Bromonidin und blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Herzglykosiden, ist Vorsicht geboten.

Bromonidin kann mit Alpha-Blockern interagieren.

spezielle Anweisungen

Brimo sollte bei Patienten mit Depressionen, eingeschränkter zerebraler oder koronarer Durchblutung und orthostatischer Hypotonie mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten, bei denen während der Behandlung mit Brimo "Augeninnendruck" diagnostiziert wurde, sollten den Augeninnendruck regelmäßig überprüfen.

Klinische Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Augentropfen mit Bromodipintartrat bei Kindern unter 18 Jahren bestätigen, wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft kann nur mit absoluten Indikationen unter Berücksichtigung der Vorteile / Risiken für die schwangere Frau und den Fötus in Betracht gezogen werden.

Während des Stillens ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren

Aufgrund der Möglichkeit von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems und einer Beeinträchtigung der Sehschärfe ist Vorsicht geboten.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung vor.

Symptome bei versehentlicher Einnahme: Entwicklung systemischer Nebenwirkungen.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Freigabeformular und Verpackung

Jeweils 5 ml werden in Plastikfläschchen mit Schraubverschluss und erster Öffnungskontrolle gegeben. 1 Flasche wird zusammen mit einer Gebrauchsanweisung für den Staat und die russische Sprache in einen Karton gegeben.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C lagern

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nach dem Öffnen der Flasche beträgt die Haltbarkeit 28 Tage

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden

Hersteller

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd ", Jeddah, Saudi-Arabien

Saudi-Arabien, Jedah, Industriegebiet Phase 5,

Tel./Fax +966 2 6081111 / +966 2 6081222

E-Mail: www.jamjoompharma.com, [email protected]

Name und Land des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd ", Saudi-Arabien

Name und Organisationsland des Packers

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd ", Saudi-Arabien

Adresse der Organisation, die Ansprüche von Verbrauchern auf die Qualität von Produkten (Waren) in der Republik Kasachstan akzeptiert

Republik Kasachstan, Stadt Almaty, Al-Farabi-Allee, 15 PFC "Nurly Tau", Block 4 "B", Büro Nr. 18.

Telefonnummer: 251 98 22, 8702 198 65 74

Brimonidin (Brimonidin)

Inhalt

Strukturformel

Russischer Name

Lateinischer Name der Substanz Brimonidin

Chemischer Name

5-Brom-N- (4,5-1H-imidazol-2-yl) chinoxalin-6-amin (als L-Tartrat)

Bruttoformel

Pharmakologische Gruppe der Substanz Brimonidin

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

CAS-Code

Eigenschaften der Substanz Brimonidin

Brimonidintartrat ist ein weißes bis leicht gelbliches Pulver, das in Wasser löslich ist. Molekulargewicht - 442,24.

Pharmakologie

Brimonidin ist ein hochselektiver Alpha-Agonist2-adrenerge Rezeptoren: seine Affinität zu Alpha2-adrenerge Rezeptoren 1000-fache Affinität zu Alpha1-adrenerge Rezeptoren.

Bei Anwendung in einer Dosierungsform, Augentropfen 0,15-0,2%, wird die maximale Abnahme des Augeninnendrucks nach 2 Stunden erreicht. Die blutdrucksenkende Wirkung von Brimonidin wird durch Verringerung der Bildung und Erhöhung des Abflusses von intraokularer Flüssigkeit entlang des Uveosklerapfades erreicht.

Anwendung eines hochselektiven Alpha-Agonisten auf die Gesichtshaut (in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung)2-adrenerge Rezeptoren führen zu einer Abnahme des Erythems aufgrund einer direkten Vasokonstriktion der Hautgefäße.

Beim Eintropfen von 0,15 bis 0,2% Augentropfen C.max Brimonidin im Blutplasma wird nach 0,5 bis 2,5 Stunden erreicht, T.1/2 beträgt etwa 2 Stunden. Die systemische Absorption von Brimonidin ist langsam. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Brimonidin und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden.

Absorption. In einer pharmakokinetischen Studie wurden 14 gesunde Probanden (4 Männer und 10 Frauen) einmal topisch mit 0,15% Brimonidin-Augenlösung behandelt, ein Tropfen auf einem Auge. C.max in Plasma und AUC0 - inf betrugen (73 ± 19) pg / ml bzw. (375 ± 89) pg · h / ml. T.max - (1,7 ± 0,7) h. Die systemische Halbwertszeit betrug ungefähr 2,1 h.

Stoffwechsel. Brimonidin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. In-vitro-Stoffwechseldaten, die unter Verwendung menschlicher mikrosomaler Fraktionen und Leberschnitte erhalten wurden, zeigen, dass Brimonidin einen umfassenden Leberstoffwechsel durchläuft.

Ausscheidung. Die Ausscheidung über die Nieren ist der Hauptweg für die Elimination von Brimonidin und seinen Metaboliten. Ungefähr 87% einer oral verabreichten Dosis von radioaktiv markiertem Brimonidin wurden innerhalb von 120 Stunden eliminiert, wobei 74% der Radioaktivität im Urin gefunden wurden.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Saugen. Die Resorption von Brimonidin in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung wurde in einer klinischen Studie an 24 erwachsenen Patienten mit Erythem des Gesichts mit Rosacea untersucht. Bei einer einzigen täglichen Anwendung auf der Gesichtshaut für 29 Tage wurde keine Anreicherung von Brimonidin im Blutplasma beobachtet.

Absorption. Die Resorption von Brimonidin in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung wurde in einer klinischen Studie an 24 erwachsenen Patienten mit Erythem des Gesichts mit Rosacea untersucht. Alle Patienten trugen einmal täglich 29 Tage lang 1 g des Gels auf ihr gesamtes Gesicht auf. Die pharmakokinetische Bewertung wurde an den Tagen 1, 15 und 29 durchgeführt. C-Wertemax in Plasma und AUC waren am Tag 15 am höchsten und im Mittel C.max und AUC betrugen (± Standardabweichung) (46 ± 62) pg / ml bzw. (417 ± 264) pg · h / ml. Die systemische Exposition war am 29. Tag etwas geringer, was auf keine weitere Kumulation hinweist.

Stoffwechsel. Brimonidin wird in der Leber weitgehend metabolisiert.

Ausscheidung. Brimonidin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Anwendung der Substanz Brimonidin

Augentropfen: Offenwinkelglaukom; ophthalmologische Hypertonie (allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken).

Gel zur äußerlichen Anwendung: Behandlung von Gesichtsrötungen bei Rosacea.

Kontraindikationen

Augentropfen: Überempfindlichkeit gegen Brimonidin; gleichzeitige Therapie mit MAO-Inhibitoren und trizyklischen Antidepressiva; Kinder unter 2 Jahren, geringes Körpergewicht (bis zu 20 kg); Stillzeit.

Gel zur äußerlichen Anwendung: Überempfindlichkeit gegen Brimonidin; gleichzeitige Verabreichung von MAO-Inhibitoren (z. B. Selegilin oder Moclobemid), trizyklischen (Imipramin) und tetracyclischen (Maprotilin, Mianserin und Mirtazapin) Antidepressiva, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen; Kinder unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit für diese Alterskategorie wurden nicht nachgewiesen).

Nutzungsbeschränkungen

Augentropfen: bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin unter 40 ml / min) und Leberinsuffizienz. Bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie, Herzinsuffizienz und zerebrovaskulärem Unfall, Depression, Raynaud-Syndrom, Thromboangiitis obliterans kann Brimonidin die Schwere des Verlaufs von durch Gefäßinsuffizienz verursachten Krankheiten erhöhen. Obwohl 0,2% Brimonidin in klinischen Studien einen minimalen Einfluss auf Blutdruck und Herzfrequenz hatten, sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie von Patienten mit einem instabilen und unkontrollierten Verlauf von Gefäßerkrankungen Vorsicht walten lassen. Bei Kindern im Alter von 2 bis 7 Jahren.

Gel zur äußerlichen Anwendung: Schwangerschaft; beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Augentropfen. In präklinischen Studien wurde kein Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion festgestellt. Es wurde jedoch festgestellt, dass Brimonidin die Plazentaschranke überschreitet und in einer geringen Menge im fetalen Blutplasma enthalten ist. Die schädliche Wirkung auf den Fötus wurde nicht nachgewiesen. Es wurden keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Während der Schwangerschaft sollte Brimonidin in Form von Augentropfen mit äußerster Vorsicht angewendet werden, nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus erheblich überwiegt.

In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Brimonidintartrat in die Muttermilch übergeht. Während der Anwendung des Arzneimittels sollte das Stillen abgebrochen werden..

Gel zur äußerlichen Anwendung. Daten zur Anwendung von Brimonidin während der Schwangerschaft sind begrenzt oder fehlen. Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren haben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen des Arzneimittels gezeigt. Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, die Verwendung des Gels während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Es ist nicht bekannt, ob Brimonidin und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher kann das Risiko für Neugeborene und Säuglinge nicht ausgeschlossen werden. Brimonidin-Gel zur äußerlichen Anwendung sollte während des Stillens nicht verwendet werden.

FDA-Aktionskategorie - B..

Es wurden keine adäquaten und streng kontrollierten Studien mit Brimonidin in Form von 0,1 oder 0,15% iger Augenlösung oder in Form eines Gels bei schwangeren Frauen durchgeführt. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Brimonidin die Plazenta passiert und in begrenztem Umfang in den fetalen Kreislauf gelangt. Brimonidin in Form einer 0,1- oder 0,15% igen Augenlösung oder in Form eines Gels sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Es ist nicht bekannt, ob Brimonidintartrat in die Muttermilch übergeht, obwohl Tierstudien gezeigt haben, dass Brimonidintartrat in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei Säuglingen, wenn Frauen Brimonidin in Form von 0,1 oder 0,15% iger Augenlösung oder in Form eines topischen Gels verwenden, sollte das Stillen abgebrochen oder das Gel abgebrochen werden, wobei die Bedeutung der Behandlung für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Nebenwirkungen der Substanz Brimonidin

Die häufigsten Nebenwirkungen des Sehorgans sind allergische Bindehautentzündung, Bindehauthyperämie, Juckreiz der Augenschleimhaut und der Augenlidhaut. Die meisten Nebenwirkungen waren schnell und mild (ohne dass die Behandlung abgebrochen werden musste). Klinischen Studien zufolge wurden in 12,7% der Fälle Symptome allergischer Reaktionen der Augen beobachtet (was in 11,5% der Fälle zum Abbruch der Behandlung führte), während sie sich bei den meisten Patienten nach 3-6 Monaten Brimonidin-Anwendung manifestierten (nach aktuellen Informationen zu Erfahrung mit Brimonidin in einer Konzentration von 0,2%).

Die Häufigkeit der im Verlauf der Studien festgestellten Nebenwirkungen wurde wie folgt bewertet: sehr häufig (> 10%); häufig (> 1% und 0,1% und 0,01%, einschließlich Keratokonjunktivitis), Sehbehinderung, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Katarakt, Bindehautödem, Bindehautblutung, Bindehautentzündung, Retentionsriss, Epiphora, Schleimausfluss Auge, Trockenheit und Reizung der Augenschleimhaut, Schmerzen im Auge, Ödeme der Augenlider, Rötung der Augenlider, Gefühl eines Fremdkörpers in den Augen, Keratitis, Läsionen der Augenlider, Photosensibilisierung, Stichgefühl im Auge, oberflächliche punktförmige Keratopathie, Tränenfluss, Verlust des Gesichtsfeldes Glaskörperblutung, schwebende Trübungen im Glaskörper und verminderte Sehschärfe; selten - Hornhauterosion, Gerste.

Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel.

Aus dem CVS: häufig - Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.

Aus den Atemwegen: häufig - Bronchitis, Pharyngitis, Husten, Atemnot; selten - Trockenheit der Nasenschleimhaut; Apnoe.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - gastrointestinale Störungen (Dyspepsie, Trockenheit der Mundschleimhaut).

Seitens der Haut und des Unterhautfetts: häufig - Hautausschlag.

Infektions- und Parasitenkrankheiten: häufig - grippeähnliches Syndrom, Infektionskrankheit (Schüttelfrost und Atemwegsinfektion), Rhinitis, Sinusitis, inkl. ansteckend.

Laborindikatoren: häufig - Hypercholesterinämie.

Andere: häufig - allgemeine allergische Reaktionen, Asthenie, Müdigkeit, Geschmacksstörung; selten - Perversion des Geschmacks.

Bei Kindern (einschließlich Neugeborenen und Säuglingen) wurden Apnoe, Bradykardie, verminderter Blutdruck, Unterkühlung, Muskelhypotonie, Blässe, Schläfrigkeit und verminderte Aufmerksamkeit festgestellt. Bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen wie Koma, Lethargie und Atemdepression beim Neugeborenen und Stillenden, d.h. in dem Alter, in dem die Verwendung des Arzneimittels nicht zugelassen ist, wurden beobachtet, wenn es in einer Konzentration verwendet wurde, die 0,2% über der empfohlenen Konzentration lag.

In der Zeit nach dem Inverkehrbringen gingen zusätzliche Berichte über die folgenden Nebenwirkungen ein:

Von der Seite des Sehorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - Iritis, Keratokonjunktivitis trocken, Miosis.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Depression, Synkope.

Von der CCC-Seite: Bradykardie, Tachykardie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit.

Haut und Unterhautfett: lokale Hautreaktionen (Erythem, Juckreiz der Augenlider, Ödeme des Gesichts, Hautausschlag und Vasodilatation der Hautgefäße der Augenlider und des Gesichts), Überempfindlichkeit.

Klinische Forschungserfahrung

Da klinische Studien unter anderen Bedingungen durchgeführt werden, kann die Häufigkeit der in diesen Studien beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit der Häufigkeit anderer klinischer Studien verglichen werden und das Auftreten unerwünschter Ereignisse in der klinischen Praxis nicht vorhersagen..

Zu den Nebenwirkungen, die bei etwa 10–20% der Probanden mit Brimonidin-Augenlösung (0,1–0,2%) berichtet wurden, gehörten allergische Konjunktivitis, Bindehauthyperämie und Juckreiz im Auge. Zu den Nebenwirkungen, die bei etwa 5 bis 9% der Teilnehmer beobachtet wurden, gehörten Brennen, Bindehautfollikulose, erhöhter Blutdruck, allergische Augenreaktionen, trockene Mundschleimhaut und Sehstörungen.

Zu den Nebenwirkungen, die bei etwa 1 bis 4% der Probanden mit Brimonidin in Augenlösung (0,1 bis 0,2%) festgestellt wurden, gehörten Geschmacksstörungen, allergische Reaktionen, Asthenie, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, verschwommenes Sehen, Bronchitis, Katarakte, Bindehautödeme, Blutungen in die Bindehaut, Bindehautentzündung, Husten, Schwindel, Dyspepsie, Atemnot, Retentionsriss, Ausfluss aus den Augen, Trockenheit der Augenschleimhaut, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenlidödem, Erythem der Augenlider, Müdigkeit, grippeähnliches Syndrom, follikuläre Bindehautentzündung, Fremdkörpergefühl in Augen-, Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Hypercholesterinämie, verminderter Blutdruck, Infektionen (hauptsächlich Erkältungen und Infektionen der Atemwege), Schlaflosigkeit, Keratitis, Augenlidläsionen, Pharyngitis, Photophobie, Hautausschlag, Rhinitis, Sinusitis, Sinusitis, Schläfrigkeit, Empfindung Kribbeln in den Augen, oberflächliche punktuelle Keratopathie, erhöhte Tränenflussrate, Verlust von Gesichtsfeldern, Ablösung des Glaskörpers, Poren Glaskörpergefühl, Verschlechterung der Sehschärfe.

Die folgenden Reaktionen wurden in weniger als 1% der Fälle berichtet: Hornhauterosion, Gerste, trockene Nasenschleimhaut, Geschmacksperversion.

Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es im Allgemeinen nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelwirkung herzustellen. Zu den Reaktionen, die aufgrund ihrer Schwere, Häufigkeit oder eines möglichen ursächlichen Zusammenhangs mit Brimonidin-Augenlösungen oder einer Kombination dieser Faktoren für die Aufnahme ausgewählt wurden, gehören: Bradykardie, Depression, Überempfindlichkeit, Iritis, Keratokonjunktivitis trocken, Miosis, Übelkeit, Hautreaktionen (in Erythem, Juckreiz der Augenlider, Hautausschlag und Vasodilatation), Ohnmacht, Tachykardie. Bei Kindern, die Brimonidin-Augenlösungen verwenden, wurde über Apnoe, Bradykardie, Koma, verminderten Blutdruck, Unterkühlung, Hypotonie, Lethargie, Blässe, Atemdepression und Schläfrigkeit berichtet..

Gel zur äußerlichen Anwendung

Die häufigsten Nebenwirkungen, einschließlich Rötung, Juckreiz, Erröten und Brennen der Haut, wurden bei Patienten in 1,2–3,3% der Fälle während klinischer Studien beobachtet. In der Regel handelte es sich dabei um leichte bis mittelschwere Reaktionen, die nicht zum Abbruch der Behandlung führten. Es gab keinen signifikanten Unterschied im Sicherheitsprofil zwischen älteren Patienten und Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren. In der Zeit nach der Registrierung gab es häufig Fälle von erhöhter Rötung, Hyperämie und einem brennenden Hautgefühl. Gesichtsschwellungen und Urtikaria wurden als selten gemeldet.

Während klinischer Studien auftretende Nebenwirkungen werden nach Organsystemen und Entwicklungshäufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr oft (> 1/10); häufig (> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10000 zum Magen-Darm-Trakt: selten - trockener Mund.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Rötung, Juckreiz, Brennen der Haut; selten - Rosacea, Dermatitis, Hautreizung, Hautwärme, Kontaktdermatitis, allergische Kontaktdermatitis, trockene Haut, Hautschmerzen, Hautbeschwerden, papulöser Ausschlag, Akne, Gesichtsschwellung *, Urtikaria *.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten - ein Gefühl von Hitze, ein Gefühl von Kälte in den Gliedmaßen.

* Daten zu Nebenwirkungen, die nach der Registrierung aufgetreten sind.

Klinische Forschungserfahrung

Da klinische Studien unter anderen Bedingungen durchgeführt werden, kann die Häufigkeit der in diesen Studien beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit der Häufigkeit anderer klinischer Studien verglichen werden und das Auftreten unerwünschter Ereignisse in der klinischen Praxis nicht vorhersagen..

In einer klinischen Studie verwendeten 1.210 Teilnehmer Brimonidin als topisches Gel. Insgesamt 833 Personen wurden wegen persistierendem (permanentem) Erythem im Zusammenhang mit Rosacea behandelt, und 330 von ihnen trugen das Gel 29 Tage lang einmal täglich in kontrollierten Studien auf (Kontrolle - Gelbasis)..

Nebenwirkungen, die bei mindestens 1% der Patienten beobachtet wurden, die das Gel 29 Tage lang einmal täglich angewendet haben und deren Häufigkeit vor dem Hintergrund des Gels die Häufigkeit von Nebenwirkungen vor dem Hintergrund der Kontrolle (Gelbasis) überstieg, sind nachstehend aufgeführt.

Neben dem Namen steht die Anzahl der Patienten, bei denen diese Nebenwirkung während der Einnahme von Brimonidin in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung auftrat, in Klammern - die Häufigkeit dieser Nebenwirkung in Prozent, durch Kommas getrennt - ähnliche Daten in der Gruppe der Patienten, die die Kontrolle verwendeten. Brimonidin in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung wurde von 330 Probanden verwendet, die Kontrollgruppe bestand aus 331 Personen.

Probanden mit mindestens einer Nebenwirkung, Anzahl (%) der Probanden 109 (33), 91 (28).

Erythem: 12 (4%), 3 (1%).

Hyperämie: 9 (3%), 0.

Brennen der Haut: 5 (2%), 2 (1%).

Kontaktdermatitis: 3 (1%), 1 (IOD (4%) und Kopfschmerzen (4%).

Allergische Kontaktdermatitis

Die Entwicklung einer allergischen Kontaktdermatitis unter Verwendung von Brimonidin-Gel zur äußerlichen Anwendung wurde bei etwa 1% der Teilnehmer während des gesamten klinischen Studienprogramms berichtet. Zwei Probanden wurden mit getrennten Bestandteilen des Arzneimittels getestet. Ein Teilnehmer war anfällig für Brimonidintartrat und ein anderer für Phenoxyethanol (Konservierungsmittel)..

Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es normalerweise nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelwirkung herzustellen..

Aus dem CVS: Bradykardie, Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie).

Vom Immunsystem: Angioödem, Überempfindlichkeit, Ödeme der Lippen, Zunge, Rachen, Urtikaria.

Vom Nervensystem: Schwindel.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Blässe.

Interaktion

Studien zur Wechselwirkung von Brimonidin in Form von Augentropfen oder Gel zur äußerlichen Anwendung mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte jedoch die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, die Wirkung von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Alkohol, Barbiturate, Opioide, Beruhigungsmittel, Vollnarkotika), zu verstärken..

Bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen, und bei Patienten, die trizyklische und tetracyclische Antidepressiva einnehmen, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen, wird die Verwendung von Brimonidin nicht empfohlen (siehe "Gegenanzeigen" und "Anwendungsbeschränkungen")..

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Brimonidin auf den Gehalt an zirkulierenden Katecholaminen vor. Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die den Metabolismus von Aminen beeinflussen und deren Konzentration im Blut erhöhen können, ist jedoch Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, vorsichtig zu sein, wenn Sie Brimonidin zusammen mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln verwenden oder die Dosis bei der Behandlung von Augenkrankheiten ändern.

Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung begonnen oder die Dosis von gleichzeitig verabreichten systemischen Arzneimitteln (unabhängig von der Dosierungsform) geändert wird, die mit alpha-adrenergen Rezeptoragonisten interagieren oder diese stören können, d. H. sind adrenerge Rezeptoragonisten oder -antagonisten (z. B. Isoprenalin, Prazosin).

Bei einigen Patienten kann Brimonidin zu einem klinisch unbedeutenden Blutdruckabfall führen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Arzneimittel wie blutdrucksenkende Arzneimittel und / oder Herzglykoside gleichzeitig mit Brimonidin angewendet werden.

Überdosis

Überdosierung bei topischer Anwendung

Überdosierungssymptome bei topischer Anwendung werden durch zuvor festgestellte Nebenwirkungen dargestellt.

Überdosierung bei versehentlichem Verschlucken

Es gibt nur wenige Berichte über eine Überdosierung von Medikamenten bei Erwachsenen..

Bisher wurde über eine Nebenwirkung berichtet, die mit einem Blutdruckabfall verbunden ist. Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie wurde anschließend eine Rebound-Hypertonie festgestellt.

Wenn das Medikament versehentlich eingenommen wird, sind folgende Symptome möglich: Depression des Zentralnervensystems, Schläfrigkeit, Depression und Bewusstlosigkeit, verminderter Blutdruck, Bradykardie, verminderte Körpertemperatur, Zyanose der Haut, Apnoe, Asthenie, Erbrechen, Krämpfe, Arrhythmie, Miosis.

Wenn Symptome einer Überdosierung festgestellt werden, muss eine symptomatische Therapie durchgeführt und die Durchgängigkeit der Atemwege kontrolliert werden.

Überdosierung bei Kindern

Bei der Behandlung des angeborenen Glaukoms oder der versehentlichen Einnahme bei kleinen Kindern wurden Symptome einer Überdosierung von Brimonidin beobachtet. Wenn sich eine Überdosis entwickelt, ist eine unterstützende und symptomatische Therapie erforderlich, und eine intensive Therapie mit Intubation kann ebenfalls erforderlich sein. Eine vollständige Linderung der Symptome einer Brimonidin-Überdosierung trat in allen berichteten Fällen innerhalb von 6 bis 24 Stunden auf.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Es liegen keine Informationen zur Überdosierung von Brimonidin bei äußerlicher Anwendung bei erwachsenen Patienten vor..

Bei versehentlicher oraler Verabreichung sind solche Phänomene einer Überdosierung von Alpha-Agonisten möglich2-Rezeptoren wie Hypotonie, Schwäche, Erbrechen, Schläfrigkeit, Lethargie, Bradykardie, Arrhythmie, Miosis, Apnoe, Hypotonie, Unterkühlung, Atemdepression und Krämpfe.

In einer klinischen Studie wurden 2 Fälle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse festgestellt, die durch versehentliche Einnahme des Gels durch kleine Kinder verursacht wurden. Die bei Kindern beobachteten Symptome stimmten mit den bekannten Symptomen einer Überdosierung mit Alpha-Agonisten überein2-Rezeptoren bei kleinen Kindern und verschwanden innerhalb von 24 Stunden vollständig.

Die Behandlung einer oralen Überdosierung umfasst eine unterstützende und symptomatische Therapie, und die Atemwege müssen aufrechterhalten werden.

Verabreichungsweg

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Brimonidin

Brimonidin-Augentropfen können zusammen mit anderen ophthalmologischen Mitteln zur Senkung des Augeninnendrucks verwendet werden. Wenn Sie zwei oder mehr Medikamente einnehmen, müssen Sie zwischen den Instillationen eine Pause von 5 Minuten einlegen.

Entfernen Sie Kontaktlinsen, bevor Sie das Medikament verwenden. Das Zeitintervall zwischen der Verwendung des Arzneimittels und der Neuinstallation von Kontaktlinsen sollte mindestens 15 Minuten betragen.

Die Verwendung von Brimonidin in Form von Augentropfen wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht untersucht. Bei der Behandlung solcher Patienten ist Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern. In einer dreimonatigen Phase-3-Studie bei Kindern im Alter von 2 bis 7 Jahren mit Glaukom und schlechter Krankheitskontrolle unter Verwendung von Betablockern wurde eine hohe Inzidenz von Schläfrigkeit (55%) unter Verwendung von 0,2% Brimonidin als Zusatztherapie festgestellt. Schläfrigkeit war bei 8% der Kinder schwerwiegend und war in 13% der Fälle der Grund für den Abbruch der Behandlung. Die Häufigkeit der Schläfrigkeit nahm mit zunehmendem Alter ab und war bei 7-jährigen Kindern (25%) minimal, wurde jedoch in größerem Maße vom Körpergewicht bestimmt: Schläfrigkeit war bei Kindern mit einem Gewicht von ≤ 20 kg (63%) häufiger als bei Kindern mit einem Gewicht von> 20 kg (25%).

Aufgrund der hohen Häufigkeit und Schwere der Schläfrigkeit ist eine sorgfältige Beobachtung und Überwachung des Zustands von Patienten im Alter von 2 bis 7 Jahren (insbesondere bei einem Körpergewicht von bis zu 20 kg) erforderlich.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Anwendung in der Pädiatrie

In einer gut kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit Glaukom (im Alter von 2 bis 7 Jahren) waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei dreimal täglicher Anwendung von 0,2% Brimonidintartrat-Augenlösung Schläfrigkeit (50-83% bei Patienten im Alter von 2 bis 7 Jahren) 2 bis 6 Jahre) und verminderte Vitalität. Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 7 Jahren (> 20 kg) trat Schläfrigkeit seltener auf (25%). Ungefähr 16% der Kinder, die Brimonidintartrat-Augenlösung verwendeten, wurden aufgrund der Entwicklung von Schläfrigkeit von der Studie ausgeschlossen.

Anwendung bei älteren Menschen. Es gab keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen erwachsenen Patienten. VONmax und T1/2 Brimonidin war bei älteren (65 Jahre und älter) und jüngeren Patienten der erwachsenen Bevölkerung ähnlich, was das Fehlen eines signifikanten Einflusses des Alters auf die systemische Absorption und Elimination von Brimonidin zeigt.

Wenn allergische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden..

Bei verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen kann der Augeninnendruck erhöht werden..

Fälle von bakterieller Keratitis wurden mit topischen Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit ophthalmischen Wirkstoffen berichtet, die von Patienten infiziert wurden, die in den meisten Fällen gleichzeitig an einer Hornhauterkrankung oder an begleitenden Hornhaut- und Bindehautepithelläsionen leiden.

Bei Misshandlung oder wenn die Tropfenspitze mit dem Auge oder den Strukturen um das Auge in Kontakt kommt, können ophthalmologische Arzneimittel mit Bakterien infiziert werden, die Augeninfektionen verursachen. Die Verwendung einer infizierten Lösung kann zu schweren Augenschäden und damit zu Sehverlust führen.

Wenn Sie sich einer Augenoperation unterzogen haben oder gleichzeitig eine Augenerkrankung haben (z. B. Verletzungen oder Infektionen), sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren, um die weitere Verwendung dieser Mehrfachdosis-Tropfflasche zu erfragen..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Die Verwendung von Brimonidin in Form von Augentropfen kann bei einigen Patienten mit Episoden von Schwäche und Schläfrigkeit einhergehen. Für den Fall, dass die Arbeit des Patienten mit potenziell gefährlichen Aktivitäten, dem Führen von Fahrzeugen, verbunden ist, muss er im Voraus vor einer möglichen Abnahme der Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen gewarnt und empfohlen werden, auf diese Aktivitäten zu verzichten.

Gel zur äußerlichen Anwendung

Das Gel sollte nicht auf gereizte Haut oder offene Wunden oder um die Augen aufgetragen werden. Bei starker Reizung oder Allergie sollte die Behandlung unterbrochen werden.

Waschen Sie nach dem Gebrauch unbedingt Ihre Hände. Brimonidin in Form eines Gels kann in Verbindung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der entzündlichen Elemente von Rosacea verwendet werden. Sie können erst nach dem Trocknen des Gels auf die Haut aufgetragen werden und nicht gleichzeitig damit. Nach dem Auftragen und Trocknen des Gels können Sie Kosmetika verwenden.

Erythem und Hyperämie. Die Wirkung von Brimonidin in Form eines Gels beginnt einige Stunden nach der Anwendung zu schwächen. Bei einigen Patienten wurde die Wiederaufnahme des Erythems und der vorübergehenden Hyperämie in einer schwereren Form als vor der Behandlung beschrieben. Die meisten Fälle von Erythem traten innerhalb der ersten 2 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.

Bei einigen Patienten wurde eine vorübergehende Hyperämie beobachtet. Die Zeit des Beginns der Hyperämie nach dem Auftragen des Gels variierte von 30 Minuten bis zu mehreren Stunden..

In den meisten Fällen verschwanden Erythem und Hyperämie nach Absetzen des Arzneimittels..

Im Falle einer Verschlimmerung des Erythems sollte die Verwendung des Gels abgebrochen werden. Symptomatische Maßnahmen wie Kühlung, NSAIDs und Antihistaminika können die Symptome lindern.

Nach der Wiederaufnahme der Verwendung von Brimonidin in Form eines Gels wurden Rückfälle von Exazerbationen von Erythem und Hyperämie festgestellt. Falls erforderlich, kann die Behandlung jedoch nach Wiederherstellung der Funktion der Hautbarriere wieder aufgenommen werden, beginnend mit einer versuchsweise Anwendung des Gels auf einen kleinen Bereich des Gesichts mindestens 1 Tag vor der vollständigen Wiederaufnahme der Behandlung für die gesamte Gesichtshaut.

Erythem. Wie aus Berichten nach dem Inverkehrbringen hervorgeht, traten bei einigen Patienten erneut Erytheme auf, die Bereiche des Gesichts betrafen, die zuvor nicht betroffen waren, sowie Bereiche der Haut außerhalb der Behandlung (z. B. Hals und Dekolleté)..

Blässe und übermäßiges Weiß. In Berichten nach dem Inverkehrbringen wurde berichtet, dass bei einigen Patienten nach der Behandlung mit Brimonidin-Gel eine Blässe oder ein übermäßiges Weiß an oder außerhalb der Gelapplikationsstelle auftrat.

Die empfohlene Dosis und Häufigkeit der Anwendung sollte unbedingt eingehalten werden: einmal täglich in einer sehr dünnen Schicht.

Es ist notwendig, eine Erhöhung der maximalen Tagesdosis und / oder der Häufigkeit der Anwendung zu vermeiden. Die Sicherheit erhöhter Tagesdosen oder wiederholter täglicher Anwendung wurde nicht nachgewiesen.

Die gleichzeitige Anwendung mit systemischen alpha-adrenergen Rezeptoragonisten kann die Nebenwirkungen dieser Wirkstoffklasse bei Patienten mit:

- schwere oder unkontrollierte oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen;

- Depression, Insuffizienz des zerebralen oder koronaren Kreislaufs, Raynaud-Krankheit, orthostatische Hypotonie, Thromboangiitis obliterans, Sklerodermie oder Sjögren-Syndrom.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Das Medikament beeinträchtigt die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, nicht oder nur unwesentlich.

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